蒲元和胃胶囊：科技与质量的结晶
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□本报记者 卢锡奂n-zp%, 百拇医药
让我们把时间倒回到2009年8月17日。那一天，对于青岛华仁太医药业来说，是一个具有里程碑意义的日子。那一天，期待已久的华仁太医药业终于迎来了激动人心的时刻，其具有国家专利号的核心产品——蒲元和胃胶囊正式上市。n-zp%, 百拇医药
那一天，当第一批蒲元和胃胶囊成功出品，为此付出不懈努力的华仁太医人无不欢欣雀跃，甚至兴奋落泪。n-zp%, 百拇医药
打造中药胃药第一品牌!如果要说，初始之时华仁太医人也的确心怀忐忑，但显然，经过一年多的打拼，华仁太医人面对未来的胃药市场，已是信心满满。n-zp%, 百拇医药
蒲元和胃胶囊一年多来的市场表现，犹如给华仁太医人吃上了一颗定心丸，更深深地触动着业界人士敏感的神经：上市仅短短几个月，就通过竞标成功进入北京、浙江、湖南、河南、四川、辽宁、黑龙江、广东的“挂网”目录；山东市场更是成为排头兵，率先打开200多家医院的大门；今年8月被成功纳入《山东省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2010年版)》。n-zp%, 百拇医药
在山东，有的医院的蒲元和胃胶囊应用量达到了每月2000瓶，在各类治疗肠胃病的药品中排名第一；还有的医院的肠胃病患者门诊用药中蒲元和胃胶囊的应用量占到了一半。n-zp%, 百拇医药
疗效的确切和安全，让越来越多的临床医生和病患者对蒲元和胃胶囊竖起了大拇指，也让越来越多的业界人士对蒲元和胃胶囊——这一科技与质量的结晶产生了浓厚的兴趣和好奇。n-zp%, 百拇医药
科技创新，n-zp%, 百拇医药
让古方插上腾飞的翅膀n-zp%, 百拇医药
审视现在，回顾过去，了解蒲元和胃胶囊来龙去脉的知情人士无不感慨万分。的确，假如不是华仁太医药业与青岛大学医学院附属医院联合开发，假如不是借助现代科技的翅膀，如今的蒲元和胃胶囊很可能还是散落于民间鲜为人知的一个药方。n-zp%, 百拇医药
让我们把时光倒回到300多年前。n-zp%, 百拇医药
清康熙三十二年，由于经常出现胃部疼痛、胃胀、嗳气的不适症状，雄才伟略的康熙帝吃不香、睡不安。然而，即使宫中的太医们竭尽全力，康熙的病情仍百般调理不得效。见此情景，急上心头的皇太后忙颁下旨意，重金征集民间良方。
消息传开后，一个治疗胃病的良方由此浮出水面。一位姓李的郎中献出了其家传秘方。让人料想不到的是，仅仅按方服药几天，一直困扰着康熙帝的胃痛症状就得到了有效的缓解。半个月后，胃胀、嗳气等症状消失。龙颜大悦的康熙帝，鉴于该方的神奇作用，遂赐名为“胃灵丹”，由此成为“宫廷御用方”。i1x], http://www.100md.com
历经漫长岁月的洗礼，“胃灵丹”终于在上世纪70年代被青岛大学医学院附属医院所发现，并于后来被华仁太医药业一眼相中，从此走上科技发展之路：i1x], http://www.100md.com
1976年，青岛大学医学院附属医院开始对其进行中药处方配伍筛选研究；i1x], http://www.100md.com
1995年，青岛市科委批准立项进行系统研究；i1x], http://www.100md.com
1998年，被青岛市卫生局批准为院内制剂，开始在临床上应用；i1x], http://www.100md.com
1999年，经全国著名中西医结合消化病专家鉴定委员会鉴定，被评为山东省教育厅科技进步奖；i1x], http://www.100md.com
2000年，获国家知识产权局发明专利证书，专利号：ZL97105986.1；i1x], http://www.100md.com
2001年，获得国家中药新药临床试验研究批件，批准文号：2002ZL0186；i1x], http://www.100md.com
2005年，获山东省药监部门医疗机构制剂批准文号：鲁药制字：Z0220030247；i1x], http://www.100md.com
2006年4月22日，临床研究全部结束，疗效确切；i1x], http://www.100md.com
2007年，通过青岛市科技局科技成果鉴定；i1x], http://www.100md.com
2008年，获山东省科技厅科技进步奖，获得国家科技部企业创新基金；i1x], http://www.100md.com
2009年6月，获国家食品药品监督管理局颁发的新药证书，国药证字：Z20090048；批准文号：国药准字Z20090720；i1x], http://www.100md.com
……i1x], http://www.100md.com
借助现代科技创新，古方“胃灵丹”插上了腾飞的翅膀，从而实现了由普通方剂向现代制剂蒲元和胃胶囊的成功蜕变，2009年8月17日，蒲元和胃胶囊正式上市。
企业的创新之路该怎么走？华仁太医药业通过自身的实践与摸索找到了方向——与权威医学研究机构进行广泛而深入的合作，利用科研单位的科技优势，加入企业的市场化管理，开发出高科技含量的产品。td, http://www.100md.com
