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红日药业:主打中药品牌 实现快速发展
http://www.100md.com 2011年9月19日 中国中医药报
     2009年,天津红日药业股份有限公司登陆创业板,公司以创新中药血必净注射液为主打产品,涉及脓毒症、脑血管用药血液系统三大用药领域,市场反馈良好。今年,红日药业又进军中药配方颗粒市场,以此打造企业新的利润增长点。azo, http://www.100md.com

    企业上市是很多企业家谋求更大发展的目标,而对于天津红日药业股份有限公司(以下简称红日药业)董事长姚小青来说,上市带来的不仅仅是企业身价倍增,更多的是要承担各种社会责任,造福社会,回报股东。azo, http://www.100md.com

    “医学的真谛是解决疾患,我认为药品也是这样的,无论中药、西药,只要能造福人类,能真正救死扶伤的就是最好的”,姚小青以一种治病救人的心态开始了这段采访。azo, http://www.100md.com

    姚小青,1988年毕业于天津医科大学,之后成为天津市第三医院的一名医生,在此期间,他发现医院使用的一些高端药品都是国外生产,这让他心中颇感不平。azo, http://www.100md.com

    “我国有几千年沉淀下来的医学精华,中国人同样可以有自己的医药产品,依靠科研力量研发、生产出高品质、高疗效、低毒性的世界尖端药品。”自此,一个走进药品制造业,研发、制造理想药品的梦想开始形成。azo, http://www.100md.com

    “做医生要做最好的医生,做药亦是如此。”正是由于这种心态,姚小青带领着红日药业,以创新中药血必净、盐酸法舒地尔注射液及低分子量肝素钙注射液等为主打品种,走出了一条涉及中药、西药、中药配方颗粒的全面发展的道路。azo, http://www.100md.com

    拳头产品 血必净专治脓毒症azo, http://www.100md.com

    血必净注射液是国家二类新药,是目前国内唯一经国家食品药品监督管理局(以下简称SFDA)批准的治疗脓毒症和多脏器功能障碍综合征的药品,目前国内尚无同类药物以及替代药物。提起它,还有很深的历史渊源。azo, http://www.100md.com

    脓毒症(SEPSIS,也有专家称之为严重感染)及多器官功能障碍综合征是临床危重病人的常见并发症,是患者主要死亡原因之一,在临床各级医院多科室普遍存在,其病情凶险,病死率高,全世界每年1000人中就有3人发生脓毒症和感染性休克,同时这一数字还呈现不断增长的趋势。近年来抗感染治疗和器官功能支持技术取得了长足的进步,但病死率仍高达30%~70%。azo, http://www.100md.com

    上世纪70年代中期至80年代初期,我国中西医急救医学奠基人王今达教授对革兰氏阴性菌导致的严重感染或败血症提出了“菌毒并治”的治疗新理论。此后,王今达依据王清任《医林改错》的解毒活血汤治疗此类疾病。

    上世纪80年代末期,经药效学筛选实验组成新方,血必净的组方固定下来,由红花赤芍川芎丹参当归五味中药组成。方以红花为君,以赤芍、川芎为臣药,以丹参、当归为佐药。该方君一臣二为奇方治急症,诸药配伍,共收活血化瘀,疏通络脉,溃散毒邪之功。ll5\m, 百拇医药

    2002年,血必净进入三期临床,北京中医药大学东直门医院、中国中医科学院广安门医院、首都医科大学附属北京友谊医院、广州中医药大学第一附属医院、广西中医学院第三附属医院等参与研究,500多名脓毒症和多脏衰患者接受临床试验,有效率领先国际水平。ll5\m, 百拇医药

    2004年,经国家防治非典科技攻关组审查同意,血必净注射液进入国家药监局审批“绿色通道”并成为同类中第一个获准上市的新药。同时,血必净也被国家评定为“保密配方专利”制剂,有效保护期20年。ll5\m, 百拇医药

    专家认同疗效 大力推广应用ll5\m, 百拇医药

    血必净是中药品种,是目前我们国内乃至全球范围内唯一一个明确指出用于脓毒症治疗的药品,然而这类病人大多集中在西医院,该药要想获得大的市场份额,还须取得更多西医专家认同。ll5\m, 百拇医药

    “对于脓毒症,我们还不能完全解释其机理,一般上午查房还在好转的病人,突然就会病情恶化,炎症反应就像瀑布一样爆发,西医没有任何办法。”姚小青说。ll5\m, 百拇医药

