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蜀中药业集团:知行合一 舞动天命
http://www.100md.com 2010年12月30日 《中国医药报》2010.12.30

    知行合一 舞动天命 ——专访四川蜀中药业集团董事长安好义[m, http://www.100md.com

    图为安好义董事长。[m, http://www.100md.com

    核心提示[m, http://www.100md.com

    全球千亿美元的专利药到期潮流暗藏机遇,中国医药市场伴随着时代脚步发生着巨大变化。无论是境外制药巨头的挤压与冲击,还是国内医药市场正在谋求由内而外的体制变革,都预示着:要生存,过去随波逐流的生产经营方式已经落伍,要想继续走仿制药这条老路显然不合时宜。所以,中国药企不宜盲目跟风。“谋定而后动,找准自己的发展优势才是关键!”四川蜀中药业集团总裁安好义对蜀中的未来做了这样一个理性且具长远价值的判断。[m, http://www.100md.com

    你或许见过1000个坐在轿车里的企业老总,却无法想象一个数亿身家的集团总裁每天骑着自行车在厂区巡视,穿着无菌服在车间指导技术工人操作,与工人一起在食堂就餐。他是笔者迄今为止看到的唯一一个骑着自行车起家、又骑着自行车治家的药企老总。[m, http://www.100md.com

    多次接触安好义,每一次接触都会留下深刻的印象:他智慧又不乏真诚,质朴又不乏灵动,严谨而又不乏幽默。2010年岁末,已过天命之年的安好义,正在谋划着蜀中的嬗变和新一轮的华丽转身。[m, http://www.100md.com

    图为安好义正在某医院病房探望灾区伤员。[m, http://www.100md.com

    图为安好义正在向玉树地震灾区群众捐款。[m, http://www.100md.com

    上篇:[m, http://www.100md.com

    知为行之始 专业成就创新之魂[m, http://www.100md.com

    专业来自于敬业[m, http://www.100md.com

    为了做好采访前的铺垫工作,笔者比约定好的时间提前半小时赶到蜀中药业技术中心,认真观察该技术中心的每一个角落。相较于坐在办公室里与安好义面对面聊天,笔者相信,工作中的安好义会更在状态,伴随他忙碌的身影,聆听他对破解蜀中药业在发展过程中遇到各种问题的方法,会有更多的意外收获。[m, http://www.100md.com

    在蜀中药业会议室里,安好义手拿一叠实验报告单,正在仔细听取中心技术人员对目前研究项目的详细报告,并针对报告中的几个典型数据和研究方法展开激烈的讨论。笔者在采访过程中了解到,多年来,从原料采购到生产工艺,从标准提升到质检研究,再到设备创新,像这样激烈的争论在蜀中几乎没有间断过。

    上个世纪80年代,好学、虚心、勤奋的安好义从一个地道的农民发展成为闻名遐迩的企业家,从一个赤脚医生成长为一个专业的制药工程师。当这30年蓄积的力量在顷刻间爆发的时候,没有人不会为之动容:安好义,蜀中药业集团董事长,总资产约10亿元。他率先提出“普药精做”理论,是名副其实的中国“普药大王”,中国药业“60年·60人”之一,中国制药设备“新、精、大”的开拓者,而蜀中药业也连续5年名列中国制药工业百强榜。s7, http://www.100md.com

    笔者在采访过程中发现,安好义总会有一些新奇而又极具价值的想法,并将这一想法落实到实际工作中。据了解,蜀中每年约有30余项创新活动,包括产品工艺、生产技术、设备革新等项目,涉及到降低劳动强度、提高药品疗效、控制成本等方方面面。2003年,安好义开始倡导并亲自主持现代化技术条件下高效中药的生产研究工作,并首创中药绿色生产法,将中药制剂向高效、可控、安全、绿色的标准进一步推进。s7, http://www.100md.com

    通过研究与实践,蜀中药业获得了各类药材干燥、提取和浓缩的适合温度数据,并探索获得药品质量与生产效率达到最佳平衡的基础数据。而该法正是通过科学调控干燥药材和提取物的温度,以求最大限度降低药物有效成分在生产过程中的流失,从而保证中成药的高效、安全。在这一理论的指导下,蜀中药业有针对性地加强科研力度,创建中国第一个全方位动态干燥室,引进最新的微波干燥设备,力求以现代化的生产技术,完善这一理念在实际生产中的应用。s7, http://www.100md.com

    值得一提的是,安好义不仅是中国第一个倡导绿色高效生产中药的人,还主张不断提高中药标准,力求尽快使中药走进国际市场。近期,刚刚参加完由中国医药报社联合国内医药行业几大主流协会共同主办的“医药政策与医药行业发展研讨会”后,更加坚定了他的这一主张。s7, http://www.100md.com

    目前许多政策都在鼓励和提高行业集中度,未来新的药品价格管理办法也将对质量优势明显的药品品种实行单独定价政策。但是就中国医药行业目前存在严重的散乱小情况来看,简单的政策指导并不能给予行业提高集中度的内在动力。s7, http://www.100md.com

    为此,从2009年开始,安好义便做出了“做药品更要做标准”的前瞻性决断。于是,蜀中针对现有2/3的药品品种开始进行质量标准的提高,尤其是进入国家基本药物目录的品种。该项目主要致力于对复方丹参片、板蓝根颗粒等药品品种有效成分含量检查标准的提高。一旦研究成果被采纳,不但可以令企业在激烈的市场竞争环境中脱颖而出,而且还开启对相关药品品种质量控制标准由定性检查向定量控制转变。

    蜀中2010年关键词:动8y/5(, http://www.100md.com

    2010年临近岁尾,笔者希望安好义用一个词来定义这一年,他果断地给出了一个字:动。8y/5(, http://www.100md.com

    有趣的是,业界人士形容2010年医药行业的关键词是“变”。无论是如火如荼的并购重组活动,亦或是崛起西南的工商业联盟;无论是中药材价格跳跃性窜涨,还是基本药物价格一步一脚印降低;无论是基本药物采购新规出台,还是千亿美元专利药到期,都预示着医药行业大规模调整时代大幕已经正式拉开。8y/5(, http://www.100md.com

    这一动一变之间是否存在某种巧合呢?安好义自信而坚定地说:“不是巧合,恰恰是因为行业在变,蜀中才会不断地动。我一直在强调与时俱进,这也是蜀中获得成功的经验之一。”8y/5(, http://www.100md.com

    安好义比以往更加关注世界医药行业形势的变化,他十分认同以中国和印度为代表的新型市场将成为仿制药市场新一轮的增长点,中国医药行业将在国际竞争舞台扮演重要角色。他在对中国医药行业发展潜力充满信心的同时,更清醒地认识到,要从本土竞争的“鹤立鸡群”转而成为国际竞争的“一鸣惊人”,中国医药行业需要走的道路还很长。中国制剂要想在国际竞争中获得优势,就必须强化创新,强化产业标准。在理清这一思路的那一刻,安好义的决策能力瞬间爆发:8y/5(, http://www.100md.com

