Remodulin对肺动脉高压的安全有效性资料发表
【医业网据Docguide.com2003年1月24日讯】联合治疗公司今天宣布，“治疗原发性肺动脉高压的依前列醇类似物Treprostinil(Remodulin)的安全性和有效性”一文已在近期《心血管药理学杂志》(TheJournalofCardiovascularPharmacology(2003)Volume41:2,p.293)上发表。;, http://www.100md.com
第一作者、美国芝加哥拉什长老教会圣鲁克医疗中心副教授麦克劳林(VallerieMcLaughlin)说：本文总结了三个评估Remodulin(Remodulin)对原发性肺动脉高压的作用的试点研究：第一个试验比较了静脉给前列腺素依前列醇(Flolan)和Remodulin；第二个比较了静脉给Remodulin和皮下给Remodulin；第三个比较了皮下给Remodulin和安慰剂输液，连续8周。;, http://www.100md.com
在三个试验中，接受Remodulin的肺动脉高压病人肺动脉压都减小了，并且血液动力学方面都有了较好的改善。另外，8周皮下给予Remodulin的病人运动能力有了明显提高。长期静脉给药者的副作用相似，如头痛、腹泻、脸红等，长期皮下给药的副作用还有局部红斑和疼痛。;, http://www.100md.com
“这些研究检查了我们公司的目的――为肺动脉高压病人提供静脉前列腺素外的一种更长效的选择用药”，公司CEO说。Remodulin于2002年5月21日得到FDA批准，用于肺动脉高压病人连续皮下注射；加拿大是2002年10月4日批准的，10月31日以色列也通过了。然后联合治疗公司向法国、瑞士和澳大利亚等国递交了上市申请。在临床试验中，该药最常见的副作用是注射点疼痛(85%)、输液反应(83%)，另外还有头痛(27%)、腹泻(25%)、恶心(22%)、皮疹(14%)、颌痛(13%)、血管扩张(11%)、眩晕(9%)、水肿(9%)、瘙痒(8%)和低血压(4%)。本药只能由富有肺动脉高压诊治经验的临床医生使用。
第一作者、美国芝加哥拉什长老教会圣鲁克医疗中心副教授麦克劳林(VallerieMcLaughlin)说：本文总结了三个评估Remodulin(Remodulin)对原发性肺动脉高压的作用的试点研究：第一个试验比较了静脉给前列腺素依前列醇(Flolan)和Remodulin；第二个比较了静脉给Remodulin和皮下给Remodulin；第三个比较了皮下给Remodulin和安慰剂输液，连续8周。;, http://www.100md.com
在三个试验中，接受Remodulin的肺动脉高压病人肺动脉压都减小了，并且血液动力学方面都有了较好的改善。另外，8周皮下给予Remodulin的病人运动能力有了明显提高。长期静脉给药者的副作用相似，如头痛、腹泻、脸红等，长期皮下给药的副作用还有局部红斑和疼痛。;, http://www.100md.com
“这些研究检查了我们公司的目的――为肺动脉高压病人提供静脉前列腺素外的一种更长效的选择用药”，公司CEO说。Remodulin于2002年5月21日得到FDA批准，用于肺动脉高压病人连续皮下注射；加拿大是2002年10月4日批准的，10月31日以色列也通过了。然后联合治疗公司向法国、瑞士和澳大利亚等国递交了上市申请。在临床试验中，该药最常见的副作用是注射点疼痛(85%)、输液反应(83%)，另外还有头痛(27%)、腹泻(25%)、恶心(22%)、皮疹(14%)、颌痛(13%)、血管扩张(11%)、眩晕(9%)、水肿(9%)、瘙痒(8%)和低血压(4%)。本药只能由富有肺动脉高压诊治经验的临床医生使用。