江苏连云港市药品监管局强化日常监督
近日，江苏省连云港市药品监管局出台了《连云港市医疗器械生产企业日常监督工作方案》，明确了重点监控企业与产品，并要求市局对辖区内医疗器械生产企业至少每季度巡查一次，对重点企业每月巡查一次；县局对辖区内的生产企业每月巡查一次，主要检查企业是否擅自降低生产条件、未按注册标准生产、过程控制不力、检测项目不全等不良行为和售出的产品是否有质量问题等。凡有严重不良行为或造成质量事故的企业，将按有关规定进行处罚。凡国家、省两级药监部门监督抽查产品质量不合格的，一旦见到通报或通知，将立即对企业进行现场调查、清点、查封不合格产品，并按有关规定进行处理；凡有不良行为的将记录在案，年审时有一次不良记录的必须到现场验收，有两次不良记录的，要作为整改对象，情节严重的将按有关规定吊销其《医疗器械生产企业许可证》。