血小板输注指南.pdf
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参见附件(208kb)。
输血新技术
浙江省血液中心 (! " # # # $) 组织供稿
血小板输注指南
英国血液学标准委员会 (% & ’ () ,输血特别委员会 (主席: )* + , - . , / )
工作组成员: 0* 1* 0 2 3 4 5 / (会议召集人) , 0* % 3 6 7 8 , )* & 9 3 3 / : 8 ; < 6 8 ,=* ( 9 - - , >* >* ? , @ @ 3 , / , ’* 0 9 A 5 : 8 , &* B 9 / - 6 3和C* B 5 6 D 9 . 。
特别委员会委员: 1% 6 2 - < 6 8 , 0* % 3 2 A , , (* & 6 5 , 8 , ? * C 2 ; 2 : E , ’* 0* + 8 6 7 - , . , 0* 1 F
0 2 3 4 5 / , =* ) 6 6 - ,和G* 0* H : - - : 9 D . 6 8
尽管此指南中的建议和相关信息在印刷出版时被认为是真
实准确的, 但是不论作者或发行机构都对任何可能的错误或遗
漏没有任何法律责任或义务。
方法
经使用合适的关键词在数据库中进行文献检索, 并对现有
的专家组出版的指南 (% & ’ (, " I I J; ’ A 5 : @ @ , 3等, J # # ") , 包括由英
国血液学标准委员会在 0 , E G : 8 , (联机医学文献分析和检索系
统) 和其 (% & ’ () 之前出版的血小板输注指南和标准委员会的建
议 (国立卫生研究院标准委员会, " I K L; 血小板输注标准会议," I I K) 进行了回顾性研究后, 在基于以上文献检索、 回顾性研究的
结果和作者多年的血小板输注经验, 起草了本指南。血小板输注
指征部分系作者与% & ’ (的临床血液学特别委员会合作起草。
本指南作者来自血小板输注治疗有关的各个专业, 包括临床和
实验血液学、 儿科、 外科、 麻醉和危重监护以及护理。
证据的分级和建议的力度
在本标准中使用的证据类型的定义和推荐的分等源于美国
卫生保健政策和研究署。
背景
在过去的M #年中, 血小板输注治疗取得了明显的进展, 但是
在某些方面仍有争议, 例如对预防性血小板输注。美国 (国立卫
生研究院标准委员会, " I K L; ’ A 5 : @ @ , 3 , J # # ") 和英国 (% & ’ (, " I I J;
血小板输注标准委员会, " I I K) 付出了许多努力以期在血小板输
注治疗的各方面, 包括临床指征达成一致。尽管目前许多随机对
照研究在本领域已经产生了有用的信息, 但是由于缺少客观资
料, 基于客观证据的举荐受到了限制。
血小板的输注持续增长, 和去年相比, 英国J # # "N# J年度医
院对浓缩血小板的需求 (共J " O, # O #成人剂量) 增长了J* !P。
浓缩血小板十分昂贵, 其采集、 制备、 贮存和使用的发展仍以提高
临床效果和减少副作用为目的。
本指南的目的是对医院中负责处方、 使用和提供血小板输
注的医疗、 护理和技术人员给予血小板输注方面的指导。献血员
的选择和浓缩血小板的制备在英国输血服务机构指南 (英国输
血服务机构/国立生物标准和控制研究院, J # # ") 中已描述, 不在
本文中详细说明。
浓缩血小板的制备
方法
在英国, 浓缩血小板根据批准的指南 (英国输血服务机构/国
立生物标准和控制研究院, J # # ") 采用提取白膜法从全血中制备
或用血小板单采术制备。必须符合献血员筛选的标准和强制性
的微生物检测的要求。
9 * 白膜法制备的混合浓缩血小板来自于四个供者的全血。采血
后K小时内重离心全血, 使血小板位于红细胞和血浆交界面的
白膜层上。白膜层用Q 4 < : 4 3 , . .系统分离, 使其重新悬浮在血
浆或血小板悬浮介质 () ’ 0) 中。然后进行第二步轻离心, 使血
小板仍悬浮在液体中, 其下层为红细胞和白细胞浓集。接下来
的混合步骤在采血后的J M小时内完成, 去白细胞是通过符合
标准的方法过滤完成。
R * 单个献血员机采浓缩血小板可采用不同的机采系统用不同的
方案收集。血小板得率可能不同, 每一个制备过程或方案必须
经过充分验证, 用文件记载并设置相应的规范。每一个单采过
程可能得到"到!个治疗剂量, 并可根据血小板计数分成JN!袋。可能需要使用一些附加的过滤系统滤除白细胞。
推荐 (S等, !级证据) : 从全血中制得的混合浓缩血小板和
由机采制得的血小板的含量大致相同, 经过比较研究表明在输
注后血小板增加和止血效果方面二者的疗效相似, 并且它们发