    决策一:关注药品本质创新,研发力度跃升。据了解,在运用乙醇回流法提取丹参药理成分的过程中,蜀中通过回收工艺革新,将提取液乙醇含量由国家药典规定的20%降低到10%以下,而相同规格的药材药理成分提取量却增加到20%以上;针对丹参药理成分丹参酮ⅡA对光敏感的特性,蜀中的科研人员在原有基础上强化了全生产流程的密闭性操作,进一步避免了光线等外界条件对药理成分的影响;通过科学的手段控制投料精准度和资源的利用率,从而增加藿香正气水、复方丹参片、板蓝根颗粒等在同类品种中的竞争优势。8y/5(, http://www.100md.com

    令人出乎意料的是,在所有人认为普药大王将要倾力搅动基本药物市场的时候,安好义却调转矛头,剑指高端,加快对长线药品品种的创新研发工作。有消息称,蜀中将投入巨资进行新品研发,继潞党参口服液后,运用现代化制药工艺进行潞党参产品新给药途径的研发工作,从高质量、安全性、绿色等方面把握新产品的优势。同时,新引进品种双黄消炎胶囊、多番立酮胶囊、维C银翘胶囊、小儿百部止咳颗粒、小儿感冒灵颗粒、心安片、强力宁胶囊等系列药品研发平台也将全线上马。近期即将有3~4个“首仿”合同签订。安好义表示,基本药物降价趋势明显,且竞争日趋激烈,蓝海变成红海。全球千亿美元的专利药到期,这可不是一场利益均沾的盛宴。蜀中不断地加大对新药物创新研发力度,就是希望赶上此次专利药到期的机遇,届时分得一杯羹。

    决策二:全产业链升级。首先,大手笔颠覆原有市场操作理念,创造了以“创新”和“转换”为关键的捆绑式盈利营销模式,将单体药店、城市连锁、医院纳入营销链条。根据新医改在全国各地执行的不同程度,因地制宜地制定了以品种创新、技术创新、组合创新、渠道创新、方法创新等多元化战略战术,代替原有“优质优价”的竞争策略。转换思路、转变观念,保持了中低终端市场的持续优势,使蜀中融入到新型药品营销的洪流。其次,建立5000亩丹参GAP种植基地,并与云南、张掖等地续签优质药材供应协议。此举作为全产业链升级的重要一环,赚足了行业的关注。据悉,蜀中对目标产地的丹参样品进行了反复化验、对比和论证,最终确定四川中江与广汉两产地丹参中丹酚酸B含量更高,其他有效成分如丹参酮ⅡA等含量也相对较高,属于道地优质药材。经过实地考察,两地自然地理环境完全能够满足建立GAP规范的丹参药材种植基地的要求。预计基地建成认证后,其产量不仅可以满足现有含丹参品种的生产用量,企业也将实现新增销售收入2亿元。打造了以高、精、严、细、新为特点的企业内控标准。这套高起点起跳的企业内控标准,伴随着定量检查研究的被认可,将进一步推动中国制药标准向着更高层次发展。n85[kh&, http://www.100md.com

    对于医药形势的分析,安好义总是见解独到,意见中肯。日前,《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》刚刚出台,安好义就判断称:基本药物价格将会有较大程度的降价,但是在基本药物降价风暴来临前,基本药物市场迅速扩容的情况下,对药品质量和成本控制良好的企业将优先获益。这一判断也与业内有关人士推断,此政策一经出台,将要在全国范围内掀起一轮淘汰赛,加速行业整合的观点不谋而合。n85[kh&, http://www.100md.com

    安好义强调:“行业挑战天天有,关键是企业用何种心态面对它。在发展遭受挫折时,企业发展的重点不在于对政策的猜测和投机有多么准确,而在于自身发展优势和纯净竞争力掌握得有多深。n85[kh&, http://www.100md.com

    纯净竞争力,是安好义对蜀中特有的核心竞争力的提炼与概括。它是一种其他企业难以简单模仿,贯穿于企业发展始终的一股合力,是适应任何生存环境下的制胜王道。2010年,这个富有创造性的新名词,在其质朴、踏实、正直、灵动的人物个性作用下显得张力十足,成为“不流俗、不舞弊、不盲目、不退缩”的硬实力。n85[kh&, http://www.100md.com

    下篇:n85[kh&, http://www.100md.com

    行是知之成 企业价值源自追求n85[kh&, http://www.100md.com

    “做老百姓吃得起的放心药”

    决心不变#;'d@$, 百拇医药

    笔者在采访过程中发现,安好义身上有着许多企业家少有的率真。当谈及企业和企业家如何实现其价值时,安好义摆摆手,制止了笔者的深入探问。他告诉笔者,“我们今天只谈做了什么,不谈价值。企业和企业家的价值自在人心”。#;'d@$, 百拇医药

    当初,蜀中确定“做老百姓吃得起的放心药”的企业经营宗旨的时候,安好义的这种态度就已经十分明确。然而,要做老百姓吃得起的放心药,看似简单,实际做起来确十分不易!这里面主要要解决两组矛盾:#;'d@$, 百拇医药

    第一,企业利益与消费者利益之间的矛盾。#;'d@$, 百拇医药

    当下,许多企业家都讳言利润。然而药品利润越高,企业发展越快;没有利润企业便无法生存。这是一个客观的价值规律,且没有一个企业家不希望自己的企业发展壮大。当这种客观规律遭遇老百姓日益强烈的降低药价的诉求时,企业家就必须做出抉择。而安好义毅然选择了让利于民。#;'d@$, 百拇医药

    据介绍,目前蜀中的复方丹参片、板蓝根颗粒、阿莫西林胶囊、诺氟沙星胶囊等药品虽然销量位居同类药品品种前列,其品牌也逐步渗透至各类市场,但其价格却属于同类药品品种的中低档。与此同时,蜀中还建立了近10000人的营销队伍,渗透至全国各省、市、县、乡、村各级营销网络。甚至在新疆、内蒙古、甘肃、云南等地的偏远山区也有蜀中药品的身影。这在一定程度上解决了当地百姓用药难的问题,并在中国广大的农村地区,创下了“好药不贵”的口碑,也创造了九亿农民心目中的知名品牌。也正因为这样,安好义才被授予了“中国药业60年·60人”荣誉称号。#;'d@$, 百拇医药

    “一个企业家,是不可能掏空自己完全奉献给别人的。他更多的是赚取适当的利润,发展自己,为更大的社会群体营造良好的生存环境。因为我知道要做到这一点十分不易,所以我更愿意在企业和老百姓之间找到一个点,这也是我选择普药精做,选择基层市场的根本原因。”安好义说。#;'d@$, 百拇医药

    第二,做好药做精药与成本控制之间的矛盾。#;'d@$, 百拇医药

    安好义说:“其实做好药做精药与成本控制之间是不存在矛盾的。因为,所谓成本管理,是对生产过程及非生产成本的管理,其前提是足额投料,遵循标准,保证质量与高效。”#;'d@$, 百拇医药

