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平凡岗位演绎精彩人生 ——记全国医药卫生系统先进个人、承德市食品药品监管局市场科科长赵玉梅 等
http://www.100md.com 2010年7月29日 《中国医药报》2010.07.29

    平凡岗位演绎精彩人生 ——记全国医药卫生系统先进个人、承德市食品药品监管局市场科科长赵玉梅k*wm, 百拇医药

    ——记全国医药卫生系统先进个人、承德市食品药品监管局市场科科长赵玉梅k*wm, 百拇医药

    □本报记者 韩国强k*wm, 百拇医药

    见到赵玉梅,她第一句话就是“我有什么好写的呀,多写写我们承德市局吧。我的工作平凡而简单。”言语中,赵玉梅一脸的谦逊。就是这位平凡而谦虚的基层执法药监人员,却是同行们公认的药品监管方面的行家里手。k*wm, 百拇医药

    作为承德市食品药品监督管理局市场科科长,赵玉梅每天的工作十分繁忙。赵玉梅说:“河北省承德市是旅游名城,每年有大量游客前来游玩,因此,药品市场管理任务艰巨。”多年来,无论是在药品专项打假行动中,还是在日常监督工作中,赵玉梅始终站在监管工作的最前沿,坚决查处制售假劣药品的违法行为,维护法律的尊严。在她的带领下,承德市局市场科的同事发扬艰苦奋斗、吃苦耐劳的精神,坚决打击药品违法行为。截至目前,他们立案查处的违法案件已达上千件。k*wm, 百拇医药

    赵玉梅对药监工作有着深厚的感情,赵玉梅说:“要敬业首先要精业,要做好本职工作,就得不断充实自身。”每年赵玉梅都会自费订阅大量的法律刊物,在繁忙的工作之余,她始终不忘刻苦学习,努力钻研药品监管方面的政策法规和专业知识。大量的学习积淀,使她在执法水平上有了很大提高,被同行们称为承德市药品监管方面的“专家”。多年来,经她办理的案件,没有一起引起行政复议和行政诉讼。k*wm, 百拇医药

    赵玉梅认为,监管人员和行政相对人不应是对立的关系,因为在绝大多数的情况下,两者的目标是一致的——监管人员要保证广大人民群众的用药安全,而行政相对人也需要在确保药品安全的前提下获得效益。然而,赵玉梅的这种观点,最初却很难被行政相对人所接受,他们对执法人员进行市场检查抱有抵触情绪,认为监管人员就是专挑他们毛病,“鸡蛋挑骨头”。为了改变这种情况,多年来,赵玉梅狠下工夫,她利用自己的专业知识对从业人员进行培训,通过下基层走访了解行政相对人的想法,并与行政相对人主动沟通,耐心讲解药品安全的重要性,一点点化解行政相对人心中的“疙瘩”。k*wm, 百拇医药

    在工作中,赵玉梅凭借她丰富的药品监管知识和经验赢得了行政相对人的尊重。一次,赵玉梅去承德市医学院附属医院的药房进行日常检查,一进门她就发现有种药品的存放不规范,赵玉梅当场给予了纠正。药房主任一面叫员工立即整改,一面佩服地说,“赵科长每次来都能发现我们工作中的不足,对我们管理水平的提高有很大帮助。她是我们这里最受欢迎的人。”

    目前,承德市的药品市场秩序有了很大改观,药品经营单位的管理水平和从业人员的素质都有了较大提高。赵玉梅笑着说,“现在我们执法工作很顺畅,行政相对人都能积极配合,这就应该叫‘和谐监管’吧。”tf[u, 百拇医药

    “无欲则刚”是赵玉梅的座右铭,这句话也随时指导着她的言行。为了能秉公执法,她从工作圈、生活圈、社交圈等方面时刻注意严格要求自己。在查处违法案件的过程中,也经常会遇到熟人朋友说情,赵玉梅坚持秉公执法,严格办案,依法查处。tf[u, 百拇医药

    赵玉梅有一位老师,和她家是世交。这位老师的儿子在市区经营着一家规模较大的药品零售企业,因违规经营而被处罚。老师找到赵玉梅,想让她通融一下。这个案子正归赵玉梅负责,只要她“高抬贵手”,一切都可以“大事化小,小事化了”,但赵玉梅没有这样做,在大义与私情之间,她选择了前者。根据违规情节,赵玉梅依法吊销了这家药品零售企业的《药品经营许可证》。事后,赵玉梅多次找到老师解释,却始终没能得到对方的谅解。说起这件事,赵玉梅很是无奈。她说:“药品安全是人命关天的大事,我们要是不严格把关,那就是犯罪!”tf[u, 百拇医药

    赵玉梅说:“药品监管工作是平凡且充实的。我认为,每个人只要把自己平凡的工作做好,都可以演绎出属于自己的精彩人生……”tf[u, 百拇医药

    图为赵玉梅(右)在药店进行检查。tf[u, 百拇医药

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    立足创新求突破 ——记全国食品药品监管系统先进集体山东省章丘市食品药品监管局tf[u, 百拇医药

    ——记全国食品药品监管系统先进集体山东省章丘市食品药品监管局tf[u, 百拇医药

    □本报记者 陈静tf[u, 百拇医药

    今年7月1日,章丘市食品药品监管局制定的《零售药店药师管理制度》正式施行。驻店药师一旦出现“不在岗且不能说明正当理由”、“未按规定审核处方或不凭处方销售处方药受到处罚”等7种情形,将被列入“黑名单”管理,药师所在的药店也随之直接降为失信等级。这是章丘市局为整治药师不在岗、不按要求履职等突出问题采取的新举措。

    近年来,在科学监管理念的引领下,创新成为章丘市局药品监管工作的主旋律,同时也是他们不断取得新成绩的动力和源泉。村卫生所药品管理“六统一”、药品稽查“六查六对”、区域中心店这些新名词,被章丘市局在药品监管实践中赋予了丰富内涵,也帮助他们破解了一系列监管难题。5q9f, 百拇医药

    章丘市局局长鲁德刚认为,该局监管工作创新主要体现在“五个转变”上,即:监管重心由零售药店向农村卫生所转变;监管力量从自身执法向社会参与转变;监管目标从数量向质量转变;监管手段从传统方式向现代科学方式转变;监管内容从单纯监管向公共服务转变。5q9f, 百拇医药

    村卫生所一直是农村药品供应的主渠道,也是药品监管的重点。鲁德刚说:“这些年来,在药品监管部门的积极努力下,村卫生所的药品购进渠道越来越规范,但药品质量问题还是不断地暴露出来。究其原因,主要是管理未到位。”5q9f, 百拇医药

    为此,去年章丘市局在明水卫生院试行村卫生所药品“六统一”管理模式,即:统一药房管理制度、统一药品分类管理、统一药学技术人员管理、统一冷藏设施、统一药品管理记录、统一药品信息网络。在明水街道柳沟卫生所,记者看到,宽敞明亮的药房内,一本本记录完整明晰,药架上药品分类码放、标识清楚,需冷藏的药品整齐地放在冰箱内。柳沟卫生所负责人告诉记者,这里所需的药品信息实时通过计算机网络上传到明水卫生院,由其负责代购分发。同时,通过药品管理软硬件设施的改造,药品购销、验收、储存、分发各环节的监管也都得到了强化。5q9f, 百拇医药

