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    模拟考试

    一、最佳选择题：题干在前，选项在后。有 A 、 B 、 C 、 D 、 E 五个备选答案，其中只有一个

    为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。

    1 .与《执业药师资格制度暂行规定》不符的内容有

    A .执业药师资格考试合格者，到省级药品监督管理部门注册，注册后全国有效

    B .执业药师资格实行注册制度，人事部门对执业药师注册进行监督检查

    C .执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续

    D .药品生产、经营企业和医疗机构，均应配备执业药师负责有关业务工作，执业药师必须

    对药品质量负责

    E .一个执业药师只能在一个省注册

    2 .《处方管理办法》规定，保存期满的处方销毁须经

    A .医疗、预防、保健机构或药品零售企业主管领导批准、登记备案

    B .县以上卫生行政部门批准、登记备案

    C .县以上 ( 食品 ) 药品监督管理部门 - 批准、登记备案

    D .县以上监察管理部门批准、登记备案

    E .医疗机构主要负责人批准、登记备案

    3 .以下不符合《非处方药专有标识管理规定 ( 暂行 ) 》的表述是

    A .非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识

    B .未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不能出厂

    C .使用非处方药专有标识时，必须按照国家食品药品监督管理局公布的商标比例和色标要

    求使用

    D .非处方药专有标识图案分为红色和绿色

    E .红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品

    4 .全国人大常委会修订并通过的《中华人民共和国药品管理法》规定，从事生产、销售假

    药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是

    A .三年内不得从事药品生产、经营活动

    B .五年内不得从事药品生产、经营活动

    C .七年内不得从事药品生产、经营活动

    D .八年内不得从事药品生产、经营活动

    E .十年内不得从事药品生产、经营活动中国绿色健康网 www.2100cn.com 绿网先锋友情整理奉献

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    5 .《药品生产许可证》有效期为

    A .三年

    B .四年

    C .五年

    D .六年

    E .十年

    6 .《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》明确，我国卫生事业是

    A .社会福利事业

    B .社会主义市场经济指导下的非盈利事业

    C .把社会效益放在首位的非盈利事业

    D .政府实行的一定福利政策的社会公益事业

    E .社会统筹和个人帐户相结合的社会事业

    7 .执业药师注册有效期为

    A .一年

    B .二年

    C .三年

    D .五年

    E .七年

    8 .下列哪项内容不符合 GMP 规定

    A .生产 β - 内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统

    B .青霉素类药物生产厂房分装室内应呈相对负压

    C .洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压

    D .不同空气洁净度等级的洁净室 ( 区 ) 之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的措施

    E .药品生产所用传送设备不得穿越不同洁净级别的厂房中国绿色健康网 www.2100cn.com 绿网先锋友情整理奉献

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    9 .《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》规定，必须依法加强药品监督管理的 各

    个环节为

    A .研制、生产、流通、价格、广告、监督

    B .研制、生产、检验、流通、价格、广告

    C .研制、生产、流通、使用、广告、监督

    D .生产、流通、价格、广告、监督、使用

    E .研制、生产、流通、价格、广告、使用

    10 .国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括

    A .承担全国药品不良反应报告资料的收集、管理、上报工作

    B .负责制订药品不良反应监测标准

    C .承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作

    D .负责组织药品不良反应监测方法的研究

    E .负责组织药品不良反应培训

    11 .《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于

    A .药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业、医疗机构

    B .药品零售企业、药品生产企业

    C .药品批发企业、药品零售企业

    D .药品零售企业、医疗机构

    E .药品生产企业、药品批发企业

    12 .执业药师的基本职责是

    A .提供合格药品 ......