    在这一理念的指导下,蜀中形成了独特的质量控制体系,四道关卡严控质量。一控源头,精选产地、精选药材、精做原料检验;二控标准,标准定准则,管理出质量,按照高于国家标准的企业内控标准组织生产;三控检验;四控流通。无论从原料入厂还是成品出厂,再到流通和使用环节,其药品质量都处于严密的监控之中。

    在阿莫西林胶囊生产车间,笔者见识到安好义是如何将成本精细化管理做到极致的。据了解,目前蜀中胶囊、片剂品种均应用了一种“无边冲切技术”,这是蜀中药业通过与全自动铝塑包装机供应商共同合作开发的新型成本控制技术,该技术主要针对铝塑包装材料的冲裁。拿到冲裁后的边角料,笔者看到:紧密贴合的铝箔与PVC片膜,边角料的平均宽度在1-2mm。如此计算下来,平均每板药品要比同类其他企业节约1.5分钱。以5板×400盒/件阿莫西林胶囊计算,仅此一项每件将节约30元。如此锱铢必较,安好义可谓是中国最“抠门”的制药企业老总。q(5t:(w, http://www.100md.com

    天命之年 舞动奇迹q(5t:(w, http://www.100md.com

    对于未来,安好义踌躇满志,笔者从他坚定的眼神中看出,十年前他选择农村市场,率先打造蜀中模式,将中国大型普药挺进基层的神采。他不仅要做中国的药王,更要用自己的全部精力,实现中药现代化,让中国的药品走向国际舞台。他表示,2011年战略布局已经完成,蜀中将集中精力做好主业,进一步加大中药开发力度和创新力度,提高其质量标准。q(5t:(w, http://www.100md.com

    2011年,蜀中药业的一个发展重点就是做强中药饮片。安好义上个世纪80年代做中药材生意起家,长于行情判断、储备运输。近期,在安好义的指导下,蜀中新成立的中药材采购部已经对全国市场进行了详细考察,从国内知名的中药饮片生产企业学到了成功经验,并从中国国际中医药大会及论坛中获得了发展中药饮片事业的信心。预计2011年,蜀中将成立亳州蜀中中药饮片厂及亳州蜀中医药贸易有限公司,并与地道产区的大中型药材供应商建立战略合作关系,开展多元化发展道路,预计可生产中药饮片品种达到300~500个,实施多层次发展,适应高、中、低端市场需求,并有针对性进行包装设计、营销战略配合。q(5t:(w, http://www.100md.com

    安好义坚信他的这一决策是正确的,并一定能够获得成功。他说:“有无数人拥有卓越的智慧,但只有那些懂得如何执行的人才能获得成功;无数的企业拥有伟大的构想,但只有那些懂得如何执行的公司才能获得成功。”知行合一,安好义用这句话予以自省,也用以省人。(一鸣)q(5t:(w, http://www.100md.com

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    白领一族,警惕莫名焦虑q(5t:(w, http://www.100md.com

    □杨令

    据一份针对白领的健康调查报告显示,现代白领普遍面临“亚健康”和“莫名焦虑”双重健康威胁。心理学专家分析认为,社会信息化和过量的信息导入,是导致高学历白领情绪易变的主要原因。首先,长期过量吸收各种信息,造成思绪紊乱,判断力下降,以致出现情绪紧张、失眠、逆行性兴奋、厌食等躯体症状。其次,信息化时代知识更新过快,白领阶层不得不拼命学习新的知识。有些人会因担心跟不上时代的发展而导致出现惶恐不安、焦虑、失眠健忘食欲不振心悸气短等症状。io6, 百拇医药

    健康专家表示,焦虑是一种“低窒息”的情绪状态,容易使人产生不合理思维。长期的焦虑不仅会加大心理压力,还会使身体出现明显病理变化,或在无任何器质性改变的前提下,出现突发性焦躁、恶心呕吐神经衰弱、精神疲惫等不良症状。严重时可引发高血压、心律不齐、紧张性休克等不良后果。所以,但凡出现不明原因、不限于特殊场景的莫名焦虑时,应及时采取有效的调整措施,降低劳动强度与难度,合理调整日常作息,必要时应采取有效的药物调治,避免发展为精神疾病或影响身体其他脏器功能。io6, 百拇医药

    复方灵芝健脑胶囊为神经系统专用药物,对于神经衰弱、心神不安、心悸、焦虑、健忘、失眠等症有显著疗效。复方灵芝健脑胶囊组方以灵芝、当归益智健脑、补气养血之君药,并能调节机体代谢、改善脑部血液循环、增加脑细胞供氧量、防止脑细胞疲劳、老化等;臣药刺五加酸枣仁枸杞远志能调整倦怠,缓解失眠、神经衰弱、头痛头昏等症状,因而使人在工作时感到精力充沛、思维敏捷;佐药为制何首乌淫羊藿,能滋阴补肾,疏肝健脾,具有平衡神经系统兴奋、抑郁的作用,并可提高睡眠质量,使人身心舒畅;使药为怀山药,用于协调诸药,发挥调补功效。io6, 百拇医药

    作为四川蜀中药业集团旗下子公司的山西蜀中制药的独家品种,该制剂经科学配伍,精选道地药材,严格按照“中药绿色生产法”低温创制,高标准保留药物有效成分,具有高效、服用安全、质量稳定可控等优点。连用两个疗程即可达到缓解精神紧张、延长深睡眠时间、改善精神衰弱及焦虑状态,并有利于睡眠、增强记忆力等效果,长期服用疗效更好。io6, 百拇医药

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    补气养血,先“健脾胃”io6, 百拇医药

    □杨令

    常见的补气养血方法主要有两种:一是多吃营养品,间接达到补充气血的目的;另一种则是服用补养气血相关的药物进行调理。健康专家表示,多吃营养品固然能收到一定的补血效果,但“多吃”并不一定能解决问题,关键还要看脾胃对营养的吸收和利用。同样,补血药功效的发挥,也要同时参考药物的吸收利用度和调理养护这两个方面。因此,脾胃的运化、调理机制与调理效果关系密切。{'ejm, http://www.100md.com

    中医认为,中焦脾胃受纳水谷,脾气健运,则气血得以化生。故补气养血,先健脾胃。一般情况下,脾胃能共同完成对饮食的消化吸收及气血精微的输布,气血充盈,则全身得以滋养,获得发育和生育之本。反之,若脾胃虚弱,则导致完谷不化,气血亏虚,出现营养不良、面色萎黄、神疲倦怠、形体瘦弱、显老等现象。对于气血亏虚、面色无华的人群而言,补脾健胃不仅能促进营养吸收,还能调整气血,从根本上改善贫血、倦怠,使得面色红润、精力充沛、延缓衰老{'ejm, http://www.100md.com