    今年,这种村卫生所药品“六统一”管理模式,已经在章丘市20个乡镇卫生院全面推开。5q9f, 百拇医药

    在应用现代监管手段方面,由济南市局统一开发的网上稽查办案系统在章丘市局得到了充分的应用,成为该局稽查人员离不开的好帮手。章丘市局稽查队工作人员说:“这个系统不仅能提高办案效率,而且确保了办案的规范、透明、公正。”去年,该局查办的365起简易程序案件和44起一般程序案件全部通过网上办理。5q9f, 百拇医药

    创新监管必须立足实际解难题。近年来,药品走票、挂靠经营等违法行为屡禁不止,怎么办?章丘市局在稽查工作中探索出了“六查六对”工作法,即:查法人授权委托书,核对药品营销人员身份;查购药随货同行单,核对供货发票;查购药发票,核对供货单位资质;查进口药品注册证书,核对进口批准情况;查处方药销售情况,核对留存处方;查GSP实施情况,核对GSP的相关要求。

    负责稽查工作的章丘市局副局长辛兵介绍,通过“六查六对”,去年该局成功查办了多起从非法渠道购进药品案以及使用假药利石素案,涉案金额总计6万余元。现在章丘市场上,药品购销过程中走空票、体外循环的行为基本绝迹。l^#4, 百拇医药

    该局还积极在识假打假工作中有所突破。从2008年开始,章丘市局就注重搜集本地市场上经常出现假冒产品的知名企业药品信息,并邀请万通药业、西安杨森等企业的人员给该局稽查人员上课,介绍本企业药品的防伪特征、辨假要领,进一步提高了稽查人员的识假打假能力。去年,章丘市局共查获假劣药品货值3万余元。l^#4, 百拇医药

    为了加强零售药店监管,章丘市局在全市20个乡镇街道各选定1~2家中心店,中心店负责人担任区域主任。药品监管法规知识培训,该局会先培训中心店,再由中心店辐射到区域其他药店。中心店也会定期召集区域内各药店开会,由章丘市局监管人员介绍药品监管信息、药品质量情况。l^#4, 百拇医药

    济南健康人药品有限公司是一家中心店,该公司负责人郑佐家告诉记者:“企业发展到一定程度,有义务主动承担必要的社会责任,同时中心店也能在检查频次、诚信建设、培训等方面享受到一定的优先和优惠政策,因此,企业愿意发挥样板和桥梁作用。”现在,遍布章丘市的27家区域中心店,已成为监管的信息点、管理的示范点、工作的联络点,带动了整个药品零售行业在药品质量和管理方面上水平。l^#4, 百拇医药

    规范的市场秩序,为章丘市医药经济营造了良好的发展环境。近3年,章丘医药生产和销售总值增幅均保持在25%以上,医药产业成为章丘经济的新亮点。同时,规范的市场也确保了章丘104万百姓用药安全有效。l^#4, 百拇医药

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    革故鼎新 步步争先 ——记全国食品药品监管系统先进集体杭州市萧山区食品药品监管局l^#4, 百拇医药

    ——记全国食品药品监管系统先进集体杭州市萧山区食品药品监管局l^#4, 百拇医药

    □本报记者 黄星星l^#4, 百拇医药

    浙江省杭州市萧山区食品药品监管局革故鼎新,步步争先,其全面的信息化建设和“分片监管”模式都走在了全国同行的前列,大大提高了监管效能。

    2002年,在大部分地区尚未萌发“信息化管理”概念时,萧山区局就开始构建信息化管理系统,不断更新软件内容,到2009年这个系统的功能已较完备。该信息化管理系统的中心数据库由标准药品数据库和假劣药品数据库两个子数据库组成,所有数据直接来源于国家食品药品监管局、省局和基层局在日常监管过程中收集的信息,时时动态更新。0, http://www.100md.com

    “软件的建设很容易,资金到位就可以,但是数据信息的积累是一个长期的过程。”该局局长李志荣向记者介绍,自从将纸质监管升级为电子监管后,8年来,他们将每一项工作的每一个环节都记录在信息化管理系统中。现在,轻松点击鼠标后,各涉药单位有关药品安全的基本信息、抽样信息、信用记录等共9项信息,几分钟内就可以显示出来,清晰明白。利用萧山区局的数据比对软件,自动对涉药单位上传的数据与中心数据库中的假劣药品数据进行比对,一旦发现不一致的信息,系统会迅速显示警示信息,提醒监管部门和涉药单位迅速作出相应处理。在这样一套系统的支持下,整个辖区内的药品安全状况一目了然,萧山区连续多年未发生一起药害事件。0, http://www.100md.com

    在规范药品市场方面,萧山区局依托了现有的信息化管理系统促进药品经营企业开展信用体系建设。从2003年开始,萧山区局就着手为每个行政相对人建立电子档案。行政相对人电子档案数据库是信用体系建设的基础,是各类信息化监管数据处理的来源。为突破普通的电子档案无法实时更新、同步查询的局限,萧山区局配置了专门的服务器,并增加了电子档案内容,将行政相对人日常巡查信息、案件查处信息等整合到电子档案中,按类别属性细化分类,实现了搜索查询、数据统计、数据报表的功能,便于分析管理。0, http://www.100md.com

    萧山区局还制定了《萧山区药品经营企业信用体系建设管理办法(试行)》,明确了信用体系的基本框架,确定了信用信息的标准条款和分值设定。通过日常信息的录入,年底信息化管理系统将自动计算出企业的年度信用分值,随之评定出企业年度信用等级。通过该局的信息系统,记者看到,辖区内1558个企业登记在册,信用分值从33分到100分都有。0, http://www.100md.com

    李志荣说:“通过这套系统,公众还可以随时查询某企业的信用等级,企业可以实时查看本企业的信用失分明细情况。一切都是公开、公平、公正的。”0, http://www.100md.com

    萧山区局从实际出发,一步一个脚印,力求扎实推进每项工作。在理顺外部管理环境的同时,他们发现自己内部的工作模式也需要更新换代。原有的工作模式中存在很多问题,比如:行政相对人是一样的,但是不同的工作任务需要不同科室执行,浪费了原本就紧张的人力资源。为了解决这些问题,2006年,萧山区局作出了一个大胆的决定:改变原有的工作方式,实施“分片监管”。

    所谓分片监管模式,就是根据任务相近、区域集中、远近搭配的原则,把全区分成几个基本独立成片的辖区,每个科队负责其中一片的综合监管任务,所有科队工作任务统一,只是负责的区域不同。在具体划分上,保证每个科队的专业能力齐备,有经验的工作人员带着新人,并每两年轮换一次片区。如此一来,充分利用了现有的人力、物力。仅2006年与2005年相比,全局出动执法人员、检查涉药单位和查处案件分别增加了2186人次、656家次和8件。]0cnh, 百拇医药

    近两年,萧山区局积极推进药品安全实时监控系统建设,2008年通过区政府立项投资了100万元用于实时监控系统研发,如今实现了一期联网的目标,覆盖了全区80%的涉药单位。李志荣说:“在不久的将来,这一实时监控系统将会进一步深化、细化,渗透到日常监管工作的每一个环节,成为萧山区局整顿市场、规范管理的又一利器。”]0cnh, 百拇医药

