FDA很可能批准Enteryx用于药物无效的Gerd
【医业网据Webmd.com2003年1月21日讯】新近发明的一种植入物Enteryx可能解救胃酸返流症患者，它将是FDA批准的药物或手术外的第一种选择法。生产商--肠医疗技术公司介绍，该植入物由聚合物组成，被注入食管括约肌中后――GERD病人该肌肉功能不良，迅速形成小团块来增强该处。z[+@?4, 百拇医药
FDA专家建议小组成员之一、北卡大学的沙希恩(NicholasShaheen)指出，GERD能用多种药物或手术治疗，这对任何一种新方法都是一个很大的阻碍。但对85位病人的检测表明，该植入物的创伤比手术小许多，副作用主要是胸痛和吞咽困难，都是暂时的，很易治疗。而且植入Enteryx的全程不到1个小时。首先医生插入一个管子到食管处，注入液体聚合物到括约肌，然后它形成一种海绵样物质。z[+@?4, 百拇医药
生产公司想弄清该植入物是否可能成功代替药物，让病人减少或完全不用药。6个月后，他们发现，74%的病人完全停止日常药，另10%减少了药量，最终56%完全停止所有药物，包括非处方的制酸剂。“有些病人不能耐受药物或不喜欢吃药，这是另一个治疗办法”，公司顾问、东弗吉尼亚医学院的约翰逊教授(DavidJohnson)说。z[+@?4, 百拇医药
但FDA的官员怀疑该植入物的效果能维持多久，他们认为聚合物可能逐渐被侵蚀，并建议公司在售后临床试验中回答这一问题。“我认为不应把它看作永久的，但应看到它只需一次注射就可给不少人带来短期好处”，FDA小组的另一名成员、奥勒冈健康科学大学胃肠病学教授芬纳提(BrianFennerty)说。目前，专家小组只建议药物没法控制症状的病人可用该植入物，如果进一步研究证实了它的长期效果，可能会拓宽其应用。
FDA专家建议小组成员之一、北卡大学的沙希恩(NicholasShaheen)指出，GERD能用多种药物或手术治疗，这对任何一种新方法都是一个很大的阻碍。但对85位病人的检测表明，该植入物的创伤比手术小许多，副作用主要是胸痛和吞咽困难，都是暂时的，很易治疗。而且植入Enteryx的全程不到1个小时。首先医生插入一个管子到食管处，注入液体聚合物到括约肌，然后它形成一种海绵样物质。z[+@?4, 百拇医药
生产公司想弄清该植入物是否可能成功代替药物，让病人减少或完全不用药。6个月后，他们发现，74%的病人完全停止日常药，另10%减少了药量，最终56%完全停止所有药物，包括非处方的制酸剂。“有些病人不能耐受药物或不喜欢吃药，这是另一个治疗办法”，公司顾问、东弗吉尼亚医学院的约翰逊教授(DavidJohnson)说。z[+@?4, 百拇医药
但FDA的官员怀疑该植入物的效果能维持多久，他们认为聚合物可能逐渐被侵蚀，并建议公司在售后临床试验中回答这一问题。“我认为不应把它看作永久的，但应看到它只需一次注射就可给不少人带来短期好处”，FDA小组的另一名成员、奥勒冈健康科学大学胃肠病学教授芬纳提(BrianFennerty)说。目前，专家小组只建议药物没法控制症状的病人可用该植入物，如果进一步研究证实了它的长期效果，可能会拓宽其应用。