    潞党参能补中益气,是常用的补脾健胃之品。其补中益气之效主要体现在补中和益气两个方面:“中”指的是中焦,以脾胃为主。补中即补中焦脾胃;益气即补益脾胃之气。如《本草从新》谓:“补中益气,和脾胃……用以调补”。益气可以促进补血,健脾可以帮助生血。研究发现,潞党参相关成分能使红细胞增多、血红蛋白增加,对于贫血、气血亏虚、少气懒言者很有益处。且由于潞党参富含多糖、葡萄糖果糖及人体所必需的氨基酸、微量元素等补益身体的成分,现已成为一剂调补佳品。{'ejm, http://www.100md.com

    潞党参口服液作为四川蜀中药业集团的独家品种,系历经20余年潜心研发而成,是国家重点开发品种。该药精选山西道地潞党参药材,严把源头质量关。药材生产过程中精准控温,保证生产温度接近自然的状态。并采用二氧化碳临界点精工分离药材有效成分,高标准保留有效成分含量,不改变药理成分的作用机理,具有高效、便于吸收利用、服用安全、多靶向等优点,长期服用能从根本上解决胃肠功能紊乱、脾胃虚弱、气血不足、贫血等症。该药具有治疗保健双重功用,适于广大人群服用。{'ejm, http://www.100md.com

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    调补气血,首选潞党参{'ejm, http://www.100md.com

    □杨令{'ejm, http://www.100md.com

    气血充足是健康的象征。气血充足则皮肤红润,面有光泽。反之则出现面色萎黄、唇甲苍白、发枯、头晕、眼花、乏力、气急等病理症状。气血亏虚则血液输氧能力降低,造成机体组织缺氧,以致不能维持正常的生命代谢活动。严重时可引起少年皱纹白发、脱牙、容颜衰败、更年期提前、步履蹒跚等早衰现象。

    中医辨证认为,引起气血亏虚的原因是多方面的,调养也应纵观全面,不可顾此失彼。其中,食养和药补是两种有效的调理方法。在食物方面,肝脏、蛋黄、谷类等富含铁质的食物要均衡摄取,并注意维生素C的摄取量,以促进铁质的吸收。药补方面,可根据自身的情况辨证服用黄芪人参、潞党参、当归等补养气血的药物。\vae@9g, 百拇医药

    其中,潞党参是常用的补益中药,益气可促补血,健脾可助生血,对于血虚症(贫血)及其他衰弱症有显著的疗效。药理研究表明,潞党参富含多糖、葡萄糖、人体必需的氨基酸及铁等多种微量元素。其有效成分皂苷、糖类及微量生物碱等有增加红血球及血色素的作用。能使红细胞数量增多、血红蛋白增加,对于气血不足的人群有很多益处。长期使用能达到增强体质、纠正阴阳气血偏差、协调脏腑功能、疏通经络循环、防病延年等功效。\vae@9g, 百拇医药

    现代中药单方制剂潞党参口服液是山西蜀中制药的独家品种,精选山西当地道地优质潞党参药材,采用“中药绿色生产法”低温生产,保证有效成分不流失。同时应用高新设备精工创制,不破坏潞党参活性成分,易于人体吸收。由于潞党参口服液温而不燥,补而不腻,是调补气血,健脾益气之良药。\vae@9g, 百拇医药

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    冬天护鼻,守住健康的“门户”\vae@9g, 百拇医药

    □杨令\vae@9g, 百拇医药

    中医认为,鼻为肺窍,是呼吸系统的门户,也是邪气侵犯肺脏的主要通路。所以,临床上可通过鼻的异常表现而推断出肺脏的病变情况。鼻塞、流涕、嗅觉不灵,甚至鼻翼扇动、咳嗽喘促等异常现象,均可作为呼吸道及肺脏的系列病理变化的诊断依据。尤其在严寒的秋冬季节,致病菌的黏附和冷空气的刺激将导致鼻黏膜易感,常引发哮喘慢性支气管炎肺心病等心肺疾病。冬季加强对鼻及其他呼吸道器官的防护,不但能防感冒,还是预防呼吸道及心肺感染的关键。\vae@9g, 百拇医药

    鼻的防护包括鼻按摩,坚持用凉的盐水洗鼻,不去或少去人多而且密闭的公共场所等。冬季外出时尽量戴上口罩,这样不仅可以减少冷空气的刺激,还能够降低病菌对鼻的侵袭几率,起到保护呼吸道及心肺功能的作用。另外,应走出一个误区流感期间的鼻塞并非是黏液造成的,而是鼻子里血管肿胀所致。因此,鼻塞时应轻轻擤鼻子,避免损伤鼻黏膜,导致感冒病毒细菌和炎症化学物进入鼻窦,形成二次感染。

    感冒为秋冬季常见病,防治感冒除了注重鼻子的养护,还应该注重药物的使用。n, http://www.100md.com

    中成药板蓝根颗粒是常用的感冒用药。其原药材板蓝根始载于《神农本草经》,已有两千余年的药用史,一直以来被广泛用于防治感冒及流感。与对乙酰氨基酚类感冒药相比,板蓝根颗粒有较强的药理针对性,并能有效减少肝肾及血液系统毒副反应的发生。板蓝根颗粒在流感防治方面确有独特的优势,尤适于鼻塞、发热、头痛、全身酸痛等流感症状明显的患者服用。目前,对于板蓝根相关制剂的质量研究已取得了突破性进展。四川蜀中药业集团技术中心对不同产地的板蓝根药材作了化学组分分析,并进行了抗病毒、抗菌生物效价测定。结果证实了出自GAP基地的板蓝根药材还原糖、精氨酸等成分含量都较高,其效价值亦相对较高。n, http://www.100md.com

    因此,蜀中药业集团更注重药材源头质量的把控,精选GAP基地和道地产区的优质板蓝根药材,并增强药材检测手段,保证药材的安全高效。同时,蜀中药业生产的板蓝根还严格依据自主创新的“中药绿色生产法”操作规程组织生产,严格控制生产温度,最大限度保留药理成分。此举使蜀中板蓝根颗粒具备高效、安全的特点,是预防和治疗感冒以及流感的首选药物。n, http://www.100md.com

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    看舌下瘀点,早防冠心病n, http://www.100md.com

    □杨令n, http://www.100md.com

    中医认为,“心开窍于舌”、“舌为心之苗”,故心脏的病理状态可以通过舌反映出来。当舌质发生红赤、紫暗、淡紫等异常颜色时,即提示人体有不同程度的血黏度增加、血液凝滞、心血瘀阻等内脏病理改变的发生。疾控专家表示,舌部血管密布,阴寒凝滞、血脉不通、冠脉粥样硬化等病变可首先体现在舌头上,出现舌下瘀点、紫黑色如米粒大小的瘀斑等。因上述病变为冠心病心绞痛的直接原因,所以,出现舌质颜色异常、舌下瘀斑等现象时,需进行对症有效的防治措施,避免冠脉梗塞、心肌缺氧、猝死等不良后果的发生。n, http://www.100md.com