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    唱响科尔沁监管之歌 ——记全国医药卫生系统先进集体内蒙古自治区通辽市局]0cnh, 百拇医药

    ——记全国医药卫生系统先进集体内蒙古自治区通辽市局]0cnh, 百拇医药

    □本报记者 韩国强]0cnh, 百拇医药

    内蒙古科尔沁草原广袤无垠,悠久的历史和深厚的文化为这里留下了无数美丽的传说和动人的故事。今天在这片神奇的土地上,活跃着一支食品药品监管队伍,他们为确保农牧民的饮食用药安全日夜奋战,谱写出了令人钦佩的监管篇章。这支队伍组建至今,他们所在的城市连续5年被自治区食品安全委员会授予“全区食品放心工程综合评价先进城市”称号;连续8年被自治区食品药品监管局评为“工作实绩突出单位”;连续8年行风评议排在全市优秀行列……这就是通辽市食品药品监管局。]0cnh, 百拇医药

    通辽市局和各旗县分局在组建之初,房无一间,地无一垄,基本上是白手起家,艰苦创业。该局全体干部职工不等不靠,克服重重困难,认真履行监管职能。没有执法车辆,执法人员就利用公共交通工具到农牧区执法检查。虽说披星戴月是常事,但大家都毫无怨言,只有一个信念,那就是一定要保证农牧民群众的用药安全。]0cnh, 百拇医药

    通辽市所处的科尔沁草原地广人稀,农牧区人口占总人口的65%以上,加之药品从业人员素质普遍偏低,药品监管工作难度很大。因此,在建局之初,通辽市局就把建设一支业务精、作风硬的队伍作为突破口。他们采取自学和集中学习相结合、走出去和请进来相结合等多种形式,把干部职工的思想教育和业务素质教育纳入监管工作的全过程总体部署,分步实施,促进了队伍业务素质的提高。

    在提高业务素质的同时,通辽市局结合全市开展的“创建一流工作业绩、一流队伍形象、一流服务水平”活动,在全系统上下联动加强了政风行风建设。每年市局都与各旗县分局、各科室签订《政风行风建设目标责任状》,将政风行风建设情况列为重点考核指标,并在媒体上公开服务承诺内容,推行政务公开,设立举报电话和举报箱,认真解决农牧民群众关注的热点、焦点问题。在通辽市政府主办的政风行风评议中,通辽市局和所属各分局年年都取得优良的成绩。.h9}, 百拇医药

    为保证农牧民群众能及时买到安全药,通辽市局积极引导药品零售企业合理布局。2009年全市新开办的药品经营企业中有63%的药店设在乡镇(村)。他们还不断推进村卫生室规范药房建设,促进“两网”与“新农合”的有机结合。截至目前,全市已达到规范药房要求的乡镇级卫生院有205家、村卫生室有2561家,村级网点覆盖率达88%。.h9}, 百拇医药

    2004年增加食品安全监管职能后,通辽市局与相关部门积极协调,成立了通辽市食品安全工作协调委员会,各个旗县市区、乡镇街道办事处也相继成立了食品安全工作协调委员会,形成了政府推动、各部门联动的食品安全监管体系,食品安全市、县、乡三级监管的格局全部建成。按照食品安全政府负总责的原则,市政府与各旗县市区政府及各食品安全协调委员会成员单位、各旗县市区政府与各苏木镇层层签订了食品安全工作责任书,明确了各自职责,使食品安全工作有部署,有措施,有落实,有责任追究,有奖励处罚,为群众编织了一张食品安全的防护网。.h9}, 百拇医药

    2009年,通辽市首家旗(县)级食品药品安全宣传网站正式开通,这标志着通辽市有了专门为农牧民服务的食品药品安全宣传网站。为丰富农牧民的食品药品知识,多年来,通辽市局结合当地实际,定期将宣传资料翻译成蒙文送到蒙古族群众聚居的村落。通辽市局还积极探索药品长效监管机制,对辖区内经营企业按信用等级分类监管,对违法违规企业实施警示制、黑名单制和公示制,同时建立了药品经营企业电子信用信息档案,以便于动态认定和监管。这些举措都为维护农牧民的用药安全发挥了重要作用。通辽市局的员工凭借着自己辛勤的工作、廉洁作风、优质的服务,赢得了草原农牧民的认可。.h9}, 百拇医药

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    打好每一场主动仗 ——记全国食品药品监管系统先进个人、杭州市局上城分局局长高圣军

    ——记全国食品药品监管系统先进个人、杭州市局上城分局局长高圣军*/wow6, 百拇医药

    □本报记者 黄星星*/wow6, 百拇医药

    图为高圣军(右二)在药店进行检查。*/wow6, 百拇医药

    2005年,带过兵、历过险、参加过抗洪救灾的高圣军带着几许军旅风尘,转业来到杭州市食品药品监管局上城分局这个新的岗位。*/wow6, 百拇医药

    上任之初,全局只有高圣军一个人带着一枚公章艰苦创业。经过5年的奋斗,高圣军已经带出了一支精干的队伍。针对食品药品市场出现的诸多问题,这支队伍主动出击,充分发挥每个人的战斗力与积极性,形成团结协作、共同进步的良好氛围,多次受到上级表彰,高圣军本人也在2009年获得了全国食品药品监管系统先进个人的光荣称号。*/wow6, 百拇医药

    高圣军告诉记者,开始的时候,辖区药品市场经营不规范的现象相当普遍,群众的投诉举报很多。为此,高圣军发动全局人员,探讨如何创新监管方式,做到科学、有效地规范市场。大家集思广益,一致认为应该主动出击,变被动接受任务为主动监管。*/wow6, 百拇医药

    积极主动开展监管,取得了显著成效,2006年,他们与杭州市局稽查支队一起破获了杭州市首个假冒进口药品案件。最初的线索来自群众举报,市场上有一种名为“爱活胆通”的进口药品有假冒嫌疑。该药是从深圳一家名为“全威”的医药公司流入杭州的,制假窝点不在浙江省。高圣军寻访了多家药店,终于购买到了相同批次的真品。将真品与疑似假冒的“爱活胆通”一起送检后,断定后者确为假药。该假药制造工艺高超,外形几可乱真,只有外包装的颜色略有不同,即便是经验丰富的人,也很难仅凭外观进行判定。*/wow6, 百拇医药

    将假冒的“爱活胆通”从市场上清理出去很容易,但是,要不要追根溯源跨省追查呢?高圣军知道,这不是一件容易事,但是他经过仔细分析认为,这是一个实力雄厚的制假团伙,不可小视,因此,他们决心远赴深圳深入调查。*/wow6, 百拇医药

    在深圳市,他们与当地药监部门合作,经过严密调查,一举端掉了生产假冒“爱活胆通”的黑窝点。这个地下窝点十分庞大,具有600平方米的仓库,除了“爱活胆通”之外,执法人员还查获了整整20卡车的可疑药品,现场获得的各种证据表明,这个窝点具备完整的批发销售网络。*/wow6, 百拇医药

