生物工程新药Xolair获批治疗哮喘
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据报道,美国食品与药品管理局(FDA)近日批准新药Xolair(omalizumab)用于治疗因变态反应引起的严重哮喘。该药十分昂贵，因此，该药最适合于那些经标准疗法治疗无效的严重变态反应性哮喘病人使用。同时，Xolair对其他变态反应性疾病，如季节变应性鼻炎、花生过敏症也有效。Xolair可用于12岁及以上的经标准疗法治疗无效的中-重度哮喘患者。在使用Xolair治疗后，有1/3～1/2的病人病情好转，许多病人减少甚至停用吸入性类固醇制剂和其他哮喘治疗药物。据FDA称，在通常情况下使用该药是安全的，但试验中，有3名患者因使用Xolair发生致命性的变应性反应。此外，与安慰剂组相比，使用该药的病 人发生某些癌症的危险轻微增加(0.5%比0.2%)。FDA要求生产商继续研究该药引起癌症危险性的确切数据。Xolair由基因泰克、Tanox与诺华制药共同研制，将在7月末上市成为处方药物，每剂价格约433美元。