一位国有大型制药企业的总经理曾对华仁太医药业与权威医学研究机构的此次联手做出如是评价：正是双方的优势互补，让他们共同迈向了成功!正是扎实的临床基础，让蒲元和胃胶囊上市后的推广如鱼得水!td, http://www.100md.com
正是科技创新，让华仁太医药业与青岛大学医学院附属医院共同收获了成功的甜蜜，也给为数众多的胃病患者带来了新的福音。td, http://www.100md.com
据记者了解，为了更好地实现科技兴企的目标，自2005年起，华仁太医药业每年都将销售收入的8%投入到新产品的研发中，并与多个权威医学研究机构建立起了紧密的合作关系。td, http://www.100md.com
如今，华仁太医药业的研发部配备有高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子荧光光谱仪、薄层扫描仪、紫外分光光度计和各种中试设备等一大批先进研发仪器，能独立地进行新药研发的各项临床前药学研究。td, http://www.100md.com
质量第一，td, http://www.100md.com
华仁太医人的不懈追求td, http://www.100md.com
坚持科技创新，让华仁太医药业拥有了自己的专利新药，但如何保证生产出的每一批每一粒药品都是高品质的产品呢？许多人喜欢把“质量第一”作为企业的宣传口号，但往往只是“口号”，认为只要产品达标，就没必要过分强调质量。td, http://www.100md.com
对这种经营思想，华仁太医药业毫不犹豫地回答“NO ”，并以实际行动进行了全面诠释。华仁太医药业推崇的“质量第一”，从产品的研发环节开始，在生产、管理到售后服务的每一个环节，都力争精益求精，朝着“没有最好，只有更好”的方向努力。td, http://www.100md.com
华仁太医药业是从濒临破产的青岛海燕制药厂转身而来的，但这个转身却完成得相当漂亮。从接手海燕制药厂的那一刻起，华仁太医药业就把质量当作企业的生命，开始了对质量永无止境的追求。td, http://www.100md.com
在发展之初，华仁太医药业就对两个外用药落后的生产工艺进行了全面的改进，建造了符合药品GMP要求的现代化制药车间，引进了自动灌装生产线。特别值得一提的是，华仁太医药业在生产过程和质量标准方面皆采用了行业的最高标准，成功地将两个小普药品种改造为同类产品中的高端产品，达到了140家同类产品的最高水平。
2009年3月，华仁太医药业的外用制剂车间再次通过了国家食品药品监督管理局GMP认证检查。作为“药品GMP证书有效期满的复查认证”，此次认证的通过，既是对华仁太医药业药品生产能力的检验，又是华仁太医药业拥有过硬的质量保证体系的充分体现。un(^, http://www.100md.com
华仁太医药业在质量标准和各工序SOP的制定过程中，力求科学、严谨，建立了高于国家标准的企业内控标准；严格对待生产过程中出现的每一项偏差，及时召开质量分析会，每次偏差的出现和纠偏过程都是一次对产品质量的提升；积极钻研行业先进技术和管理手段，不断推出新工艺、新理念，不断提升产品的品质。un(^, http://www.100md.com
据了解，华仁太医药业通过控制产品制作过程中的每一个细微参数，确保消费者在使用产品的过程中处处感受到产品的高品质；为了确保产品的内在品质，设定了100多个关键控制点，通过层层控制，确保每一粒都能严格复制，实现了不同批次产品品质的均一性。un(^, http://www.100md.com
原料购进是产品质量的第一关。为了把好原料购进关，华仁太医药业制定了严格的物料管理制度，尤其是在中药材方面优选符合GAP要求的道地中药材，建立了规范的物料供应商审计制度，确保物料符合质量要求。他们招聘了大批药学专业的优秀人才从事质量控制工作，拥有齐备的现代化检验设施；通过多年的探索，其质量管理部已建立了质量垂直管理和三级生产质量管理两大质保体系，使产品从物料进厂到成品出厂的每一个细节都处于可控状态，确保了产品品质。un(^, http://www.100md.com
以蒲元和胃胶囊为例，从产品试生产到获得新药证书历时3年。3年的等待是漫长的，但华仁太医药业充分利用这段时间，对生产管理规程进行了几十次探索和修订，每一次修订皆要经过大量的试验和工序间的磨合，生产中心和各车间皆制定了围绕产品质量、效率、消耗的绩效考核方案，通过一丝不苟的执行，使生产各环节的各项规程得以规范实施。3年来，华仁太医药业还通过建立新固体制剂车间，完善研发和质检的技术设施及人员，研究提高产品的制备工艺和质量标准水平，使项目具备了产业化条件，3年的研究成果获得了两项发明专利。un(^, http://www.100md.com
在华仁太医人看来，在药品制造过程中，每一个环节皆蕴含着大量的技术，因此，创新无处不在，产品品质的提高也永无止境。un(^, http://www.100md.com
“没有最好，只有更好!”坚持“科技是第一生产力，质量是企业生命线”的华仁太医药业，其目标就是既要向行业的标杆学习，又要向行业的标杆挑战!un(^, http://www.100md.com
加油，华仁太医药业!un(^, http://www.100md.com
华仁太医药业生产线