当前位置: 首页 > 药业版 > 企业天地 > 企业采风 > 正文
编号:11971634
医药科技成果产业化的成功实践 ——以岭药业探索中医药自主创新发展之路 等
http://www.100md.com 2010年12月23日 《中国医药报》2010.12.23
    医药科技成果产业化的成功实践 ——以岭药业探索中医药自主创新发展之路/, http://www.100md.com

    ——以岭药业探索中医药自主创新发展之路/, http://www.100md.com

    □赵中其/, http://www.100md.com

    改革开放30多年来,我国医药行业发展迅猛,尤其是中医药产业在国家政策的大力支持下,取得了巨大成就。以岭药业作为一家致力于中医药研发生产的国家重点高新技术企业,10余年来,始终坚持以科技为先导,以市场为龙头,以科技创新带动中医药产业化,创立了科研、临床、生产、教学、营销五位一体的创新运营体制,发展成为我国“制药工业50强企业”、“现代中药企业十强”。以岭商标被认定为中国驰名商标。该公司实现了科研成果的快速转化,走出了一条成功的现代特色中药产业化、市场化道路。/, http://www.100md.com

    五位一体的体制创新,加快了科技成果产业化/, http://www.100md.com

    以岭药业在创立之初即建立了科研、临床、生产、教学、营销五位一体的创新运营体制,真正实现了产学研相结合,且越来越显示出促进高新技术成果转化为生产力的巨大优越性。/, http://www.100md.com

    以岭医药研究院是以岭药业的科技创新基地,它为科研项目的筛选和新产品研发的顺利进行提供了可靠保障。公司还建立了中试车间,保证新药从实验室到大生产的过渡,实现与大生产的对接,缩短了科研成果转化过程。/, http://www.100md.com

    以岭药业依托以岭医院为临床科研基地,并以临床科研促进新药研发。以岭医院为河北医科大学附属医院、国家工伤康复定点医院。以岭药业支持其承担了一大批国家、省市级科研课题,将最新科研成果应用于临床,为新药研发奠定了基础。/, http://www.100md.com

    公司在河北石家庄,北京大兴、密云建立了占地面积1100亩,达到国际标准的科研生产基地,且通过了欧盟、新西兰等国家和地区的GMP认证,构建了符合国际药品标准的生产、质控体系,保证了科研成果迅速转化为高品质的新产品。同时,公司还建立了以医学教育为背景的学术推广服务队伍,其中80%以上人员具有医学、药学学历,形成了遍布全国的销售网络,为产品进入市场提供了快速通道。/, http://www.100md.com

    以岭医药研究院是河北医科大学医药研究院,承担着河北医科大学的本科药学专业带教与实习;以岭医院是河北医科大学附属医院,承担本科中西医结合专业临床教学与实习和博士、硕士研究生的培养任务。以岭药业的科研、医疗骨干作为教师、研究生导师,不仅自身的科研水平不断得到提高,同时培养了大批优秀人才,提升了公司的科研实力,也为社会培养出一批实用性更强的人才。

    科研带动临床治疗与新药研发,临床为新药研发奠定坚实基础,生产使科技成果实现产业化,教学不断提升集团的科研医疗水平,营销使新产品迅速走向市场。7k]](t0, 百拇医药

    以岭药业的创新体制不仅保证了企业的科技进步与技术创新,打造了公司的科技核心竞争力,而且推动了中医药现代化、产业化进程,为我国中医药产业发展提供了可资借鉴的宝贵经验。一位国家科技部前领导曾赞誉该五位一体的发展模式是我国“中医药科技成果产业化的创举”。7k]](t0, 百拇医药

    坚持科技创新,带动中医药产业化7k]](t0, 百拇医药

    以岭药业对中医药事业的发展有着自己独特的见解。在新药研发与企业发展当中注重中医基础理论创新,并使之与临床应用、药学研究、当代先进科学技术紧密结合,取得了举世瞩目的成就。他们在石家庄、北京大兴、密云构建了三个世界先进水平的现代高技术研发中心,建立了多个研发平台,其新药安全性评价中心通过了国家GLP认证。平台的建立使其研发方向从传统复方制剂向以组分配伍为主的新药发展,从单纯的应用研究向基础研究深入,大大提高了新产品的技术含量。公司先后承担和完成了国家“973”、“863”、国家自然科学基金、国家“‘十一五’支撑”等30余项国家、省部级科研项目;荣获四项国家大奖、何梁何利奖及一批省部级奖励;取得与新药相关的发明专利20余项。7k]](t0, 百拇医药