    骄人的打假业绩鼓舞了上城分局的士气,也更坚定了他们维护药品市场秩序的信念。

    通过两年的严厉打击,上城区药品市场总体趋于规范,但在一些社区、医院附近仍然时常可见违法药贩的身影。有的药贩子在各大医院门口摆摊卖药,成群结伙蒙骗患者,有的药贩子在农贸市场收购居民闲置的过期药品,将其改头换面贩卖到外地。(+@6o, http://www.100md.com

    高圣军下决心重拳出击,根治顽疾。他带领监管人员摸清了药贩子聚集的地段,明确了重点区域、重点问题,然后寻找战机,果断出击:他们在社区群众配合下,事先调查取证,出其不意地擒获非法药贩;他们在隐蔽处将药贩子欺诈消费者的过程拍摄下来,再将他们扭获,与证据一起移交给公安机关。在整治过程中,高圣军等人发现了一些利用医保开出的药品卖给非法药贩的业内人士,为了切断源头,他们与杭州市医保中心联系,建立健全了信息通报制度,让这些人不敢铤而走险。(+@6o, http://www.100md.com

    在这场战役中,上城分局共出动执法人员560人次,教育警告235人次,立案查处8起,没收非法收购的药品价值10万余元。通过上城分局的不懈努力,曾经猖獗一时的非法药贩受到了有效打击。(+@6o, http://www.100md.com

    高圣军告诉记者:“我们现在已经形成了制度,定期组织食品药品暗查暗访工作,对药品、医疗器械经营使用单位实行‘飞行检查’。今年的目标是‘飞行检查’率占全年检查数量的90%以上。”在主动出击的过程中,为了将每个人的潜力发挥出来,他们打破科室界限,将监管人员灵活组合,成立了3个检查小组,在日常监管中采取“捆绑式”的检查方法,将上级布置的专项检查、监督抽样任务、投诉举报处理、特殊药品管理等有机结合在一起,进一步优化了人力资源、提高了监管效率。(+@6o, http://www.100md.com

    一分耕耘一分收获,通过一系列的努力,在高圣军的带领下,在2009年杭州市一年一度的居民“满意不满意”评比中,上城分局荣获了第一名的好成绩,成为了最受百姓肯定的执法部门。(+@6o, http://www.100md.com

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    “干药监是要有精神的” ——记全国医药卫生系统先进个人、内蒙古自治区赤峰市局局长宋廷毅(+@6o, http://www.100md.com

    ——记全国医药卫生系统先进个人、内蒙古自治区赤峰市局局长宋廷毅(+@6o, http://www.100md.com

    □本报记者 韩国强

    图为宋廷毅(前排中)在蒙欣药业检查。$2z^{, http://www.100md.com

    认识内蒙古自治区赤峰市食品药品监管局局长宋廷毅是在2003年国家食品药品监管局举办的地市级局长培训班上,他在座谈会上关于药品监管的发言至今让记者记忆犹新。时隔7年,再次见到宋廷毅,他依然干练、健谈,记者不禁开玩笑说:“宋局长还这么精神呀。”宋廷毅一语双关,笑着回答:“干药监是要有精神的……”$2z^{, http://www.100md.com

    宋廷毅2001年8月走上了赤峰市药品监管局党组书记、局长的岗位,而且在这个岗位上一干就是9年,用宋廷毅自己的话说,他是个真正的“第一代药监人”。$2z^{, http://www.100md.com

    对于药品监管工作,宋廷毅有着独特的认识。在建局之初,他就对全局干部职工讲:“人要有一点精神,没有精神就不可能有理想,就不可能有追求、有目标,有了追求和目标,才会有动力、有作为。”他坚信,一支没有精神、没有工作热情的队伍,是不可能干出一流的工作业绩的。在这样的理念引导下,宋廷毅深入基层,广泛调查研究,在此基础上,认真分析赤峰市药品市场监管的形势和存在的问题,并确立了在“监管成本相对最低、监管效能相对最高、用药环境相对最安全、医药经济发展相对最快”的阶段性工作目标。$2z^{, http://www.100md.com

    9年来,围绕这一目标,宋廷毅身体力行,努力工作。没有办公场所和执法装备,他就带头集资买房置车,保证工作顺利开局。在建局工作最艰苦的头3年,他和大家一起牺牲所有的节假日,调查摸底建档,整顿并规范药品市场。宋廷毅妻子身体多病,曾做过多次手术,但多年来他从没因家里的事影响过工作。也正是在宋廷毅的这种精神感染和带动下,赤峰市局每个人都保持着持续的工作激情。$2z^{, http://www.100md.com

    精神是工作的动力,能力是工作的保证。为了建设一支高素质干部队伍,宋廷毅大力倡导并营造了“能者上、庸者让”的选人用人环境。他大力倡导创建学习型机关,从2003年开始,为了不断适应日益发展的药品监管形势,宋廷毅提出在全局实施提高“法律法规应用、中草药鉴别、计算机操作、公文写作、谈判与沟通技巧”5种能力5年建设工程。在宋廷毅的精心组织下,目前,赤峰市局每位工作人员都能较熟练地掌握计算机办公应用技能,公文处理能力、宣传组织能力和应对突发事件能力逐年提升,每个人都能对常出现伪品的100种中草药进行外观识别,全员的综合素质和业务水平得到不断提高。$2z^{, http://www.100md.com

    强将手下无弱兵。在宋廷毅的带领下,赤峰市局创造了一流业绩。赤峰市局连续7年被自治区局评为实绩突出单位;获得了自治区人事厅和自治区局联合授予的“2005年度公正执法、热情服务先进集体”和“2007年度全区食品药品监督管理系统先进集体”称号;2006~2008年连续3年被自治区食品安全委员会授予“食品安全综合监管工作先进集体”称号。

    随着药品监管工作的不断深入,影响药品安全监管的一些新情况、新问题也随之出现。如何确保监管工作始终能适应形势的发展需要,始终保持活力,宋廷毅带领全局干部职工大胆实践,在实现科学监管、和谐监管等方面进行了积极探索和创新。yi/fe-, 百拇医药

    为构建药品监管长效机制,赤峰市局全面增强行政相对人的自我约束意识和自我约束能力,积极探索实践行政相对人信用体系建设。随着信用体系建设的稳步推进,赤峰市信用等级评定结果的惩戒和激励作用日益显现。yi/fe-, 百拇医药

    针对基层监管人员少、监管力量薄弱、农牧民“购药难、买药贵”和药品质量难以保证等实际问题,赤峰市局把推进农村药品“两网”建设作为服务于百姓、惠及于民生的一项工程来抓。几年来,宋廷毅根据当地实际4次主持修订了赤峰市零售药店开办办法,合理规划布局,全面调控。截至目前,赤峰市乡镇医院及村级卫生室药房1546家,覆盖乡村75.1%,县以下药店数量已达到1159家,覆盖全市2053个行政村的24.5%,全市农村牧区总覆盖率达到98.6%,促进了赤峰医药市场规范有序发展。yi/fe-, 百拇医药

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    一片丹心保民康 ——记全国医药卫生系统先进个人、浙江省德清县局局长陈黎yi/fe-, 百拇医药