    目前,针对冠状动脉粥样硬化主要采取药物防御治疗的方法,如硝酸甘油等硝酸脂类冠脉血管扩张剂。此类药物能起到缓解心绞痛的作用,但不能从根本上改善冠状动脉粥样硬化导致的心血瘀阻、血管狭窄等病理现象。相比之下,复方丹参片等活血化瘀的中药则能增加冠脉流量、扩张冠脉、降低心肌耗氧量、抑制血小板聚集和抗凝溶栓等,同时具有保护缺血心肌的作用,是心血管疾病常用药。

    复方丹参片是由丹参、三七冰片共同组方制成的中药复方制剂。其药效物质基础主要是丹参中水溶性的丹酚酸类、脂溶性的丹参酮类及三七中三七皂苷等活血化瘀相关成分,具有多组分、多靶点的特点。其中,丹酚酸B与丹参酮等成分具有显著的抗心肌缺血效用,并有扩张冠脉、增加血流量、激活内源性保护物质的释放等作用;三七具有一定的活血散瘀功能,有增加冠状动脉血流量、减慢心率、减少心肌氧消耗等功效,并能缓解因气血阻滞、心肌缺氧而形成的冠心病心绞痛症状;方中冰片富含异龙脑等成分,具有促进药效发挥及显著的神经细胞保护作用。/|l, 百拇医药

    丹参的作用靶点侧重于血管,三七的作用靶点侧重于心肌。丹参与三七配伍后存在协同互补效应。采用中药绿色生产法低温创制的蓉通牌复方丹参片能有效减少丹参酮等成分的降解,高标准保留药物有效成分。此法是四川蜀中药业集团首创的制药方法,并主张采用低温干燥中药材,低温提取、浓缩浸膏及大容量设备的引用。该方法不但确保了蓉通牌复方丹参片的高效、服用安全、质量稳定及可控等性质,还有助于批量生产品质保证的中药制剂。/|l, 百拇医药

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    脾胃虚弱 不可盲目进补/|l, 百拇医药

    □杨令/|l, 百拇医药

    冬季进补成为时下养生热潮。适当的进补有助于增强体质、提高人体抗寒能力,使人气血充盈、精神愉快。但进补是一个循序渐进的过程,不可操之过急。中医认为,脾胃是后天之本,气血生化之源,是“补品”必达的主要场所。所以,脾胃健运是高效进补的先决条件,但凡脾胃虚弱者,不可盲目进补。在进补之前,先要做好引补工作,调整脾胃功能,以加强营养物质的吸收利用。/|l, 百拇医药

    脾胃的生理、运化功能和受补能力与营养成分的受纳运化密切相关。其中,胃是整个消化功能的基础。唯有脾胃强健、正常运作、密切合作,才能完成消化饮食、输布精微、发挥供养全身的功能。反之则有碍于机体接纳、消化、吸收营养物质。而大量进食“营养品”,也会无形中增加脾胃压力。 因此中医主张,进补前适当的补益脾胃,能使机体最大限度地吸收养分,提高营养利用率,达到强劲而持久的滋补效果。/|l, 百拇医药

    健脾和胃、补中益气是保养脾胃的对症调理方法。潞党参是临床上常用的补益中药,善补益脾胃、补气养血,素有“小人参”之美誉。《本草从新》谓:“潞党参补中益气,和脾胃,除烦渴,中气微弱,用以调补,甚为平安。”这是说潞党参善补中焦脾胃,促进脾胃的吸收运化功能,适于中气虚弱所致的脾虚泄泻、食少便溏、食欲不振、消化不良等症。此外,对于消化系统如溃疡、脾胃虚弱、胃肠炎性病变、胃肠功能紊乱等均能对症防治。药理研究表明,潞党参能提高胃肠抗应激反应能力和免疫功能,能调整胃肠道平滑肌肌力,促进消化液分泌,纠正病理状态的胃肠运动功能紊乱等。对于脾胃虚弱、中气不足、气血两虚等症均有显著疗效。

    由于潞党参富含糖类、氨基酸等化学成分,故具有一定的营养保健价值,可药食两用。现在潞党参及其制剂已得到了充分的认可和重视。潞党参口服液是四川蜀中药业集团旗下子公司山西蜀中制药的独家品种,该制剂历经20余年潜心研发而成,就地取材,精选山西优质潞党参,并沿用“中药绿色生产法”低温干燥药材,采用二氧化碳临界点精工萃取药理成分,高标准保留有效成分。潞党参口服液能益气健脾,和胃养血,长期服用能调整胃肠功能,改善贫血,增强体质等,是引补的首选。7, 百拇医药

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    情绪低落,都是阴天惹的祸?7, 百拇医药

    □杨令7, 百拇医药

    进入秋冬季,阴冷的天气常使人情绪低落、极度疲倦、嗜睡、贪吃、对任何事都不感兴趣。科学分析认为,这是一种与光照时间相关联的季节性的情绪波动,也叫季节性情绪失调。季节性情绪失调是因天气变化而产生的一种情感障碍或情绪失调,多在秋冬季阴冷天气出现,隆冬时节表现得更为突出。症状以无精打采、乏力、失眠、易感疲劳、忧伤、对生活没有激情等忧郁症状为主。但有些人也会出现相反的症状,如烦躁、狂躁、焦虑、失眠、坐立不安、情绪大起大落等。严重影响正常的情感生活,或使人产生悲观厌世的态度,不益于身心健康。7, 百拇医药

    季节性情绪失调的发生除了与季节变更、内分泌变化有关之外,还与精神紧张、神经衰弱及精神状态紊乱等精神因素相关。健康专家表示,抵抗季节性情绪失调的侵袭,主要有自我调理和药物调治两种方式。自我调理主要是适当进行体育锻炼、平衡营养、增加光照时间等。相比之下,药物调理不但能调整生理机能、调治神经衰弱、改善情绪及纠正紊乱的精神状态,而且能加强新陈代谢、促进肾上腺素分泌,使人情绪开朗、精神愉快。7, 百拇医药

    此类药物以复方灵芝健脑胶囊等神经系统专用药物为主。复方灵芝胶囊组方以灵芝、当归为益智健脑、补气养血之君药,能调节机体代谢、改善脑部血液循环、增加脑细胞供氧量、防止脑细胞疲劳、老化等;方剂臣药刺五加、酸枣仁、枸杞、远志能调整倦怠,缓解失眠、神经衰弱、头痛、头昏等症状,因而使人在工作时感到精力充沛、思维敏捷;制何首乌、淫羊藿能滋阴补肾,疏肝健脾,为方剂佐药,具有平衡神经系统兴奋、抑郁的过程,提高睡眠质量,使人身心舒畅;怀山药为方剂使药,用于协调诸药之调补功效发挥。

    由于是中成药复方制剂,复方灵芝健脑胶囊能通过多种化学成分、多靶点、多途径地作用于机体,能从整体上双向调节人体机能平衡。一方面调节人体新陈代谢,调动脑部活力,修复脑部损伤细胞;另一方面,通过补益五脏之气、调整生理机能、提高自身免疫能力,以适应季节的气候变化。因此,能有效改善季节性情绪失调之精神不振、烦躁、焦虑、失眠等症,可长期服用。该品为四川蜀中药业集团旗下子公司山西蜀中制药独家品种,经现代工艺科学加工研制而成,服用安全,能从根本上缓解季节性情绪失调症。ezw, 百拇医药

