布地奈德雾化吸入混悬液在儿科中的临床应用.ppt
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参见附件(1268KB)。
布地奈德雾化吸入混悬液
的临床应用
1. 哮喘及2002GINA方案要点
2.布地奈德雾化吸入混悬液在儿科中的临床应用
1. 哮喘概述
2.分级诊断
3.哮喘管理计划--GINA阶梯治疗
哮喘概况
*气道炎症是所有类型的哮喘的共同病理基础
*气道炎症存在于哮喘的所有时段
*炎症是症状和气道高反应性的基础
*哮喘将通过抑制炎症而得到控制
哮喘控制的定义
? 最少的(理想，无)哮喘慢性症状，包括夜间症状。
? 最少的(不常有)哮喘加重。
? 无急诊求医。
? 最少(或无)需用?2受体激动剂。
? 无活力受限，包括运动。
? PEF变异率<20%。
? (接近)正常PEF。
? 最少的(或无)药物副作用。
2002年GINA
全球哮喘防治创议(GINA 2002年)
? 速效吸入?2受体激动剂
? 全身皮质激素
? 抗胆碱能药物
? 黄嘌呤
? 短效口服?2受体激动剂
哮喘用药原则
? 支气管扩张剂-不逆转气道炎症，气道高反应性- 用于缓解症状
? 抗炎药物是目前最有效的哮喘控制药物
- 糖皮质激素是最强的抗炎药
2002年版GINA方案未用药哮喘病人严重度
分级诊断标准
2002年版GINA方案已用药哮喘病人严重度
分级诊断标准
哮喘长期治疗 - 分级方案
儿童各级哮喘的治疗
严重度分级每天控制用药其他治疗选择
Ⅰ级 间歇哮喘不需治疗
Ⅱ级 轻度持续哮喘吸入激素 缓释茶碱
(100-400ugBDP色苷酸钠
或相当剂量激素 白三烯拮抗剂
各级哮喘的治疗
严重度分级每天控制用药其他治疗选择
Ⅲ级 中度持续哮喘 吸入激素(400-800吸入激素400-800ugBDP
ugBDP或相当剂量)加或相当剂量)加缓释茶碱
长效吸入?2激动剂吸入激素400-800ugBDP
或相当剂量)加长效口服
?2激动剂或
吸入激素400-800ugBDP
或相当剂量)加白三烯拮
抗剂
各级哮喘的治疗
严重度分级每天控制用药其他药物治疗
Ⅳ级重度持续哮喘 吸入激素(>800ugBDP
或相当剂量)加长效吸入
?2激动剂，必要时可加一下
一种或多种药物：
缓释茶碱
白三烯拮抗剂
长效口服?2激动剂
口服激素
*发病率(症状 ，急性发作)
*生活质量
*死亡率
*防止气道功能下降
与脂肪酸结合：布地奈德的独特作用机制
不同年龄适用的吸入装置
普米克(r)令舒(r)
? 适合婴幼儿及儿童使用的吸入激素
? 更安全的选择，可替代全身激素
? 在全球积累了丰富的临床经验
? 在婴幼儿、儿童及成人哮喘治疗中，比色甘酸钠和口服激素更为有效
? 在儿童轻、中度哮喘治疗中可以一天一次给药
? 在婴幼儿、儿童及成人患者中耐受良好、安全性高
? 对于无法使用其它吸入装置的患者提供了有效的治疗手段
雾化器工作原理图
雾粒的形成
普米克(r)令舒(r)
在美国开展的三个临床试验项目的总结
? 针对1000多名婴幼儿及儿童的临床试验结果进一步表明，普米克令舒对于6个月到8岁年龄组患儿是有效安全的
在美国开展的三个普米克(r)令舒(r)临床试验
? 随机、多中心、双盲、安慰剂对照：
- 一天一次给药：359名6个月到8岁患儿，轻度哮喘，没有使用过吸入激素 (Kemp et al 1999)
- 一天一次或一天两次给药：481例6个月到8岁患儿，中度哮喘，使用或没使用过吸入激素 (Baker et al 1999)
- 一天两次给药：178名4到8岁患儿，中重度哮喘，依赖吸入激素治疗 (Shapiro et al 1998)
? 合计1000多名患者
? 观察指标：哮喘症状、支气管扩张剂使用、PFT/PEF
三个临床研究的统一设计