    ——记全国医药卫生系统先进个人、浙江省德清县局局长陈黎yi/fe-, 百拇医药

    □本报记者 黄星星yi/fe-, 百拇医药

    浙江省湖州市德清县食品药品监管局是一个气氛和谐、欣欣向荣的集体。全局在编14人,平均年龄40多岁,其中有执业药师6人、副高职称1人。“在县级局里,我们的队伍素质是比较好的。”该局局长陈黎言语间透着自豪。yi/fe-, 百拇医药

    陈黎自2001年进入食品药品监管系统,至今已有9个年头。由他一手打造的这支食品药品监管队伍具备较高的政治和业务素质。曾经,在队伍组建过程中,由于公务员岗位的吸引力,很多人都想加入,但陈黎抱着宁缺毋滥的态度,坚持通过考试选拔人才,要求必须具备专业背景的人才能入选,以保证队伍的战斗力。yi/fe-, 百拇医药

    每到关键时刻,陈黎与他所在的队伍都起到了中流砥柱的作用。2006年7月,欣弗事件发生时,德清县是全国较早发现药品不良反应情况的地方之一。在陈黎的组织领导下,德清县局全面启动了应急预案,第一时间下发了暂停使用“欣弗”注射液的紧急通知。陈黎带领全局先后对全县273家涉药单位进行了拉网式检查,及时召回、封存了欣弗药品。

    “在处理突发事件的时候,陈局长很警觉,反应很迅速。”该局稽查科的黄震回忆起当时的情景,记忆犹新。当时,第一例欣弗药品不良反应发生在德清县人民医院,一名村民在乡下用过“欣弗”后病情恶化,被送去医院急救。起初,不良反应监测站并不认为是药物产生了副作用,而是不良反应。但随着第2例、第3例症状的发生,陈黎心中敲响了警钟,不良反应与质量没有关系,群发性反应则是质量问题。在该局对此事件的会议讨论中,陈黎决定及时停用此药物。时间就是生命,由于处置及时,德清县所有重症病人都被抢救了过来,并在德清县局的协助下获得了补偿。x3x-, 百拇医药

    由于在工作中临危不乱,经受住了考验,2006年,陈黎被湖州市政府评为成功处置欣弗事件先进个人。2006~2008年,陈黎连续3年在湖州市食品药品监管系统公务员考核中被评为优秀,其间记三等功一次。x3x-, 百拇医药

    经历了欣弗事件,陈黎意识到药品监管工作需要信息化工具的助力,如果能够将涉药单位的药品信息汇集起来,监管工作效率将大大提高,他决定探索对涉药单位实行在线监管。经过不断探索,2009年,德清县局将在线监管推广到了辖区内所有药品批发公司、零售药店和医疗机构。此外,德清县局还组织开发了假劣药比对系统,这样一来,哪家店有什么药,一切信息一目了然,一旦有假劣药品进入辖区,德清县局就能很快发现。x3x-, 百拇医药

    湖州50%的医药产业在德清县,在对涉药单位加强监管的同时,陈黎还注重树立服务意识。2009年,有人在网络上散布虚假信息,声称德清县一家生产治疗螨虫过敏哮喘的高科技生物制剂的企业在其产品中添加了化学物质。该企业因此受到严重打击,濒临倒闭。陈黎得到消息后,立即组织人员到该企业进行抽样并送到中检所检验,经检验,确定该企业产品并没有非法添加化学物质,抽验结果对谣言予以了公开、正面的回应。此举肃清了谣言对企业的不良影响,维护了企业的正常生产经营秩序。x3x-, 百拇医药

    湖州农业发达,是鱼米之乡,德清县也是国家级食品安全示范县,食品安全综合监管工作是德清县的亮点。为了将工作做实,德清县在村、社区一级,充分发挥妇联的作用,建立了一支由全县3000多名妇女干部组成的食品安全协管员队伍,深入一线开展工作,大大增强了基层监督力量。德清县局专门为这支“娘子军”制定了工作职责、联系制度、考核方法,并定期开展培训。x3x-, 百拇医药

    德清湖光山色秀美怡人。家乡清甜的湖水养育了陈黎,而他也以满腔热诚投入食品药品监管工作中,以严谨的态度、辛勤的汗水,回报了这片热土。

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    稽查先锋 ——记全国医药卫生系统先进集体辽宁省沈阳市局药品稽查处n|h73h!, 百拇医药

    ——记全国医药卫生系统先进集体辽宁省沈阳市局药品稽查处n|h73h!, 百拇医药

    □本报记者 韩国强n|h73h!, 百拇医药

    这是一支战功卓著的队伍,这是一个铸就辉煌业绩的团队……辽宁省沈阳市食品药品监管局药品稽查处(以下简称稽查处)自成立以来,以整治市场经营秩序、打击假劣药械为主线,以“建一流队伍、出一流人才、创一流业绩”为载体,在办理大案要案中屡立战功,是名符其实的稽查先锋。n|h73h!, 百拇医药

    作为国家监控的全国11个销售假劣药品的重点地区之一,南六药品市场曾经是影响沈阳市药品经营秩序的一块顽疾,直接威胁着市民的用药安全。2005年,在打击南六药品市场非法经营的战役中,稽查处的执法人员承担了打击黑窝点、清点药械、抽样核查假劣药品、调查案件等大量工作。在查处一所黑库房时,为防止不法分子夜间转移药品,执法人员坚持昼夜看守。春天的沈阳乍暖还寒,夜间非常冷,执法人员冷了就跺跺脚、哈哈气,互相鼓励着、坚持着,在黑库房外坚守了三天两夜,终于将非法经营者绳之以法。n|h73h!, 百拇医药

    经过700多天艰苦卓绝的南六地区药品违法经营行为整治工作,稽查处打了一场漂亮的歼灭战,南六地区严重违法违规经营的8户企业被全部处理,600多个违法经营的出租柜台和45个药械黑库房被取缔。2007年10月30日,南六药品市场摘掉了“销售假劣药品国家重点监控地区”的帽子,稽查处的5名工作人员在综合整治中均立功。n|h73h!, 百拇医药

    为整治药械市场经营秩序、严厉打击制售假劣药械违法行为,稽查处与市公安、工商、卫生等部门建立了良好的沟通协调机制,充分发挥联动作用。n|h73h!, 百拇医药

    近年来,含可待因复方口服溶液被青少年乱服滥用现象愈演愈烈。不法分子以歌厅、夜总会附近的小卖店、小饭店、洗衣店、烟摊等为掩护,仅在夜间销售几个小时,行动非常隐秘。稽查处与公安禁毒部门建立联合工作机制、制定行动方案,实施了“利剑行动”、“挽救行动”等。经过无数的昼夜工作,查获非法销售联邦泰洛其、可非等药品3000多瓶,多名不法分子受到严肃查处。通过对上下游仔细排查,稽查处将套购泰洛其的业务员以涉嫌非法经营罪移送公安部门处理,有效地打击了药品流入非法渠道的行为。