生输注相关副作用的几率也相似 () 9 < , -等, " I L K; B 2 3 8 , 3等," I I M; ( , 9 < 6 8等, " I I L; ’ A 5 : @ @ , 3等, J # # ") 。必须注意的是由M个
单位全血的白膜层制得的浓缩血小板导致的献血员暴露高于单
个献血员机采的血小板。
质量监控
一些红细胞血清学试验和微生物学筛查试验 (包括T S B测
试( & U) 必须进行, 试验结果直接决定最终分离的成分是否可以
I O M
国外医学输血及血液学分册J # # !年第J $卷第O期发放。
每一袋成分在制备的每一个步骤和发放前必须进行目视检
查。如果血袋有渗漏、 破损或缺陷, 袋内空气过多, 疑有细菌污染
或其他的不良征象, 例如血小板凝块、 浑浊或颜色有不正常的变
化, 则此成分必须删除。
白细胞计数的样本必须在白细胞去除步骤后的! "小时内留
取。英国去白细胞成分规范规定# #$的去白细胞成分采用统计
学程序监控 (% & ’) 计划取样, 其白细胞含量在# ($的可信限内
必须!()* + , / - 。
除了白细胞去除试验外, 还有其他的质量控制试验, 这些试
验频率的下限按以下方法确定: 每年抽取各种成分的*$, 或每
月抽取各种成分* +份, 选择抽取数量较多的一种。至少. ($的
抽检成分必须符合以下规定值:
体积: 通常单采浓缩血小板为* ( +!/ + + 0 - , 全血制得的为
* ( +!! ( + 0 - 。
血小板计数: "12 !)* + * * /成人剂量。
3 4: 贮存期内,2 !!.2 !之间。
标签
以下细节必须在标签中注明:
#以下两者之一: 血小板、 混合制备、 转移白膜法、 去除白细胞或:
血小板、 单采、 去除白细胞。
#体积。
#血液成分制备者姓名。
#唯一的混合后号码。
#或:混合血小板所有组份的献血号码。
或: 献血号码, 如有亚批号则同时标明亚批号。
#5 6 7血型。
#标明8 9 :血型: 标明阴性或阳性。
#失效期。
#血袋批号。
所有上述项目必须有肉眼可读形式和;< 6 = % (国家输血所)
允许的条码形式。
此外, 还应列出以下说明:
贮存于1 1>?/@1>持续轻柔振荡。
必须进行病人/成分相容性鉴定。
检查是否有变质或破漏的现象。
有不良反应/感染的危险。
保存和保存期
保存期取决于血袋的性质和制备采用的是开放的还是密闭系统
#在密闭系统 ......
浙江省血液中心 (! " # # # $) 组织供稿
血小板输注指南
英国血液学标准委员会 (% & ’ () ,输血特别委员会 (主席: )* + , - . , / )
工作组成员: 0* 1* 0 2 3 4 5 / (会议召集人) , 0* % 3 6 7 8 , )* & 9 3 3 / : 8 ; < 6 8 ,=* ( 9 - - , >* >* ? , @ @ 3 , / , ’* 0 9 A 5 : 8 , &* B 9 / - 6 3和C* B 5 6 D 9 . 。
特别委员会委员: 1% 6 2 - < 6 8 , 0* % 3 2 A , , (* & 6 5 , 8 , ? * C 2 ; 2 : E , ’* 0* + 8 6 7 - , . , 0* 1 F
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尽管此指南中的建议和相关信息在印刷出版时被认为是真
实准确的, 但是不论作者或发行机构都对任何可能的错误或遗
漏没有任何法律责任或义务。
方法
经使用合适的关键词在数据库中进行文献检索, 并对现有
的专家组出版的指南 (% & ’ (, " I I J; ’ A 5 : @ @ , 3等, J # # ") , 包括由英
国血液学标准委员会在 0 , E G : 8 , (联机医学文献分析和检索系
统) 和其 (% & ’ () 之前出版的血小板输注指南和标准委员会的建
议 (国立卫生研究院标准委员会, " I K L; 血小板输注标准会议," I I K) 进行了回顾性研究后, 在基于以上文献检索、 回顾性研究的
结果和作者多年的血小板输注经验, 起草了本指南。血小板输注
指征部分系作者与% & ’ (的临床血液学特别委员会合作起草。
本指南作者来自血小板输注治疗有关的各个专业, 包括临床和
实验血液学、 儿科、 外科、 麻醉和危重监护以及护理。
证据的分级和建议的力度
在本标准中使用的证据类型的定义和推荐的分等源于美国
卫生保健政策和研究署。
背景
在过去的M #年中, 血小板输注治疗取得了明显的进展, 但是
在某些方面仍有争议, 例如对预防性血小板输注。美国 (国立卫
生研究院标准委员会, " I K L; ’ A 5 : @ @ , 3 , J # # ") 和英国 (% & ’ (, " I I J;
