OSI-7904L进入Ⅱ期临床试验
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OSI公司已开始了它的抗癌药OSI-7904L Ⅱ期临床试验,它是一类称之为腺苷酸合成酶(TS)抑制剂的一个新成员,用于以前未经治疗的晚期胃癌病人。这项标签公开、多中心、非随机临床试验计划在欧洲和美国选录50例病人,其设计是评价这个化合物对新化疗病人的疗效和安全性。临床试验的主要评价终点是应答率。这种脂质体配方的设计是试图通过改变药物接触(药代动力学)状况来改进非脂质体配方的活性,以在一段更长的时间内维持肿瘤内药物的有效浓度。它被开发作为潜在的下一代细胞毒药物,并与2种目前在市场上领先的TS抑制剂5-氟尿嘧啶(5-fluorouracil)和卡培他滨(capecitabine)竞争。有证据提示,延长5-FU的滴注时间比之正常的5-FU给药方案活性更高。OSI-7904L就是被设计成用单剂量脂质体产品模拟长时间滴注的作用。