研究开始前其它抗哮喘药物的使用情况*
普米克(r)令舒(r)改善哮喘症状
- 轻度哮喘 -
普米克(r)令舒(r) 改善PEF
- 轻度哮喘 -
普米克(r)令舒(r)改善哮喘症状
- 中度哮喘 -
普米克(r)令舒(r)显著改善PEF
- 中度哮喘 -
普米克(r)令舒(r)改善哮喘症状
- 中重度哮喘 -
普米克(r)令舒(r)改善夜间哮喘症状
- 中重度哮喘 -
普米克(r)令舒(r)改善日间哮喘症状
- 中重度哮喘 -
普米克(r)令舒(r)显著改善PEF
- 中重度哮喘 -
12周研究的安全性总结
治疗儿童哮喘急性严重发作时，普米克(r)令舒(r)可替代口服激素
治疗儿童哮喘急性严重发作时，普米克(r)令舒(r)可替代口服激素
普米克(r)令舒(r)对呼吸道合胞病毒性
毛细支气管炎的远期疗效
? 研究设计：随机分组、开放性研究
? 研究对象：117名患有呼吸道合胞病毒性毛细支气管炎的婴儿(平均年龄 2.6个月，年龄范围0-9个月)
? 研究分组：
对症治疗组：共计41名，仅接受常规对症治疗
普米克令舒治疗组：共计40名，对症治疗+普米克令舒每天1.5mg，持续7天
普米克令舒治疗组：共计36名，对症治疗+普米克令舒每天1mg，持续2个月
普米克(r)令舒(r)有效减少呼吸道
合胞病毒性毛细支气管炎婴儿
2年后发生哮喘的风险
国内普米克(r)令舒(r)在儿科的临床应用
临床病例介绍
结论
例1急性重度发作可替代或部分替代全身激素
例2慢性持续哮喘在其它吸入方法失败时为有效吸入方法
例3对毛支皆取得良好临床疗效
普米克(r) 令舒(r)疗效总结
? 普米克令舒显著改善夜间及日夜哮喘症状分数，明显减少使用支气管扩张剂进行治疗的天数
? 改善肺功能(PEF、FEV1等)
? 在治疗哮喘急性发作时，速效支扩剂和普米克令舒可替代或部分替代全身激素
? 普米克令舒有效减少呼吸道合胞病毒性毛细支气管炎婴儿发生哮喘的风险
布地奈德雾化吸入混悬液
的临床应用
1. 哮喘及2002GINA方案要点
2.布地奈德雾化吸入混悬液在儿科中的临床应用
1. 哮喘概述
2.分级诊断
3.哮喘管理计划--GINA阶梯治疗
哮喘概况
*气道炎症是所有类型的哮喘的共同病理基础
*气道炎症存在于哮喘的所有时段
*炎症是症状和气道高反应性的基础
*哮喘将通过抑制炎症而得到控制
哮喘控制的定义
? 最少的(理想，无)哮喘慢性症状，包括夜间症状。
? 最少的(不常有)哮喘加重。
? 无急诊求医。
? 最少(或无)需用?2受体激动剂。
? 无活力受限，包括运动。
? PEF变异率<20%。
? (接近)正常PEF。
? 最少的(或无)药物副作用。
2002年GINA
全球哮喘防治创议(GINA 2002年)
? 速效吸入?2受体激动剂
? 全身皮质激素
? 抗胆碱能药物
? 黄嘌呤
? 短效口服?2受体激动剂
哮喘用药原则
? 支气管扩张剂-不逆转气道炎症，气道高反应性- 用于缓解症状
? 抗炎药物是目前最有效的哮喘控制药物
- 糖皮质激素是最强的抗炎药
2002年版GINA方案未用药哮喘病人严重度
分级诊断标准
2002年版GINA方案已用药哮喘病人严重度
分级诊断标准
哮喘长期治疗 - 分级方案
儿童各级哮喘的治疗
严重度分级每天控制用药其他治疗选择
Ⅰ级 间歇哮喘不需治疗
Ⅱ级 轻度持续哮喘吸入激素 缓释茶碱
(100-400ugBDP色苷酸钠
或相当剂量激素 白三烯拮抗剂
各级哮喘的治疗
严重度分级每天控制用药其他治疗选择
Ⅲ级 中度持续哮喘 吸入激素(400-800吸入激素400-800ugBDP
ugBDP或相当剂量)加或相当剂量)加缓释茶碱
长效吸入?2激动剂吸入激素400-800ugBDP
或相当剂量)加长效口服
?2激动剂或
吸入激素400-800ugBDP