    2009年春节刚过,新疆喀什地区发生了“糖脂宁胶囊”假药事件,稽查处立即实施24小时相关信息监控,及时收集群众举报线索121条,核实确认为假药的90条。2月1日,一举报人称皇姑区某药房销售过“糖脂宁胶囊”,稽查处的执法人员通过多方努力,顺藤摸瓜查到了业务员王某。经与其巧妙周旋,执法人员协助市公安部门将前来送货的嫌疑人王某当场控制,同时协调省检验所启动了药品打假检验绿色通道,检验结论显示该批药品属假药。于是,执法人员连夜制作案件移送材料,收集整理举报线索,配合公安人员制作询问笔录,协调举报人指认嫌疑人。随着案件的深入办理,一个9人假药销售网络被彻底打掉。f, 百拇医药

    虚假药品广告屡禁不止是群众反映强烈的社会热点。稽查处在执法工作中,十分注重把群众关心的热点问题作为稽查工作的重点。在多次深入调研的基础上,他们于2006年底组建了东北地区首家集举报、投诉和广告监测于一体的举报投诉中心,利用智能广告监播系统实现了对7家平面媒体、12家电视台、13家电台的全方位监测;同时他们认真梳理药械广告监管法律法规,进一步明确工作职责,制定了药械保健食品广告监测检查管理办法,在药械广告监测工作方面实现了对媒体全方位监测、初步定性、对内通知辖区分局监督抽验,对外上报省局、移交工商、通报媒体的运行机制。f, 百拇医药

    近3年来,稽查处监测违法药品、医疗器械、保健食品广告2734个品种,全部移交市工商部门处理;对174种涉及严重违法宣传的药品,建议省局做出行政强制措施;对2种按药品宣传的保健食品按假药进行查处;将经营违法药械广告品种的65家企业列为监管重点,通过跟踪检查、日常监督检查等方式,对严重违法药械广告涉及药械的购进渠道、购销凭证等进行监督检查和抽样送检,共抽样65批次药品,经检验不合格3批次。通过一系列措施,沈阳市虚假药品广告泛滥的势头已被有效遏制。f, 百拇医药

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    荣誉,忠诚和汗水铸就 ——记全国医药卫生系统先进集体北京市药品监管局昌平分局f, 百拇医药

    ——记全国医药卫生系统先进集体北京市药品监管局昌平分局f, 百拇医药

    □本报记者 张建国f, 百拇医药

    212家“三品一械”生产企业、666家药品经营企业、525家医疗器械经营企业、800家保健食品经营企业、3000余家化妆品经营企业、1000余家医疗机构。这其中,药品生产企业数量、重点监控的高风险医疗器械生产企业数量、医疗机构数量均居全市首位,药品经营企业数量位列全市第二,此外,每年还有外地食品药品监管部门请求协查的事项100多件……

    这就是北京市药品监管局昌平分局所面对的工作,对于只有31个人员编制的昌平分局来说,他们承受的压力可想而知。但是,昌平分局却没有因为任务繁重而退缩,自分局成立以来,没有发生一起因药品质量问题引发的公共卫生事件:2008奥运会期间,辖区没有出现一例违法销售兴奋剂的行为。2009年测评显示,群众对药监工作的满意度高达99.04%,2009年年底,该局还荣获“全国医药卫生系统先进集体”光荣称号。d\, http://www.100md.com

    昌平区一半多是山区、半山区。农村卫生室由于离正规的药品批发企业较远,过去经常从送货上门、价格便宜的游医药贩处进药,药品质量难以保证。鉴于这一情况,从2003年6月开始,昌平分局着手推进农村药品销售服务网点建设。经过一年多的努力,共建成农村药品服务网点251个,形成了镇镇建药店、村村有网点的农村药品销售服务网络。在此基础上,2005年,昌平分局又在北京市率先实施了“将规范的药品统一配送网络延伸至村卫生室”的工作,到2006年4月,完成了辖区全部17个镇287个村卫生室的统一配送工作。据统计,推行统一配送以来,昌平区农村药品价格明显降低,50个用量最大的品种平均让利率高达58.51%,近3000个品种的价格平均下降15%。d\, http://www.100md.com

    为了应对监管任务繁重、监管人员不足的状况,昌平分局在全市率先成立专管员队伍。即在每个镇设置了一名药品专职协管员,与特约监督员、药品协管员、药情信息员一起组成了“四员一体”的监管网络。d\, http://www.100md.com

    曾任昌平分局局长、现任北京市药监局副局长的王福义介绍,专管员是一支大专以上学历、素质较高的队伍。他们协助昌平分局对本镇的涉药单位进行指导和检查,为分局提供上述单位发生违法行为的信息和证据,协助分局维护本镇区域内的药品市场秩序。在药品安全监管工作中,专管员充分发挥地理熟、情况明的优势,协同分局执法人员开展市场检查,大大提高了监管效率。尤其是近一年多以来,昌平分局持续开展了打击黑药店、黑诊所的行动,摸底调查工作基本都是由专管员承担的。d\, http://www.100md.com

    2008年北京奥运会期间,昌平区是赛事承办地之一。为了加强对“三品一械”以及药源性兴奋剂的监管,确保奥运期间万无一失,昌平分局将人员分成11个组,并成立了4个应急分队,在4个奥运重点保障区域成立了药监流动工作站,并配备了熟悉英语的工作人员,全天候负责奥运期间的市场巡查、现场处置和应急处理工作。从4月底至残奥会结束,昌平分局共检查涉药单位13274家次,执法车辆行驶12万公里。辛勤的劳动换回了可喜的成绩:奥运药品安全保障期间,昌平区没有发生一起药源性兴奋剂事件和药品安全质量事故,为保障“平安奥运”作出了贡献。

    在昌平区,生物医药产业已经成为重要的支柱产业,许多药品、医疗器械生产企业已经成为北京市乃至全国重点企业。在日常工作中,昌平分局通过为企业服务,促进了辖区医药经济的发展。h?34, http://www.100md.com

    2004年农历大年三十上午,北京佰仁思生物工程有限责任公司负责人风风火火地赶到昌平分局,要求办理许可证增项。原来,该公司准备在大年初二与外商洽谈合作事项,而该公司《医疗器械经营企业许可证》所列的经营范围中还没有所要洽谈的项目,因此,该公司必须在谈判之前办理增项。得知这一情况之后,时任昌平分局器械科长徐立民立即带领科室人员赶往企业现场进行仔细的验收。等全部验收结束时,已经是火树银花的除夕之夜。第二天,徐立民等人又赶到单位,为该企业制作了新的《医疗器械经营企业许可证》。最后,佰仁思公司和外商洽谈取得了成功。h?34, http://www.100md.com

    诸如此类的事例举不胜举,昌平分局将严格监管与热情服务相结合,为辖区医药产业创造了优良的发展环境,昌平区工业促进局的数据显示,该区生物医药工业总产值年年攀升,每年增幅都在30%左右。h?34, http://www.100md.com

    回首往昔,王福义说:“成绩的取得,并不是我们做领导的有多高明,主要是靠每一位同志的共同努力,他们都十分珍惜和热爱药监事业。是他们对事业的忠诚和辛勤的汗水,保障了一方百姓用药安全。”h?34, http://www.100md.com

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    药监万千事 系我一生心 ——记全国食品药品监管系统先进个人、宁波市鄞州分局原局长刘金荣h?34, http://www.100md.com