    重大中医理论创新,促进中医学科发展7k]](t0, 百拇医药

    以岭药业始终坚持以科技创新引领企业发展,以中医络病理论创新带动中医药产业化,在系统整理前人学术成果的基础上,创造性地提出了络病理论研究框架“三维立体网络系统”,科学地阐明络病病因、病机、诊断与治疗的关系,首次在中医发展史上形成系统的具有现代意义的络病新理论。公司承担了国家“973”项目“络病理论指导血管病变的基础研究”,吴以岭院士作为“973”项目首席科学家,编写了185万字的《络病学》专著和新世纪全国高等中医药院校创新教材《络病学》,在30多所高等中医药院校开设络病学课程。络病学被国家中医药管理局批准为一门独立完整的中医重点学科。以岭药业还建立了国内首家络病实验室——河北省重点实验室。7k]](t0, 百拇医药

    2004年,中华中医药学会络病分会在吴以岭教授的倡导下成立。国内20多个省市也相继建起了络病专业委员会,连续召开六届国际络病学大会,在国内外掀起了络病学研究的热潮,并与美国德州大学、哈佛大学医学院、瑞典卡罗琳卡学院等合作开展了通络方药研究。络病学英文课程在新加坡中医学院开课,还纳入了哈佛大学医学院医师继续教育课程。2010年11月,由吴以岭院士主编的又一部络病理论研究的著作《脉络论》出版,从“络病证治”体系的建立到“脉络学说”的形成,体现了络病学研究的不断深入,也是络病学科发展到一个新的历史阶段。

    继承创新中医络病理论,促进中医学科发展,推动中医药事业发展,形成了以岭药业无可替代的强大科技核心竞争力和企业快速发展的内在动力。!'$(e0}, 百拇医药

    理论创新引导产品创新,提升企业竞争优势!'$(e0}, 百拇医药

    中医理论创新是中医药现代化的核心,理论创新的结果是提高对疑难疾病的防治水平和指导新药研发。以岭药业在重大理论创新的基础上构建产品创新的技术平台,以理论创新指导产品研发,以现代高新技术促进产品创新。!'$(e0}, 百拇医药

    十几年来,以络病理论为指导,公司先后研发出8种具有完全自主知识产权的创新药物。目前,在心脑血管、呼吸、泌尿、糖尿病肿瘤等多个领域正在形成系列产品群。治疗心脑血管病系列创新专利产品通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊成为我国医药行业主导品牌,每年服用患者达上千万;治疗感冒流感的连花清瘟胶囊成为我国应对传染类公共卫生事件的代表药物。公司产品已经出口到英国、美国、加拿大等国家。!'$(e0}, 百拇医药

    对于已经取得的成就,他们并不满足,而且投入巨资开展了中药的循证医学研究。循证医学研究是近年来在国际西医学领域新兴的评价药物疗效与安全性的科学方法,而我国对中药的循证医学的研究才刚刚起步。!'$(e0}, 百拇医药

    “参松养心胶囊抗心律失常循证医学研究”在全国36家大型综合性三甲医院展开,参与的医学专家达500多名。研究证实,参松养心胶囊治疗室性早搏显著优于西药慢心律;治疗阵发性房颤疗效与西药心律平相当,并且对目前尚无有效药物治疗的缓慢性心律失常如病窦、传导阻、慢快综合征等也具有较好疗效。这一研究填补了缓慢性心律失常药物治疗的空白。!'$(e0}, 百拇医药

    “通心络胶囊防治急性心梗介入治疗后心肌无复流循证医学临床研究”在以北京阜外心血管病医院为组长单位的全国9家医院开展,结果证实,通心络胶囊可显著促进急性心梗患者冠脉介入治疗后心肌有效再灌注,减轻无复流,防止心梗溶栓、放支架后再狭窄。!'$(e0}, 百拇医药