或相当剂量)加白三烯拮
抗剂
各级哮喘的治疗
严重度分级每天控制用药其他药物治疗
Ⅳ级重度持续哮喘 吸入激素(>800ugBDP
或相当剂量)加长效吸入
?2激动剂，必要时可加一下
一种或多种药物：
缓释茶碱
白三烯拮抗剂
长效口服?2激动剂
口服激素
*发病率(症状 ，急性发作)
*生活质量
*死亡率
*防止气道功能下降
与脂肪酸结合：布地奈德的独特作用机制
不同年龄适用的吸入装置
普米克(r)令舒(r)
? 适合婴幼儿及儿童使用的吸入激素
? 更安全的选择，可替代全身激素
? 在全球积累了丰富的临床经验
? 在婴幼儿、儿童及成人哮喘治疗中，比色甘酸钠和口服激素更为有效
? 在儿童轻、中度哮喘治疗中可以一天一次给药
? 在婴幼儿、儿童及成人患者中耐受良好、安全性高
? 对于无法使用其它吸入装置的患者提供了有效的治疗手段
雾化器工作原理图
雾粒的形成
普米克(r)令舒(r)
在美国开展的三个临床试验项目的总结
? 针对1000多名婴幼儿及儿童的临床试验结果进一步表明，普米克令舒对于6个月到8岁年龄组患儿是有效安全的
在美国开展的三个普米克(r)令舒(r)临床试验
? 随机、多中心、双盲、安慰剂对照：
- 一天一次给药：359名6个月到8岁患儿，轻度哮喘，没有使用过吸入激素 (Kemp et al 1999)
- 一天一次或一天两次给药：481例6个月到8岁患儿，中度哮喘，使用或没使用过吸入激素 (Baker et al 1999)
- 一天两次给药：178名4到8岁患儿，中重度哮喘，依赖吸入激素治疗 (Shapiro et al 1998)
? 合计1000多名患者
? 观察指标：哮喘症状、支气管扩张剂使用、PFT/PEF
三个临床研究的统一设计
研究开始前其它抗哮喘药物的使用情况*
普米克(r)令舒(r)改善哮喘症状
- 轻度哮喘 -
普米克(r)令舒(r) 改善PEF
- 轻度哮喘 -
普米克(r)令舒(r)改善哮喘症状
- 中度哮喘 -
普米克(r)令舒(r)显著改善PEF
- 中度哮喘 -
普米克(r)令舒(r)改善哮喘症状
- 中重度哮喘 -
普米克(r)令舒(r)改善夜间哮喘症状
- 中重度哮喘 -
普米克(r)令舒(r)改善日间哮喘症状
- 中重度哮喘 -
普米克(r)令舒(r)显著改善PEF
- 中重度哮喘 -
12周研究的安全性总结
治疗儿童哮喘急性严重发作时，普米克(r)令舒(r)可替代口服激素
治疗儿童哮喘急性严重发作时，普米克(r)令舒(r)可替代口服激素
普米克(r)令舒(r)对呼吸道合胞病毒性
毛细支气管炎的远期疗效
? 研究设计：随机分组、开放性研究
? 研究对象：117名患有呼吸道合胞病毒性毛细支气管炎的婴儿(平均年龄 2.6个月，年龄范围0-9个月)
? 研究分组：
对症治疗组：共计41名，仅接受常规对症治疗
普米克令舒治疗组：共计40名，对症治疗+普米克令舒每天1.5mg，持续7天
普米克令舒治疗组：共计36名，对症治疗+普米克令舒每天1mg，持续2个月
普米克(r)令舒(r)有效减少呼吸道
合胞病毒性毛细支气管炎婴儿
2年后发生哮喘的风险
国内普米克(r)令舒(r)在儿科的临床应用
临床病例介绍
结论
例1急性重度发作可替代或部分替代全身激素
例2慢性持续哮喘在其它吸入方法失败时为有效吸入方法
例3对毛支皆取得良好临床疗效
普米克(r) 令舒(r)疗效总结
? 普米克令舒显著改善夜间及日夜哮喘症状分数，明显减少使用支气管扩张剂进行治疗的天数
? 改善肺功能(PEF、FEV1等)
? 在治疗哮喘急性发作时，速效支扩剂和普米克令舒可替代或部分替代全身激素
? 普米克令舒有效减少呼吸道合胞病毒性毛细支气管炎婴儿发生哮喘的风险
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