    研究显示,引发脓毒症的细菌真菌毒素作用机制十分复杂,涉及机体多系统病理生理改变,包括感染、炎症、凝血、免疫、组织损害等。ll5\m, 百拇医药

    上世纪80年代,由解放军总医院第一附院烧伤研究所、中南大学湘雅医院ICU/烧伤中心、天津医科大学总医院急救中心、天津中医药大学/天津天和医院共同完成“血必净注射液对脓毒症干预机制的探讨”研究,明确了血必净注射液对脓毒症的作用机理、详细干预途径和影响环节,在脓毒症治疗中发挥独特作用。但是,作为中药制剂,要得到西医专家的认可,还需要做更多工作。ll5\m, 百拇医药

    脓毒症概念的提出是在上世纪90年代,在国际上引起广泛关注是在2000年以后。在国内,脓毒症相关知识的普及还只限于重症和急诊医学界,包括外科、内科等专业的很多临床医生对于严重感染的理解和观念还停留在菌血症、败血症的阶段,并不了解脓毒症及其危害,对其诊断和治疗方法更是知之甚少。ll5\m, 百拇医药

    “企业不仅只卖产品,还要促进学科发展,拓宽医生的思路”,基于此理念,红日药业与研究脓毒症的权威专家联合,针对脓毒症的相关知识在临床医生中开展大范围的、持久的继续教育活动,围绕脓毒症发生发展的机制、诊断与防治策略等重大问题与参会者共同进行探讨与交流,进而创办了“脓毒症论坛”,并与国内的多个权威学术机构合作,在医学领域已经持续举办了八届。

    每届论坛都约300位医生参与,脓毒症论坛至今已覆盖了数百家二级以上医院,它包括急诊、重症、呼吸、普外、肝胆、骨科、创伤、烧伤、肿瘤中西医结合等临床科室的3000余位医生,建立了多个专业领域的专家网络,通过这个论坛广泛传播了脓毒症的基础与临床知识,使参会医生了解了脓毒症的发病原因、脓毒症包含的几个阶段,每个阶段如何进行相应的治疗和预防,大大推进了我国在脓毒症防治领域的发展,为全国上千万的患者送去了福音。同时作为脓毒症治疗的标志性药物——“血必净注射液”也成为了各位专家进行脓毒症治疗的必用产品,大大提高了脓毒症的临床疗效。}h0, http://www.100md.com

    对于临床推广,红日药业做的不仅仅是说教,而是依靠专家,进行更深入的研究,为了使更多专家更为信服,红日药业提出,谁质疑就请谁做研究的决策,用事实说话,用实验数据说话,并且已经和国内权威专家开始了多领域、大样本的临床研究,在降低严重感染死亡率方面取得了令人振奋的结果。}h0, http://www.100md.com

    进军中药配方颗粒市场 打造新的利润增长点}h0, http://www.100md.com

    经过几年的发展,公司上市之前的产品销量符合预期,如何打造新的利润增长点,红日药业将目光投向了中药配方颗粒市场。}h0, http://www.100md.com

    2010年4月,红日药业斥资近6000万元取得北京康仁堂药业有限公司(以下简称康仁堂)42%股权,2011年7月,红日药业又使用超募资金1.78亿元购买康仁堂21.75%的股权,成为康仁堂的绝对控股股东。}h0, http://www.100md.com

    康仁堂是专业从事中药配方颗粒研究和生产的高科技制药企业,公司的全成分中药配方颗粒项目于1998年正式立题,是北京医药行业唯一一个重大科技成果转化项目。}h0, http://www.100md.com

    康仁堂与国家大型的中药科研院所合作,提出中药配方颗粒“全成分”概念,创新使用中药指纹图谱标准技术,取“红外指纹图谱技术”,解决了中药配方颗粒与中药汤剂“单煎、共煎”的等同性问题,建立了一套完整的中药配方颗粒的工艺和质量标准,并应用此项技术对常用中药配方颗粒400余种“全成分”工艺进行研究,利用现代化的生产工艺“全成分”提取制成颗粒。同传统饮片具有相同的“功能主治、性味归经”,同时具有“安全、高效、稳定、可控”的特点,可以完全替代传统饮片供中医临床处方调配使用,并更好地服务于临床、服务于患者。}h0, http://www.100md.com

    中药配方颗粒是由符合炮制规范的中药饮片经提取、浓缩、干燥而成的散剂或颗粒剂,是中药汤剂改革的一种尝试,国家中医药管理局从20世纪90年代开始支持中药配方颗粒的研究与开发,先后有包括北京康仁堂在内的6家企业成为中药配方颗粒试点生产企业。2001年,国家食品药品监督管理局出台了《中药配方颗粒管理暂行规定》,将其纳入饮片管理范畴。