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    细心辨证治感冒ezw, 百拇医药

    □杨令ezw, 百拇医药

    感冒是常见的上呼吸道感染疾病,总体上分为普通感冒流行性感冒。普通感冒也就是中医说的“伤风”,是由多种病毒引起的一种呼吸道常见病,多发于寒冷的初冬;流行性感冒是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病。由于流感传染性较强、病毒变异较快等原因,常可导致反复感染、爆发性流行。由此看来,普通感冒和流感都主要是病毒引起,其发病机理和症状大同小异。ezw, 百拇医药

    但二者在以下四方面有显著的辨证差异:普通感冒症状轻,流感症状重;普通感冒传染性低,而流感传染性强;普通感冒主要有鼻塞、流鼻涕、打喷嚏、咳嗽等鼻咽部症状,而流感鼻咽部症状往往较轻,发热、乏力等症状相对较重;普通感冒一般一周痊愈,流感病程可能更长。正是因为流感病程较长,易引起高热、乏力、全身肌肉酸痛、眼结膜炎及不同程度的呼吸道感染等症,对人们的健康威胁很大,所以,流感更应该引起人们的重视,不可延误病情。尤其是老人、小孩及伴有慢性呼吸道疾病、心脏病的人群,延误病情容易导致肺炎等并发症的发生。ezw, 百拇医药

    对症下药是流感防治的重中之重。板蓝根为常用的抗病毒中药,具有较强的抗菌、抗病毒和抗内毒素的作用。研究发现,板蓝根中的有机酸具有很强的抗内毒素作用,主要表现在清热解毒、抗病原微生物等方面。此外,板蓝根核苷、碱基及吲哚类化合物也含有较强的抗病毒活性,因此,板蓝根颗粒等相关制剂具有多种化学成分,多靶点、多途径作用于机体的优点,能对症预防和治疗流感。ezw, 百拇医药

    优质的板蓝根颗粒不仅对道地药材的精选严格,而且对中药材前处理、加工工艺及专业操作等细小环节操作均有讲究。采用“中药绿色生产法”创制的板蓝根颗粒,能有效规避高温作业所导致的药理成分发生化学改变、资源浪费等不足。低温绿色生产是四川蜀中药业集团首创的制药方法,此法主张采用低温干燥药材,低温提取、浓缩浸膏,最大限度地保留药材的有效成分,保证药效高标准发挥。寒冬季节,家庭不妨常备板蓝根颗粒。

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    迎新春药企忙并快乐着&#:as;#, 百拇医药

    □本报记者 方剑春 李帅&#:as;#, 百拇医药

    图片说明&#:as;#, 百拇医药

    ①宝丰中央大街店,顾客正在凭购物小票领取礼物。&#:as;#, 百拇医药

    ②至仁同济的店员正在为消费者免费熬制膏方。&#:as;#, 百拇医药

    ③上海医药加强节日期间药品质量检查。&#:as;#, 百拇医药

    ④蜀中制药节日期间不停产,确保节后旺季销售。&#:as;#, 百拇医药

    ⑤北医股份药品配送车整装待发。&#:as;#, 百拇医药

    ⑥宝丰深业店中医专家健康巡诊活动现场。&#:as;#, 百拇医药

    ⑦石药员工加班加点保证节日期间市场供应。&#:as;#, 百拇医药

    ⑧老百姓大药房张灯结彩迎新春。&#:as;#, 百拇医药

    “上海医药提前组织了节日用药货源,春节期间各生产企业正常生产,流通企业也将24小时不间断配送”,“长春哲仁药品经销有限公司在全省27个配送点增加了库存,保障全省医院正常使用基本药物,春节对我们来说没有放假的概念”,“石药欧意药业各车间春节期间不仅不减产、不休息,还会开足马力进行节前生产冲刺”……&#:as;#, 百拇医药

    1月26日,也就是腊月23,农历的小年,家家户户都在喜气洋洋地置办年货,而各地的药品生产经营企业却仍是一派繁忙景象,大家在为保障春节期间的药品供应、保证药品质量而忙碌着。&#:as;#, 百拇医药

    零售药店:张灯结彩促销忙&#:as;#, 百拇医药

    “还有一周就到春节了,我们得早早做好准备,保证患者在节日期间也能够买到需要的药品。”北京一家药店的店经理1月25日对记者说。&#:as;#, 百拇医药

    老百姓大药房连锁有限公司在全国各地的连锁门店早早就已张灯结彩。今年,“老百姓”把春节促销的重点放到了“滋补养生”方面。1月14日~2月2日,老百姓大药房“滋补养生嘉年华 新春好礼送健康”全国大型促销活动火热进行,除购物有优惠外,消费者还可以在“老百姓”的门店免费领取《冬季滋补养生手册》。手册中不仅有养生知识,如“男性强身补益——养胃是关键”等等,还附带了优惠券。记者日前在其门店发现,滋补类、心脑血管类、糖尿病类、营养保健品类、器械类商品促销力度都比平时大了不少。

    在寒冷的哈尔滨,冰天雪地挡不住药店喜迎佳节的热情。(+, 百拇医药

    宝丰医药连锁早在1月21日就在旗下各门店开始了迎新春系列活动。先是位于哈尔滨商业中心中央大街的“宝丰药品总汇”挂起了红灯笼和彩球,门口敲起了锣鼓,早早地营造出了喜庆的节日气氛。再加上抽奖、送礼等活动,让宝丰的店堂里挤满了消费者。别出心裁的是,宝丰还邀请魔术师到店表演魔术,吸引了不少消费者驻足。此外,在宝丰深业店等非商业中心店,还开展了中医专家健康巡诊等活动,迎接新春的到来。(+, 百拇医药

    在西北的兰州,甘肃至仁同济大药房连锁有限公司的“辞旧迎新,感恩回馈”促销活动让消费者提前感受到了过年的喜庆:“冬季膏方节”,为购买阿胶的顾客免费熬制膏方;向重点会员赠送全年报卡;“经典老药”零利润销售……店堂内,“经典老药”集中陈列,方便顾客选购;保健品摆成地堆,丰富顾客视野;疗程用药组合装入礼袋,提示顾客用药疗程……(+, 百拇医药

    石家庄的新兴药房连锁有限公司则把目光投向了当地的弱势群体——特困职工。1月25日~2月5日,石家庄市特困职工可持该市总工会发放的“特困职工优待证”,到新兴药房的门店免费领取“爱心药品”。(+, 百拇医药

    同样,对于单体药店来说,春节也意味着巨大的商机。在各药品零售论坛上,单体药店的店主纷纷发帖,求助如何开展新颖的春节促销活动。(+, 百拇医药

    而药品零售业的生力军——网上药店也不甘示弱:金象网开展的“给力2011新春特惠三重奏”活动将一直持续到2月17日,活动包括:2月17日前,登录金象网或注册新用户即可获得90元礼券;部分商品第二件五折,会员尽享折上折;购买指定商品,再加0.1元,即获价值78元的新春保健大礼包。(+, 百拇医药

