我国对艾滋病药物实行特殊审批
本报讯 (记者 张东风)国家食品药品监督管理局政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛在12月12日召开的例行新闻发布会上，谈到艾滋病治疗药物审批问题时介绍，现在我国对艾滋病药物的审批一直采取特殊的政策，TDF已进入审批程序。
颜江瑛说，我国在老的药品注册管理办法和新修订的药品注册管理办法中，都对艾滋病药品的注册做了特殊的规定，在立法方面，从制度和机制上给予了保障。
颜江瑛介绍，对艾滋病治疗的药物，在技术要求和审批标准不降低的情况下，在确保药品安全性的前提下，我们在审评方式和时限方面采取了特殊政策，实施特殊审批。颜江瑛透露，艾滋病的二线药物TDF，今年的7月份申报到国家食品药品监督管理局，已经受理并进入特殊审批的程序。
据颜江瑛介绍，2004年卫生部、药监局和社会劳动保障部等等几个部门曾经根据国家艾滋病防治政策的“四免一关怀”，公布了11个品种的艾滋病治疗药物。在治疗的过程当中，相关药品有可能会产生一些耐药性。现在我国一些艾滋病治疗的专家正在调整艾滋病药物的搭配，比如说蛋白阻断的药物、DNA的阻断药物等等。
颜江瑛说，我国在老的药品注册管理办法和新修订的药品注册管理办法中，都对艾滋病药品的注册做了特殊的规定，在立法方面，从制度和机制上给予了保障。
颜江瑛介绍，对艾滋病治疗的药物，在技术要求和审批标准不降低的情况下，在确保药品安全性的前提下，我们在审评方式和时限方面采取了特殊政策，实施特殊审批。颜江瑛透露，艾滋病的二线药物TDF，今年的7月份申报到国家食品药品监督管理局，已经受理并进入特殊审批的程序。
据颜江瑛介绍，2004年卫生部、药监局和社会劳动保障部等等几个部门曾经根据国家艾滋病防治政策的“四免一关怀”，公布了11个品种的艾滋病治疗药物。在治疗的过程当中，相关药品有可能会产生一些耐药性。现在我国一些艾滋病治疗的专家正在调整艾滋病药物的搭配，比如说蛋白阻断的药物、DNA的阻断药物等等。