    正是看中了康仁堂的现代化中药,红日药业才决定进军中药配方颗粒市场。“何谓中药现代化?我个人认为,它不是单纯的那种把原来传统的草药加工成为中药制剂那么简单的事情,它应该是一个体系,其核心内涵是把传统的中医药理论结合现代人的行为习惯,再运用现代科学技术,借鉴当前国际通行的医药标准和规范,对传统中草药进行研究、开发、生产、使用和经营的过程,而中药配方颗粒就应该是个特例”,姚小青说。jcx, 百拇医药

    2009年全国中药配方颗粒年试制产量超过1万吨,年销售额达10多亿元人民币,占中药饮片年销售额的6%,且每年以30%以上的速度递增,已出口到欧美等30多个国家和地区,逐渐形成产业化优势。jcx, 百拇医药

    中药配方颗粒虽然在我国内地还处于推广发展期,但在我国台湾地区及韩国、日本市场已经比较普遍,在日本,汉方药颗粒剂已进入医疗保险范畴。jcx, 百拇医药

    目前,康仁堂已经拥有全成分配方颗粒相关专利100余项,建立了一套完整的中药配方颗粒的工艺和质量标准,形成了行业内第一个质量控制体系,建立了中药药材、中药饮片、中药配方颗粒质量标准,填补了国家的空白。产品一上市,便受到市场的认可,连续三年来市场复合增长率135%,利润复合增长率达86%。jcx, 百拇医药

    近日,红日药业控股子公司北京康仁堂拟使用自筹资金及银行贷款共计1.88亿元在顺义区牛栏山镇工业区建设中药配方颗粒自动化生产基地,这将给红日药业带来新的利润增长点。jcx, 百拇医药

    新生产基地建成投入使用后,不但进一步放大了产能,更有助于推进配方颗粒技术的科学化、标准化、现代化,形成康仁堂在配方颗粒领域的核心竞争力,为进一步扩大市场奠定坚实的基础。jcx, 百拇医药

    如今,红日药业密切关注中国整个医疗行业的历史进程和发展趋势,关注面从疾病谱、流行病学、人口结构到医药宏观与微观政策,再到医学的发展与前沿技术,力图从医疗行业的全产业链中研制出代表未来疾病防治模式的产品和服务。红日药业未来将围绕肿瘤的诊断与治疗、危重病与感染、心脑血管和医疗器械四大领域深耕细作,形成独特的战略格局和战略优势。jcx, 百拇医药

    姚小青简介jcx, 百拇医药

    姚小青,1965年生,1983-1988年就读于天津医科大学临床医学专业,后任职于天津市第三医院。jcx, 百拇医药

    1996年,任大通红日制药厂厂长,2000年,任天津红日药业股份有限公司董事长。

    先后担任武清区工商联常委、天津市医药行业协会副会长、武清区政协常委、天津市政协委员、中国中小企业协会常务理事、天津医学会急救医学委员会副主任委员等社会职务。/{:, http://www.100md.com

    红日药业发展大事记/{:, http://www.100md.com

    1996年,天津大通红日制药有限公司成立。/{:, http://www.100md.com

    2000年,公司迁址建厂,成立股份公司,正式更名为天津红日药业股份有限公司。/{:, http://www.100md.com

    2004年,销售系统重建,血必净、川威两大品种上市。/{:, http://www.100md.com

    2005年,血必净注射液取得专利授权。/{:, http://www.100md.com

    2006年,血必净被确定为秘密级国家秘密技术。/{:, http://www.100md.com

    2008年,“红日”商标被天津市工商行政管理局认定为天津市著名商标。/{:, http://www.100md.com

    2009年,红日药业创业板上市,并荣登福布斯中国潜力企业榜第36位。/{:, http://www.100md.com

    2010年,红日药业荣获武清区功臣企业,天津滨海新区“十一五”突出贡献百强企业。/{:, http://www.100md.com

    血必净治疗脓毒症的主要研究结果/{:, http://www.100md.com

    1)血必净注射液可通过抑制晚期炎症介质——HMGB1的合成与释放,保护动物的主要脏器,进而防止严重损伤后脓毒症和MODS的发生与发展,改善动物预后。/{:, http://www.100md.com

    2)血必净注射液能通过Caspase3/9途径促进Treg凋亡,进而显著改善脓毒症免疫紊乱状态。/{:, http://www.100md.com

    3)血必净注射液能抑制CD11clowCD45RBhighDC的分泌功能,使TNF-α和IL-10明显减少,从而促炎/抑炎因子重新达到平衡。/{:, http://www.100md.com

    4)血必净注射液能够通过CD11clowCD45RBhighDC促进T细胞增殖活性,并提高细胞免疫功能,最终降低死亡率。/{:, http://www.100md.com

    5)血必净注射液可通过减少单核细胞TF以及下调PAR-1而显著降低脓毒症大鼠血浆IL-6、TNF-α水平,并能改善凝血功能、恢复血小板至正常范围。(冯磊)