血小板输注标准委员会, " I I K) 付出了许多努力以期在血小板输
注治疗的各方面, 包括临床指征达成一致。尽管目前许多随机对
照研究在本领域已经产生了有用的信息, 但是由于缺少客观资
料, 基于客观证据的举荐受到了限制。
血小板的输注持续增长, 和去年相比, 英国J # # "N# J年度医
院对浓缩血小板的需求 (共J " O, # O #成人剂量) 增长了J* !P。
浓缩血小板十分昂贵, 其采集、 制备、 贮存和使用的发展仍以提高
临床效果和减少副作用为目的。
本指南的目的是对医院中负责处方、 使用和提供血小板输
注的医疗、 护理和技术人员给予血小板输注方面的指导。献血员
的选择和浓缩血小板的制备在英国输血服务机构指南 (英国输
血服务机构/国立生物标准和控制研究院, J # # ") 中已描述, 不在
本文中详细说明。
浓缩血小板的制备
方法
在英国, 浓缩血小板根据批准的指南 (英国输血服务机构/国
立生物标准和控制研究院, J # # ") 采用提取白膜法从全血中制备
或用血小板单采术制备。必须符合献血员筛选的标准和强制性
的微生物检测的要求。
9 * 白膜法制备的混合浓缩血小板来自于四个供者的全血。采血
后K小时内重离心全血, 使血小板位于红细胞和血浆交界面的
白膜层上。白膜层用Q 4 < : 4 3 , . .系统分离, 使其重新悬浮在血
浆或血小板悬浮介质 () ’ 0) 中。然后进行第二步轻离心, 使血
小板仍悬浮在液体中, 其下层为红细胞和白细胞浓集。接下来
的混合步骤在采血后的J M小时内完成, 去白细胞是通过符合
标准的方法过滤完成。
R * 单个献血员机采浓缩血小板可采用不同的机采系统用不同的
方案收集。血小板得率可能不同, 每一个制备过程或方案必须
经过充分验证, 用文件记载并设置相应的规范。每一个单采过
程可能得到"到!个治疗剂量, 并可根据血小板计数分成JN!袋。可能需要使用一些附加的过滤系统滤除白细胞。
推荐 (S等, !级证据) : 从全血中制得的混合浓缩血小板和
由机采制得的血小板的含量大致相同, 经过比较研究表明在输
注后血小板增加和止血效果方面二者的疗效相似, 并且它们发
生输注相关副作用的几率也相似 () 9 < , -等, " I L K; B 2 3 8 , 3等," I I M; ( , 9 < 6 8等, " I I L; ’ A 5 : @ @ , 3等, J # # ") 。必须注意的是由M个
单位全血的白膜层制得的浓缩血小板导致的献血员暴露高于单
个献血员机采的血小板。
质量监控
一些红细胞血清学试验和微生物学筛查试验 (包括T S B测
试( & U) 必须进行, 试验结果直接决定最终分离的成分是否可以
I O M
国外医学输血及血液学分册J # # !年第J $卷第O期发放。
每一袋成分在制备的每一个步骤和发放前必须进行目视检
查。如果血袋有渗漏、 破损或缺陷, 袋内空气过多, 疑有细菌污染
或其他的不良征象, 例如血小板凝块、 浑浊或颜色有不正常的变
化, 则此成分必须删除。
白细胞计数的样本必须在白细胞去除步骤后的! "小时内留
取。英国去白细胞成分规范规定# #$的去白细胞成分采用统计
学程序监控 (% & ’) 计划取样, 其白细胞含量在# ($的可信限内
必须!()* + , / - 。
除了白细胞去除试验外, 还有其他的质量控制试验, 这些试
验频率的下限按以下方法确定: 每年抽取各种成分的*$, 或每
月抽取各种成分* +份, 选择抽取数量较多的一种。至少. ($的
抽检成分必须符合以下规定值:
体积: 通常单采浓缩血小板为* ( +!/ + + 0 - , 全血制得的为
* ( +!! ( + 0 - 。
血小板计数: "12 !)* + * * /成人剂量。
3 4: 贮存期内,2 !!.2 !之间。
标签
以下细节必须在标签中注明:
#以下两者之一: 血小板、 混合制备、 转移白膜法、 去除白细胞或:
血小板、 单采、 去除白细胞。
#体积。
#血液成分制备者姓名。
#唯一的混合后号码。
#或:混合血小板所有组份的献血号码。
或: 献血号码, 如有亚批号则同时标明亚批号。
#5 6 7血型。
#标明8 9 :血型: 标明阴性或阳性。
#失效期。
#血袋批号。
所有上述项目必须有肉眼可读形式和;< 6 = % (国家输血所)
允许的条码形式。
此外, 还应列出以下说明:
贮存于1 1>?/@1>持续轻柔振荡。
必须进行病人/成分相容性鉴定。
检查是否有变质或破漏的现象。
有不良反应/感染的危险。
保存和保存期
保存期取决于血袋的性质和制备采用的是开放的还是密闭系统
#在密闭系统 ......
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