FDA专家组支持批准化疗病人的抗呕吐药Emend
【医业网据美联社2003年3月6日华盛顿讯】默克公司预防化疗病人恶心和呕吐的实验性药物Emend今天得到了FDA顾问组的关键支持,这意味着该药很可能被批准在美国销售。&5.(0c;, 百拇医药
这些专家告诉FDA,Emend减少恶心、呕吐发作的效果好于现有药物。这样,很少反对专家小组建议的FDA很可能与这家总部在新泽西的公司碰面,以准备认可的最终详细资料。&5.(0c;, 百拇医药
专家组全都投票赞成该药的安全性和有效性,但反对批准它用于多种化疗药,而只应用于默克公司研究得最多的:葛兰素史克公司的Navelbine,及勃列斯多·迈耶公司的紫杉醇、顺铂和Etopophos。尽管专家们建议了这一限制,但医生可以因任何用途开具本药。&5.(0c;, 百拇医药
Emend主要是在大脑后部而不是肠道来起作用,可与其它常用抗呕吐药联用。默克公司要求批准它在化疗后立即用来预防呕吐和恶心,直至化疗后五天。如果得到批准,它将是这类新药中的第一种,而且是唯一一种化疗后几天治疗呕吐的药物。今天纽约证券交易所关门时默克公司的股价上涨了8美分。
这些专家告诉FDA,Emend减少恶心、呕吐发作的效果好于现有药物。这样,很少反对专家小组建议的FDA很可能与这家总部在新泽西的公司碰面,以准备认可的最终详细资料。&5.(0c;, 百拇医药
专家组全都投票赞成该药的安全性和有效性,但反对批准它用于多种化疗药,而只应用于默克公司研究得最多的:葛兰素史克公司的Navelbine,及勃列斯多·迈耶公司的紫杉醇、顺铂和Etopophos。尽管专家们建议了这一限制,但医生可以因任何用途开具本药。&5.(0c;, 百拇医药
Emend主要是在大脑后部而不是肠道来起作用,可与其它常用抗呕吐药联用。默克公司要求批准它在化疗后立即用来预防呕吐和恶心,直至化疗后五天。如果得到批准,它将是这类新药中的第一种,而且是唯一一种化疗后几天治疗呕吐的药物。今天纽约证券交易所关门时默克公司的股价上涨了8美分。