    另外,在全国9家大型传染病医院开展的“连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流行性感冒循证医学研究”证实,连花清瘟胶囊与达菲对比病毒转阴率相当,在退热及改善症状方面明显优于达菲,其成为我国应对病毒传染性公共卫生事件的代表药物。!'$(e0}, 百拇医药

    构建生产技术创新平台,提高中药内在品质!'$(e0}, 百拇医药

    把高新技术贯穿到现代中药的生产过程中,是我国中药适应现代市场、走向国际市场的必由之路。以岭药业不断打造提升药品生产技术创新平台,采用的现代高技术和设备,极大地提升了中药的内在品质。

    针对中药产业链长,成分复杂、质量控制难度大、生产工艺复杂的特点,以岭药业在中药大生产的各环节开展技术设备创新与引进,使中药产品更多地注入了现代科技元素,生产安全、规范、标准可控、药效优良的现代特色中药。2008年1月,以岭药业与清华大学合作的“虫类药超微粉碎(微米)技术及应用”课题荣获2007年年度国家技术发明奖二等奖,这是自1992年以后我国中药制药行业第4项成果获得国家技术发明奖二等奖。该研究首次在中成药质量标准中建立了超微粉碎粒度的标准,提供了检测依据和方法,并已被批准为国家药品标准。以岭药业还承担国家“十一五”支撑计划项目“陶瓷膜超滤除杂技术在中药生产中的应用”、国家新药创制项目“抗心律失常中药参松养心胶囊生产工艺优化关键技术研究”等一批国家、省部级项目,提升了中药生产的技术含量与工艺水平。y, 百拇医药

    为使现代中药产品质量可控、安全有效,从源头上把控生产原料的品质,公司在“药都”安国、吉林长白山、江苏扬州等地建立了符合GAP标准要求的规范化的种植养殖基地,既保证了自身的原材料供应,更从源头上确保药材高品质、无污染。药源基地的建立,实现了中药企业生产第一车间的前移,有效地保证了产品质量。y, 百拇医药

    2010年,以岭药业在石家庄新征土地600亩,实施宏伟发展规划,建设高端生物医药产业园。产业园将建立以院士工作站为主体的科技创新平台,面向国际市场,构建国际水平的生产、质量、贸易团队,引进国内外高新技术与设备,生产现代特色中药、国际标准制剂。随着新园区的建设,公司将搭建起更高层次的中医药科技生产创新平台,借助发挥院士专家在重大项目开发、高层次人才培育、科技合作交流等方面的作用,提高产业技术创新能力和综合生产能力,推动中医药产业加快发展。y, 百拇医药

    y, 百拇医药

    参松养心胶囊被评为“十一五”医药科技创新案例y, 百拇医药

    本报北京讯 记者熊昌彪报道 近日,由中国医药企业管理协会、中国医药企业家协会、中国非处方药物协会联合主办的“十一五”期间医药行业“十佳科技创新案例”评选结果揭晓,石家庄以岭药业有限公司研发生产的“参松养心胶囊治疗心律失常的应用研究”获此殊荣。y, 百拇医药

    此次评选活动经过企业自荐、各医药行业协会推荐、行业专家打分、网络投票、专家投票,历时半年完成,旨在表彰“十一五”期间医药企业在科技创新方面取得的辉煌成果;同时鼓励更多的医药企业在“十二五”期间取得更大发展,为我国医药产业的持续健康快速发展鼓劲。

    参松养心胶囊是以岭药业董事长吴以岭院士以中医络病理论为指导研制成功的创新性治疗心律失常的中药,2005年上市销售。该品种曾得到科技部创新基金项目支持,并获得2009年度国家科技进步二等奖,为国家医疗保险乙类报销品种、国家重点新产品。u(+4t, 百拇医药

