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编号:10390803
IntraBiotics的领先产品再次进行Ⅲ期试验
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     IntraBiotics Pharmaceuticals公司再次进行其领先产品,iseganan hydrochloride(Ⅰ)的Ⅲ期研究。这项新的研究是美国FDA颁发许可证所要求的两项相同的研究之一,将在美国,法国,荷兰,瑞士及西班牙招募900例病人。5ti, http://www.100md.com

    IntraBiotics公司原先是为减少高剂量化疗病人的口腔黏膜炎而开发(Ⅰ)的,但在去年10月第三项试验失败后即放弃了这一适应症。5ti, http://www.100md.com

    此后,IntraBiotics将注意力转向(Ⅰ)的第二个潜在适应症。最近,美国FDA授予(Ⅰ)快通道审批地位,该药用于进行机械通气病人减少肺炎危险。 IntraBiotics公司认为呼吸机伴随的肺炎有相当大未得到满足的需要。接受人工呼吸机治疗超过48小时的病人有15%~30%发生感染,治疗时间越长则危险越大。5ti, http://www.100md.com

    (Ⅰ)是广谱抗微生物的天然肽protegrin的口服液。该肽是哺乳动物防御细菌及霉菌的第一道防线。