    ——记全国食品药品监管系统先进个人、宁波市鄞州分局原局长刘金荣h?34, http://www.100md.com

    □本报记者 黄星星h?34, http://www.100md.com

    提起当先进的丈夫——原宁波市食品药品监管局鄞州分局局长刘金荣,杨乾梅就忍不住抱怨:“365天,每天脑子里只有工作。谈起家里的事,他完全没有兴趣。”8年时间里,刘金荣没有休过一次假,他对工作的热爱胜过了一切。在他的带领下,鄞州分局各项工作有声有色,2009年,鄞州分局荣获了宁波市“人民满意的公务员集体”这一荣誉。h?34, http://www.100md.com

    刘金荣生活简朴,不抽烟喝酒,也没有娱乐的习惯,最大的爱好就是散步、看报。也许是出生于普通劳动人民家庭的缘故,刘金荣始终把民生问题揣在心里。一次,刘金荣在调研中了解到,大多数低保对象都是因病致贫,看病用药难是他们最大的难题,于是,他主动联系民政部门,联合推出了“低保家庭药学服务卡”,发放到全区4200户低保家庭。在刘金荣的倡导下,辖区各乡镇街道均设立了低保定点药店,向贫困人群提供优惠购药、合理用药指导等服务,深受低保户欢迎。

    在监管实践中,刘金荣提出了“为民、务实、创新、有为”的宗旨,并始终将“为民”放在第一位。2002年,鄞州分局对辖区农村用药情况进行调研,结果显示,当时全区74万人口中有60万人在农村,而70%的农村群众看病首选农村卫生室。据此,刘金荣提出,要保障农民的用药安全,必须从村卫生室入手。于是,鄞州分局决定构建“一库制”药品配送机制,即电话预订、即时配送、专人管理、定期结算的药品配送机制。经过公开推选,最后选定由鄞州医药药材有限公司新特药分公司成立区药品配送中心,全区525家农村卫生室药品和医疗器械全部由药品配送中心统一配送。&:q^%, 百拇医药

    为了避免垄断带来的弊端,刘金荣与鄞州分局的同志们从多角度入手,制定规范,确保配送的质量与价格。在质量上,他们规定,凡是配送的药品因质量问题造成不良后果的,全部由配送中心负责。考虑到农村卫生室储存养护条件的限制,对配送的药品三个月未出售的,可如数退还。在价格上,按照随行就市的原则,明确配送药品的平均价格必须在宁波市同类公司中保持较低的水平。在服务上,配送中心必须保证每周送货一次,用量较大的每周送2~3次,并要做到急救药品随要随送,急需药品当天送到。此外,还要求配送中心在采购药品的时候要尽可能选择低价位、经济类的药品。&:q^%, 百拇医药

    根据鄞州分局对28家村卫生室的抽查测算,配送量最大的20种药品平均批发单价为5.25元;药品实际销售价格比国家规定的零售价低26.1%;每张处方的金额平均在30元左右,比乡镇卫生院低50%左右。自从2004年实行统一配送以来,从源头上控制了药品质量,当地农村卫生室未出现过一起使用假药的案件,检查中也很少发现不合格药品。&:q^%, 百拇医药

    刘金荣在工作中恪尽职守,以自己的行动诠释了“务实”的内涵。他对待工作极为严谨,哪怕是一个字、一个标点符号的错误都逃不过他的眼睛。刘金荣要求下属在业务上精益求精,因此,凡是要向他汇报的工作,局里同志都要自己先检查几遍,唯恐哪里有疏漏。这种精雕细刻的作风还贯彻到了工作链条的末端,即使是对协管员的管理,刘金荣也同样一丝不苟。协管员每年会将日常检查的书面记录报送到局里,鄞州分局会按照不少于30%的比例进行抽查,抽查结果与协管员的检查结果不符的,就要对协管员进行处罚。由于队伍执行力强,仅2005至2007年,协管员就先后检查了相关医疗机构2172次,发现若干问题药品。&:q^%, 百拇医药

    刘金荣对廉政工作抓得很紧,一旦发现有不良的苗头,会立即找相关人员谈话。为了起到表率作用,他对自己的亲属也一样不留情面。刘金荣的表妹开的药店曾有少量药品被查出进货渠道不合法,于是来找他,希望从轻处理。刘金荣非但不肯通融,反而严词教育表妹,并处以7000元罚款。在刘金荣的带动下,8年来全局人员共上交礼金、物品等价值10余万元,所有的审批和案件,没有一例群众有效投诉,没有出现一件行政复议和诉讼。

    日复一日,年复一年,刘金荣对食品药品监管事业倾注了大量的心血,随着退休的年龄日近,他又做出了一个让所有人意想不到的选择——退居二线。在离任前,他还做了大量的铺垫工作,为新局长上任打好了基础。{, 百拇医药

    虽然离开了局长的岗位,但刘金荣心里想的仍然是鄞州的食品药品监管工作。他说:“我对食品药品监管工作付出了所有的感情和精力,虽然退下来了,我心里牵挂的还是与食品药品有关的事。”{, 百拇医药

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    敢于争先 持之以恒 ——记全国医药卫生系统先进集体宁波市食品药品监管局北仑分局{, 百拇医药

    ——记全国医药卫生系统先进集体宁波市食品药品监管局北仑分局{, 百拇医药

    □本报记者 黄星星{, 百拇医药

    宁波北仑区是东方大港——宁波北仑港的所在地,区域内有宁波保税区、大谢开发区、梅山保税港区三个独立的行政管理区。北仑区的行政管理体制错综复杂,食品药品生产企业相对集中,宁波40%左右的药品生产企业都在北仑,其中包括三家高风险药品生产企业。{, 百拇医药

    面对繁重的工作压力,宁波市食品药品监管局北仑分局采取了行政与技术监督“双肩挑”的方式,强有力地支持了日常监管工作,有效地克服了基层技术薄弱的问题。{, 百拇医药

    “近年来,随着药品监管力度的增强,假药的存在形式也越来越隐蔽,单纯依靠行政手段已经难以全面保障公众用药安全的任务。”北仑分局局长陆信祥向记者介绍说。{, 百拇医药

    没有装备和技术,基层执法人员面对技术高超的造假只能一筹莫展。为了适应市场发展,2006年年底,在北仑分局的努力下,北仑区政府投入资金80万元,为他们配备了药品检测车,成为全国首批地方财政全额出资装备药品检测车的地区之一。从此,北仑分局利用药品检测车,开创了技术监督的新天地。{, 百拇医药

    为了发挥这一高科技武器的威力,北仑分局可谓煞费苦心。药品检测车是精密设备,需要懂技术、有责任心的人来操作。北仑分局领导经过综合考虑,决定由药学专业基础较好,有硕士学历的年轻同志担任药品检测车的车长,并配备了有专业背景的稽查人员做助手,承担检测车的管理及药品快速检测工作。为了扩大检测车的应用范围,北仑分局先是将澄明度检测仪和化学药品快检箱也配置到了检测车上,让其成为一个全面的技术平台。随后,该局又在车载系统中集合了18万多条国家药品批准文号,为快筛药品提供了数据储备。

    北仑分局利用药品检测车开展可疑药品初筛,提高了监督抽样的靶向性。从2006年年底到2009年年底,该局共查处涉药违法案件170余件,共处罚没款200余万元。在这些案件的查处中,药品检测车功不可没。g'}m, 百拇医药

