“云南白药”等三种中药被提前终止保护
国家药品监督管理局近日发出通知,决定自通告发布之日起,提前终止对“云南白药”等三种中药品种的保护,这三种中药品种的保护证书也一并废止。1p, http://www.100md.com
通知说,由于云南白药集团大理药业集团有限责任公司的“云南白药”(药品生产批准文号:滇卫药准字[1995]第001410号;保护期到2015年8月17日)、无锡山禾药业股份有限公司(原无锡华钮药业有限公司)的“养血生发胶囊”(药品生产批准文号:ZZ-0197苏卫药准字[1991]第170001号;保护期到2002年1月19日)连续两年以上未交纳保护品种年费,国家药品监督管理局决定提前终止其中药品种保护,并中止其药品生产批准文号的效力。由企业所在地药品监督管理部门监督停止上述品种的生产,对已经生产和出厂的合格药品,要明确做出限期销售和使用的处理决定。1p, http://www.100md.com
上海交大昂立穗轮药业有限公司的“胃脘舒颗粒”(药品生产批准文号:[96]卫药准字Z-67号;保护期到2007年8月17日),在国家药品监督管理局2000年第三季度药品抽验中被列为不合格药品并撤销了药品生产批准文号,这次也一并被提前终止保护。1p, http://www.100md.com
通知特别指出,凡已提前终止品种保护和中止(或撤销)药品生产批准文号的品种,如发现仍有继续使用国家中药保护品种称号或继续生产的,将依法按假药查处。
通知说,由于云南白药集团大理药业集团有限责任公司的“云南白药”(药品生产批准文号:滇卫药准字[1995]第001410号;保护期到2015年8月17日)、无锡山禾药业股份有限公司(原无锡华钮药业有限公司)的“养血生发胶囊”(药品生产批准文号:ZZ-0197苏卫药准字[1991]第170001号;保护期到2002年1月19日)连续两年以上未交纳保护品种年费,国家药品监督管理局决定提前终止其中药品种保护,并中止其药品生产批准文号的效力。由企业所在地药品监督管理部门监督停止上述品种的生产,对已经生产和出厂的合格药品,要明确做出限期销售和使用的处理决定。1p, http://www.100md.com
上海交大昂立穗轮药业有限公司的“胃脘舒颗粒”(药品生产批准文号:[96]卫药准字Z-67号;保护期到2007年8月17日),在国家药品监督管理局2000年第三季度药品抽验中被列为不合格药品并撤销了药品生产批准文号,这次也一并被提前终止保护。1p, http://www.100md.com
通知特别指出,凡已提前终止品种保护和中止(或撤销)药品生产批准文号的品种,如发现仍有继续使用国家中药保护品种称号或继续生产的,将依法按假药查处。