药械警戒
阿巴卡韦和去羟肌苷可能增加心脏病危险
美国FDA近期就抗HIV药物不良反应数据汇总研究的最新结果发布通告,服用阿巴卡韦(商品名赛进)或去羟肌苷(商品名Videx,惠妥滋)作为其药物治疗的一部分的HIV-1感染者的心梗危险增高。
该研究是一项大型观察性研究,纳入33347例感染HIV-1的患者。纳入者正接受随访,以评估抗HIV药物治疗的短期及长期不良反应。
FDA指出,他们将继续评估阿巴卡韦及去羟肌苷的总风险及益处。在FDA的审查未完成以前,医务人员应权衡患者正在服用的每一种抗HIV-1逆转录病毒药物的潜在危险。
扎那米韦可能引起谵妄及行为异常
美国FDA和葛兰素公司近期提醒医务人员,有上市后报告显示,正在服用包括扎那米韦(商品名Relenza)在内的神经氨酸酶抑制剂的流感患者发生谵妄及行为异常,并导致损伤(主要来自日本)。因此,Relenza处方信息中警告和注意事项部分的内容进行了修改。
FDA介绍,这些不良反应报道最初见于儿童患者,发生突然且消退快速。尚不能确认Relenza与这些不良反应事件的关联性。FDA指出,应密切监测流感患者行为异常的征象,如果发生神经心理症状,对每个患者都应权衡继续使用Relenza治疗的利弊。
贝卡普勒明凝胶可能增加糖尿病患者癌症死亡危险
贝卡普勒明凝胶(商品名Regranex)是一种治疗糖尿病性下肢溃疡的药膏。美国FDA近期通告医务人员,有研究结果提示,使用Regranex凝胶的糖尿病患者癌症死亡危险可能增加,FDA正对其进行安全性评估。
FDA建议,在评估期间,医务人员应告知患者使用Regranex凝胶的利弊。
美国FDA近期就抗HIV药物不良反应数据汇总研究的最新结果发布通告,服用阿巴卡韦(商品名赛进)或去羟肌苷(商品名Videx,惠妥滋)作为其药物治疗的一部分的HIV-1感染者的心梗危险增高。
该研究是一项大型观察性研究,纳入33347例感染HIV-1的患者。纳入者正接受随访,以评估抗HIV药物治疗的短期及长期不良反应。
FDA指出,他们将继续评估阿巴卡韦及去羟肌苷的总风险及益处。在FDA的审查未完成以前,医务人员应权衡患者正在服用的每一种抗HIV-1逆转录病毒药物的潜在危险。
扎那米韦可能引起谵妄及行为异常
美国FDA和葛兰素公司近期提醒医务人员,有上市后报告显示,正在服用包括扎那米韦(商品名Relenza)在内的神经氨酸酶抑制剂的流感患者发生谵妄及行为异常,并导致损伤(主要来自日本)。因此,Relenza处方信息中警告和注意事项部分的内容进行了修改。
FDA介绍,这些不良反应报道最初见于儿童患者,发生突然且消退快速。尚不能确认Relenza与这些不良反应事件的关联性。FDA指出,应密切监测流感患者行为异常的征象,如果发生神经心理症状,对每个患者都应权衡继续使用Relenza治疗的利弊。
贝卡普勒明凝胶可能增加糖尿病患者癌症死亡危险
贝卡普勒明凝胶(商品名Regranex)是一种治疗糖尿病性下肢溃疡的药膏。美国FDA近期通告医务人员,有研究结果提示,使用Regranex凝胶的糖尿病患者癌症死亡危险可能增加,FDA正对其进行安全性评估。
FDA建议,在评估期间,医务人员应告知患者使用Regranex凝胶的利弊。