    针对药品安全评估发现的老年人药品消费安全问题,北仑分局与当地老龄办合作,深入开展了老年人用药和保健知识的宣传。在老年活动中心现场,监管人员利用检测车上的设备,对某患者从外地邮购的“中药制剂”进行了薄层色谱检测,确认其中含有化学药品——泼尼松,当场揭露了邮购假药的危害,用事实教育老年人增强自我保护意识,收到了良好的效果。g'}m, 百拇医药

    北仑区食品安全状况很不平衡,作为较早开展餐饮监管的地区,北仑分局采取了一些创新、务实的举措,他们率先开发了北仑区食品安全监管信息网,并将食品安全监管、检测结果向社会公开,受到公众普遍关注。为提升全区食品安全监测水平,他们探索了食品监测检验服务外包的工作模式,与商检部门达成协议,从今年开始,餐饮食品全部实行委托检测。g'}m, 百拇医药

    “开展食品监管工作,过程比较艰辛。起初我们在全区农贸市场进行调研,发现很多人是无证经营,我们从最基础的做起,光是豆制品就整治了三年,目前已经初现成效。”北仑分局副局长贝双六向记者介绍,2007年,北仑分局开始了食品市场的改造和整治,第一阶段的重点对象是豆制品作坊。由于场地、工艺、原料等问题,很多小作坊生产出来的豆制品合格率很低。开始,北仑分局通过专项整治活动,将不规范的小作坊全部取缔,同时规范食品经营企业的进购渠道,选定了几家质量较好的厂家供货。然而,上述举措的效果并不明显,监管人员通过进一步调查得知,豆制品在炎热的天气里极易腐败变质,运输途中如果缺乏保鲜设备,就无法保证质量。为此,他们进一步规划,在区域内选择了两家豆制品企业,作为民生工程优惠扶持。企业使用全套自动化生产设备,加工场所洁净整齐,并拥有冷藏车、冷藏柜等设备。这一做法抓住了问题的症结,效果很快显现出来,目前,北仑区的豆制品质量大幅度提高,相关饮食隐患基本解除。g'}m, 百拇医药

    “每一项工作都要做实,而且一定要持之以恒。”贝双六说道。在解决了豆腐问题后,北仑分局通过调查又发现,企业、工地的食堂是食品安全问题的多发地,因此,他们督促600多家企业食堂办理了餐饮许可证。g'}m, 百拇医药

    面对成绩,展望未来,陆信祥说:“食品药品监管责任重于泰山,我们将一如既往,技术与行政双线并举,大胆探索,敢于争先,一步一个脚印地走下去,切实保障辖区人民的饮食用药安全。”

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    春华秋实 永争一流 ——记全国食品药品监管系统先进集体辽宁省局技术审评中心yfu]], 百拇医药

    ——记全国食品药品监管系统先进集体辽宁省局技术审评中心yfu]], 百拇医药

    □本报记者 韩国强yfu]], 百拇医药

    5年前的那个春天,“中心”成立了。印象中的“中心”是年轻的、稚嫩的、不经世事的。走过一个又一个春天,5年后的“中心”多了一份成熟,多了一份沉稳,多了一份和春天一样的蓬勃。走过春天,走过和“中心”共同成长的路,身在其中的我是幸运的,是幸福的,我要珍惜这一切……这是发表在辽宁省食品药品监管局技术审评中心(以下简称辽宁审评中心)内部期刊《春华》上的一段文字,它真实反映出了一名年轻员工5年来和辽宁审评中心共同成长的心路历程。yfu]], 百拇医药

    翻看着充满墨香的《春华》技术审评中心成立5周年纪念特刊,一股青春的气息扑面而来。的确,他们太年轻了,辽宁审评中心成立只有5年,员工的平均年龄仅31岁。就是这样一支年轻的团队,5年来却成长为了一流队伍,创出了一流业绩。yfu]], 百拇医药

    辽宁审评中心在成立伊始就把队伍建设作为核心工作来抓,通过思想交流会、工作交流会以及创办内部期刊《春华》等多种形式,积极引导年轻人以“保障药品安全”为己任,并努力培养员工的责任意识、服务意识、廉政意识。在技术评价和审查工作中,辽宁审评中心始终要求职工做到 “按程序办事”、“按制度办事”。良好的作风树立起了良好的形象,也为技术评价、审查工作等业务的开展奠定了良好的基础。5年来,辽宁审评中心以高效、严谨的工作作风受到了医药行业的广泛好评和赞誉,并保持着中心成立以来的“零投诉”的纪录yfu]], 百拇医药

    作为辽宁省食品药品监管局直属事业单位,辽宁审评中心承担着全省食品药品行政监管前置的药品和医疗器械安全性监测、药品GMP和GSP认证、省内二类医疗器械注册审评、药品注册审评等多项技术评价、审查工作,任务相当繁重。5年来,辽宁审评中心以“技术审评服务于省局监管、安全监测服务于社会需求”为宗旨,不断开拓进取,取得了可喜的成绩。药品不良反应监测工作连续3年在全国居于前列,技术审评工作在全国处于一流领先地位。

    辽宁审评中心成立以来逐步建立、完善了全省市、县两级药械不良反应监测网络,监测网络广泛覆盖,药品不良反应报告数量大幅提升。2009年,“辽宁省药品不良反应监测中心信号检测系统”正式建成并运行。这套系统与广东、江苏开发的软件系统共同支撑起了我国药品不良反应报告数据库软件体系,对推进我国药品不良反应报告分析评价和预警工作起到了重要作用。“辽宁省药品不良反应监测中心信号检测系统”就是由辽宁审评中心经过2年的探索和努力开发出来的。据辽宁审评中心负责人介绍,该系统运行以来,及时发现集中趋势药品不良反应13起,为辽宁省成功处理骨肽注射液、氨溴索注射液等事件提供了科学、有效的技术信息。2009年,全省上报药品不良反应报告21830份,新的严重的报告4634份;医疗器械不良事件报告1968份。相对2005年,报告总数增长了5倍,新的严重的不良反应报告增长了近10倍,医疗器械不良事件报告数量增长了52倍。此外,辽宁审评中心在全国率先制定了关于《严重报告和集中趋势病例报告处理规范》和《反馈规范》,得到了国家药品不良反应监测中心的高度认可。s\q.f(f, 百拇医药

    辽宁审评中心在加强自身建设的同时,还积极组织各种学术会议、开展课题研究。自2005年以来,他们先后参与国家级安全性监测有关课题、国家“十一五”科技支撑计划课题、国家级医疗器械审评有关课题,撰写《医疗器械产品注册技术审评指南》等,研究成果得到了国家有关部门的高度评价。s\q.f(f, 百拇医药

    为适应行业发展,辽宁审评中心正着手建立“将审评中心工作与高校教学研究工作相结合”,“将审评中心工作与对外学术交流相结合”的学术建设模式,以此探索在新的层面上解决技术审评和监测问题的有效途径,同时也为树立审评中心作为省局监管技术支撑部门在省内医药行业的影响力和权威性奠定了基础。s\q.f(f, 百拇医药

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