Forest放弃IBS产品,由Rotta继续开发
http://www.100md.com
2003年12月22日
Forest公司治疗以便秘为主的肠激惹综合征的产品,dexloxiglumide(由Rottapharm转让)(Ⅰ),因两项临床试验未达到主要终点而停止开发。但Rotta Research公司将继续开发该化合物,以期获得欧洲的许可证。j*wl, 百拇医药
刚完成的两项试验是有1400多例以便秘为主的IBS妇女参加的为期12周的安慰剂对照试验。主要终点是衡量病人对腹部不适,疼痛及大便习惯改变等病况的全面评估。与安慰剂比较,(Ⅰ)没有统计学显著的改善。Forest说,这两项试验提示(Ⅰ)副作用不多,也不影响胆石的形成。j*wl, 百拇医药
(Ⅰ)是缩胆囊素(CCK-1)拮抗剂,是以新的作用方式治疗IBS。Rotta Research公司在一项大的Ⅱ期研究中显示有希望的结果。该公司正在欧洲按EMEA的指南进行另一项有不同设计的,治疗便秘为主的IBS的,安慰剂对照的Ⅲ期试验。Forest与Rott Research公司将继续评估(Ⅰ)在其它适应中是否有前途。
刚完成的两项试验是有1400多例以便秘为主的IBS妇女参加的为期12周的安慰剂对照试验。主要终点是衡量病人对腹部不适,疼痛及大便习惯改变等病况的全面评估。与安慰剂比较,(Ⅰ)没有统计学显著的改善。Forest说,这两项试验提示(Ⅰ)副作用不多,也不影响胆石的形成。j*wl, 百拇医药
(Ⅰ)是缩胆囊素(CCK-1)拮抗剂,是以新的作用方式治疗IBS。Rotta Research公司在一项大的Ⅱ期研究中显示有希望的结果。该公司正在欧洲按EMEA的指南进行另一项有不同设计的,治疗便秘为主的IBS的,安慰剂对照的Ⅲ期试验。Forest与Rott Research公司将继续评估(Ⅰ)在其它适应中是否有前途。