美FDA将加速药品审核程序

http://www.100md.com 2003年7月15日 中国金药网

     据报道，美国FDA正在修改新药申请程序，以促使审核人员加快药品审批程序,此举将可望缩短新药上市时间。美国食品和药物管理局局长马克·麦克莱伦日前表示，该局很快就会宣布缩短申请新药上市的审查时间，以降低药品研究开发成本，并将与药品研究开发业者密切合作，以确保新药申请在首次提出时就提供适当的资料。麦克莱伦还计划推出即时电子监控系统，可协助其跟踪新核准药物的潜在风险。

    http://www.100md.com/html/Dir/2003/07/15/0764.htm