国家药监局：四类新药可获快速审批
新华社信息北京12月4日电(记者李永升)生病了，有更多更好的药品可供选择是老百姓的心愿。与以往药品审批耗时较长相比，如今有四类新药将步入审批“快车道”，今年12月1日起实施的《药品注册管理办法》(试行)对此有了明确规定。t?&v+, 百拇医药
这项由国家药品监督管理局局长郑筱萸签发的规定称，国家药品监督管理局对下列新药申请可以实行快速审批：t?&v+, 百拇医药
一、新的中药材及其制剂，中药或者天然药物中提取的有效成份及其制剂；t?&v+, 百拇医药
二、未在国内外获准上市的化学原料及其制剂、生物制品；t?&v+, 百拇医药
三、抗艾滋病病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药，治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药；t?&v+, 百拇医药
四、治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。t?&v+, 百拇医药
这份规定说，各省、自治区、直辖市药品监督管理局在收到上述新药的注册申请后，应当就是否符合快速审批的条件进行审查并提出意见。国家药品监督管理局在受理时，确定是否对该新药申请实行快速审批。
这项由国家药品监督管理局局长郑筱萸签发的规定称，国家药品监督管理局对下列新药申请可以实行快速审批：t?&v+, 百拇医药
一、新的中药材及其制剂，中药或者天然药物中提取的有效成份及其制剂；t?&v+, 百拇医药
二、未在国内外获准上市的化学原料及其制剂、生物制品；t?&v+, 百拇医药
三、抗艾滋病病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药，治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药；t?&v+, 百拇医药
四、治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。t?&v+, 百拇医药
这份规定说，各省、自治区、直辖市药品监督管理局在收到上述新药的注册申请后，应当就是否符合快速审批的条件进行审查并提出意见。国家药品监督管理局在受理时，确定是否对该新药申请实行快速审批。