    生产企业:加班加点保质量(+, 百拇医药

    蜀中制药在去年的基本药物招标采购中表现出色,多个产品顺利中标。其董事长安好义说:“为迎接春节后销售旺季的到来,公司已经提前做足扩大生产的准备,备足了生产原料,从去年10月就开始加大生产量,车间实行‘三班倒’加班生产,车间设备和生产线已全部开启;板蓝根颗粒、复方丹参片、盖克感冒胶囊、抗菌消炎胶囊、潞党参口服液、灵芝健脑胶囊等主要品种均保证一定量的库存;同时为保证产品质量,生产系统、质量保证系统、库管系统均实行了强化管理,确保高水平投料、实时质量跟踪检查。”(+, 百拇医药

    为保证药品供应,科伦药业部分生产线在春节期间也将坚持生产。该公司企划部部长谢蒙单告诉记者,科伦药业为保证药品质量,加大了对生产过程的监管力度,负责生产现场监管的QA人员增加了一倍;各部门均有管理人员值守,总经理及部门负责人必须24小时手机开机,以便有异常情况时及时处理。

    “春节期间石药集团各分公司不仅正常生产,还会为迎接春节后销售旺季的到来加大生产力度,并在节能降耗上下足功夫。比如,中润制药通过技术改造组合拳降低了动力成本,保证每季度节电300万度;中润制药103车间将通过技术比武使空气单耗下降8%;华荣制药在发酵单位大幅提高的情况下,将实现收率指标和生产指标的稳定……”石药集团有关人士说。3:s#$@&, http://www.100md.com

    流通企业:保供应不分节假日3:s#$@&, http://www.100md.com

    长春哲仁药品经销有限公司是吉林省承担基本药物配送量最大的流通企业,该公司建立的“千方百计基本药物远程配送网络平台”遍布省内各地。其总经理王焕说:“为保证基本药物在春节期间的正常供应,我们已经加大了库存储备量,并与上游生产企业和下游医院建立了完善的购销系统,远程配送网络24小时有人值守,24小时即时配送。”“对于药品流通企业来说,春节与平时没什么区别,保障药品供应不分节假日。” 王焕说。3:s#$@&, http://www.100md.com

    科伦医贸是西南部最大的药品流通企业之一。记者了解到,该公司已经提前备足了节日期间多发病常用药如肠胃用药、烫伤药等,遍布四川省各县乡镇的配送网点都已经准备就绪。该公司有关人士表示,由于科伦医贸流通渠道覆盖面广,因此每到节假日都会提前备货,并根据流行病组织药品。3:s#$@&, http://www.100md.com

    华润北药旗下的北京医药股份是北京地区的主要流通企业。据该公司宣传部长许嘉平介绍,在新春佳节到来之际,公司启动了新一轮医疗客户和社区卫生服务中心要货计划,春节前医疗单位集中备货工作正在全面展开。公司物流配送中心每天早晨7:30就已经开始站台发货、装车,现在每天收货近2万余件,出库约1.7万件,预计节前高峰时段日配送可达3万余件。为了满足客户的备货需求,公司按照GSP要求腾挪库房,扩充库容;司机、配送员采取上班错峰运作,一天分为3个运输波次,按照远途先装,中型车辆次上,受时间限制的大型车辆后装的顺序,保证备货场地一日两清;坚持24小时急救值班,保证节日期间的应急药械供应;为加快送货速度,物流配送中心做到上午开票、下午配送,或下午开票、第二天上午送到,保证医院用药需求。此外,对于北京各区县17个二级库的药品配送,该公司坚持每天上、下午两次配送,以保证社区居民的用药需求。3:s#$@&, http://www.100md.com

    国内医药流通巨鳄国药股份分销网络遍布全国。该公司相关人士表示,国药股份春节前已经备足了药品,各分公司根据各地不同的用药习惯组织货源,并严格遵守药品配送有关承诺和规定,加强药品进出库检验,确保流通环节的药品质量安全。

    本版图片由各相关企业提供0gf, 百拇医药

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    政策配套给力药品质量提升0gf, 百拇医药

    热点关注0gf, 百拇医药

    □本报记者 姜恒0gf, 百拇医药

    新年伊始,业内广泛关注的新版GMP呼之欲出。虽然还没有人能肯定新版GMP准确的发布时间,但提升药品质量已成大势所趋。0gf, 百拇医药

    “药品质量关系到人民健康与生命安全,同时也是企业和产品的生命线。提升药品质量,既需要企业及行业的共同努力,同时也需要政府有力的政策支持。”中国化学制药工业协会常务副会长潘广成表示。0gf, 百拇医药

    质量提升迫在眉睫0gf, 百拇医药

    行业的热情与焦虑0gf, 百拇医药

    据IMS数据分析,中国医药产业总产值已从1999年国际排行第十一名上升到如今的第六名:到2013年,将上升到第三位,排在美国和日本之后。同时,中国医药市场也在高速增长。据有关机构分析显示,到“十二五”末,中国医药市场将超过日本,成为全球第二大医药市场,这将极大地刺激我国医药产业的发展。潘广成认为,未来几年将是我国医药产业发展的关键时期,市场增长大幅度提速,同时也将面临巨大的挑战,如何确保产品质量安全就是其中最严峻的挑战之一。“提升药品质量是企业义不容辞的责任。”他强调。0gf, 百拇医药

    伴随着医药产业的发展,药品质量安全越来越为社会各界所关注,成为医药行业反映比较集中的头等问题。近年来,经过政府和企业的不懈努力,我国制药企业在提高药品质量上取得了一定成效。尤其是GMP的推广与认证制度,在提高药品质量、增强我国制药企业全球竞争力方面相当“给力”。但不容回避的是,近年来出现的药害事件,也往往发生在通过GMP认证的企业中。“由于企业执行质量管理体系标准的力度不同,即使在同一质量标准下生产的药品,其内在质量和临床疗效仍然参差不齐。”一位不愿透露姓名的业内人士说,这些药害事件不仅给病人造成了极大的伤害,增加了国家卫生资源的负担,也对中国医药产业的国际信誉造成了不良影响。

    更令人忧虑的是,虽然新医改在不断深入推进,但由于改革具有复杂性和艰巨性,困扰制药行业的诸多问题一时难以解决,使得药品质量提升工作显得“任重而道远”。比如在现行体制下的药品集中招标采购,部分地方政府“唯低价是取”的政策在影响医药行业发展的同时,也给百姓的用药安全带来了隐患。全国人大代表、神威药业董事长兼总裁李振江告诉记者,去年以来,不断有药品监管人员向他反映,在一些地方抽查基本药物时发现问题,希望李振江能把“规范药品招标制度、保证药品质量”作为一项提案提交全国人大,以引起政府和社会关注。“在部分地区‘唯低价是取’政策下中标的企业,大多既不能保证持续供应,更不能保证药品的质量。”李振江对此深表忧虑。v]i8\, 百拇医药