    参松养心胶囊治疗心律失常的应用研究属于中医药应用研究,主要针对参松养心胶囊开展新药临床、上市后与西药对照临床研究系统评价、与西药对照循证医学临床研究,开展药效及作用机制研究,急毒、慢毒实验研究及临床安全性评价。由中国医学科学院阜外心血管病医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、南京医科大学一附院为组长单位,全国36家大型三甲医院参与开展的这项大规模、前瞻性、多中心、随机双盲、与西药对照的临床研究,是我国第一个开展的中药抗心律失常循证医学研究,参与的医学专家达500多名,目的是对参松养心胶囊治疗室性早搏、缓慢性心律失常、阵发性房颤的疗效和安全性进行临床评价,为临床用药提供有力的证据。研究结果显示:参松养心胶囊既治疗快速性心律失常(室早、阵发性房颤),又对目前尚无西药治疗药物的缓慢性心律失常(病窦、慢快综合征、房室传导阻滞)具有显著疗效;且各项试验未见心脏不良反应,长期用药治疗安全,突破了西药治疗心律失常药物因严重不良反应而限制长期用药的现状,因此具有良好的推广应用前景。同时该项目开展的循证医学研究对国家建立基本药物制度具有积极推动作用,对药物的临床安全性及有效性再评价起到了示范作用,增强了中医药在心律失常药物治疗领域的竞争优势。u(+4t, 百拇医药

    参松养心胶囊循证医学研究为我国中成药临床研究起到了积极的示范作用;并向国内外医学界表明,中药接受主流医学科研方法评价,可以取得令人信服的疗效,证明中药对某一类疾病同样具有普遍治疗价值,这对促进中药现代化、国际化具有积极作用。u(+4t, 百拇医药

    以岭药业有限公司是致力于中医药科技创新的现代医药企业,先后承担了国家“973”、“863”及国家自然科学基金等40多项国家及省部级科研课题,主导产品通心络胶囊曾荣获1项国家技术发明二等奖、2项国家科技进步二等奖。这次在国内第一次开展参松养心胶囊抗心律失常的循证医学研究,反映出他们对我国创新中药具有良好疗效的自信,标志着新药研究进入了更深的层次。u(+4t, 百拇医药

    u(+4t, 百拇医药

    以岭药业跻身中药企业现代品牌十强+l$0o-%, 百拇医药

    通心络获得中药产品品牌十强称号+l$0o-%, 百拇医药

    本报讯 11月25日在成都举办的“2010年中国中药行业品牌峰会”上,以岭药业跻身中药企业现代品牌十强,其生产的通心络胶囊同时获得中药产品品牌十强称号。本次峰会由中国中药协会、中国医药报社等共同主办,主题是“品牌支点,释放力量”,目的是在主管机构、生产企业、流通领域、销售终端、普通患者间建立起品牌的桥梁纽带,加速推进中药现代化进程,强化中药在国民健康领域的影响力,助推中药行业发展。+l$0o-%, 百拇医药

    长期以来,以岭药业始终把品牌建设摆在企业发展的战略地位,形成了社会责任感强、产品质量卓越、客户服务优秀的社会品牌形象和科技创新突出、屡获国家大奖的科技品牌形象。他们坚持以科技创新带动新药研发,以科技创新指导学术营销,以络病理论创新引导中医药产业化发展,曾荣获四项国家大奖,并研发出系列拥有国家专利的中药。该公司高度重视履行企业社会责任,严控产品质量,倾心社会公益事业,赢得了社会乃至政府部门的充分肯定,由此建立起良好的社会品牌形象。其研发、生产的心脑血管系列产品通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊成为我国心脑血管病治疗的主导品牌,其治疗感冒、流感的连花清瘟胶囊也成为卫生部推荐的我国应对流感、禽流感等病毒传染性公共卫生事件的品牌药物。近年来,他们相继取得与新药相关的发明专利20余项,申报国际专利12项。以岭药业已成为我国制药工业50强;以岭商标成为中国驰名商标,被评为“自主创新能力十强”、“最受百姓放心品牌”。+l$0o-%, 百拇医药

    为打造产品品牌,保证产品质量,以岭药业建立了占地1100亩的符合国际标准的生产基地,该生产基地已通过欧盟、新西兰等国家和地区的GMP认证,且其科研、生产、质检、贸易、管理人才全部具有国际化背景,从而构建起符合国际药品标准的生产、质控体系。以岭药业的产品已出口到英国、美国、加拿大、新西兰、西班牙、荷兰、韩国、越南等国家和地区。(熊昌彪)+l$0o-%, 百拇医药

    +l$0o-%, 百拇医药