    “通常情况下,在药物上市和经济学评价中有四个门槛,即安全、有效、质量、经济。其中,质量是最基础的指标和保证。如果质量不能保证,又谈何安全、有效和经济呢?”中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)卫生经济事务总监陈怡博士表示。v]i8\, 百拇医药

    行业的热情与焦虑v]i8\, 百拇医药

    对于提升药品质量来说,GMP的修订无疑是一个契机。与国际接轨的新版GMP,对企业提出了更高要求,也将成为行业结构调整及健康发展的助推器和加速器。v]i8\, 百拇医药

    有关业内人士认为,提升药品质量的关键是提高企业的积极性和主动性。而新版GMP的即将颁布实施已开始引发大型制药企业的认证热情。“新版GMP提高了认证标准,提高了行业门槛,也将带来行业集中度的提高,有助于打造几个甚至上百个航空母舰型的大型制药企业,这对有实力的企业来说是一大利好消息。”李振江说,为了抓住这一机遇,神威药业从2009年起投资40亿元,开始兴建“神威现代中药产业园”,并聘请国际知名专家,从设计、工艺、流程等全方位考虑,致力于成为通过新版GMP认证的“NO.1”。“为提升药品质量,神威药业舍得投入,敢于投入。”李振江铿锵有力地说。v]i8\, 百拇医药

    记者在采访中了解到,与神威药业一样,不少企业在GMP修订消息传出伊始就开始“接轨国际”,进行更严格的质量体系管理,并在新版GMP发布之前就向国家食品药品监管局(SFDA)提出了认证申请。同时,长期困扰我国制剂产品“走出去”的首要因素,也是由于我国药品生产质量管理体系及相关标准与国际先进水平差距太大。因此,对于那些致力于做大做强,走出国门的企业来说,积极主动备战新版GMP认证的积极性比较高。v]i8\, 百拇医药

    然而,正如李振江所说,由于投入巨大,“很多企业无能为力”,并不是所有的企业都有“舍得投入、敢于投入”的魄力。新版GMP的实施意味着相当一部分企业将会退出,即使对大企业来说,通过新版GMP认证的投入也不是小数目。潘广成告诉记者,曾有业内人士进行过估算,在新版GMP认证方面,未来整个行业将增加2000亿~3000亿元的投入。加强质量控制,提升药品质量管理水平是一个复杂的系统工程,除了技术、管理方面的因素外,还需要投入大量的人力、财力。用于强化药品保障体系的投入是提高药品质量的必要保证,但同时也带来了成本较大幅度的上升。在质量与成本之间,依据市场导向,企业必须做出选择。

    对跨国企业来说,新版GMP的实施几乎不会带来什么障碍。然而,在制药行业,产品质量的不断提升是永恒的主题。以专利药、原研药及品牌药在中国医药市场立足的跨国制药企业尤其如此。“新医改的目标是解决‘看病贵、看病难’的问题,但我认为还要保证‘看好病’。”陈怡表示。ty\-q&c, http://www.100md.com

    期待相互衔接的激励机制ty\-q&c, http://www.100md.com

    显然,优质药品的生产和使用是“看好病”的一大基础。成熟的国际制药市场发展经验显示,政府对制药行业各种激励政策在不同发展阶段发挥了鼓励企业提升药品质量、促进药物创新的积极作用。“建议政府在鼓励生产企业持续进行技术更新、质量创新,强化药品质量管理体系投入的同时,在价格杠杆、医疗保险报销和临床使用管理等方面建立相互衔接的激励机制,鼓励企业主动提升药品质量。政策积极引导对中国制药产业发展至关重要。”RDPAC有关负责人表示。ty\-q&c, http://www.100md.com

    全球实践和中国发展经验已经证明,GMP认证是一种科学系统的管理机制,可以抑制低水平的药物开发,保障药品质量。因此,SFDA在发布实施2010版药典之后,即将发布实施新版GMP,这无疑是加强药品质量监管力度和体制建设的又一举措,将有力促进我国制药行业的健康发展。潘广成表示,推行新版GMP将是对制药企业提升药品质量的一个良好政策引导,政府在医药企业按新版GMP要求改造过程中应给予资金、信贷、税收等方面的支持,同时给予企业合理的利润空间,以保证企业在提升药品质量方面得以持续投入。ty\-q&c, http://www.100md.com

    目前,国家发改委正在进行药品定价机制改革。业内一致认为,优质优价的定价机制有利于行业提升药品质量。2009年初,安永(中国)受RDPAC委托,历时9个月完成了“合理药价促进药品质量提高和科技创新”研究项目,对仿制化学药品的质量因素和可供考虑的价格评判因素做了初步探讨。“药品的质量不是检验出来的,而是靠企业一套完整的质量体系支撑生产出来的。”该项目负责人车艳博士认为,差别定价是鼓励创新,促进药品质量提高的重要推动力。潘广成告诉记者,在中国化学制药工业协会开展的有关调研中,一些本土企业呼吁,在制药行业应采取优质优价机制。同时,在同一质量标准下,本土企业与外资企业产品在价格上应“统一国民待遇”,这样既有利于企业提升药品质量,又利于建立公平、公正的竞争环境。ty\-q&c, http://www.100md.com

    近年来,在制药行业推广药品质量管理理念成为中国化学制药工业协会、RDPAC等行业组织的一项重要工作。“‘药品质量是生产出来的’这一理念已深入整个行业。同时,药品质量管理体系应贯穿于从生产到上市的全过程,企业质量管理体系对药品的生产、临床验证、药物警戒、医学信息和医学事务等领域的管理至关重要。建立和保持制药企业质量体系需要大量投入,这种投入包括硬件和软件两个方面。”RDPAC负责人说。国内外专家一致认为,从新版药典及新版GMP(征求意见稿)可以看出,目前我国药品在质量监管要求上,以及企业硬件的合规方面,与国际先进水平已经没有太大差距,“国内企业与外资企业的差距在管理意识方面”。陈怡表示,国内企业要建立大质量的概念,药品质量不仅仅体现在终端产品上,而是要建立切实可行的药品质量管理体系,从原辅材料购进、生产、流通、临床使用、药物警戒、上市后再评价等质量管理全过程。因此,政府建立与产业发展方向及国家监管重点一致的激励政策有助于药品质量的提升。建议在管理体系上找几个点,予以政策支持。如企业通过新版GMP认证的,或制剂产品实现出口的,可以享受相应的质量评级待遇。ty\-q&c, http://www.100md.com

    对于企业来说,在呼唤政策支持的同时,最重要的是炼好内功。“大企业对大品种的质量控制做法、经验,如果能得以推广,必将在很大程度上提高行业的整体质量控制水平。”四川蜀中药业董事长安好义认为,国家应该对有示范作用的企业给予激励。如对积极提高药品质量标准的企业及相关品种在药品定价机制、质量评价、医保、招投标、税收等方面给予鼓励与支持。ty\-q&c, http://www.100md.com

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