华药所属企业全部通过GMP认证
作为医药行业“龙头”企业的华北制药集团,所有需要通过GMP认证的药品生产企业,到目前已全部一次性通过了GMP认证。l(xn, 百拇医药
GMP是加强药品生产管理、保证药品质量的基本规范。实施GMP认证是世界各国确保药品质量的普遍做法,也是我国药品生产企业质量管理和质量保证的统一的基本要求。国家食品药品监督管理局明确要求,今年7月1日之前,没有通过GMP认证的药品生产企业必须停止生产。l(xn, 百拇医药
华北制药集团始终自觉遵循GMP的理念,1997年华药北元公司获首批全国粉针GMP认证证书;1998年华日公司成为全国第一家通过GMP认证的无菌原料药生产企业。到目前,华药15家需要通过GMP认证的药品生产企业,已一次性全部通过了GMP认证。华药用于GMP认证方面的投入,截止到2003年底已达2.2亿元。2004年上半年,用于GMP改造方面的资金又增加了1.95亿元,华北制药奥奇德公司按GMP标准设计的新建项目投资也达2亿元。l(xn, 百拇医药
据悉,为使企业与国际接轨,华药集团将选派专业人员,从事认证工作,成立专门的国际注册认证中心,逐步走向国际认证,积极参与到国际市场的竞争中,使企业的管理水平踏上新的台阶。
GMP是加强药品生产管理、保证药品质量的基本规范。实施GMP认证是世界各国确保药品质量的普遍做法,也是我国药品生产企业质量管理和质量保证的统一的基本要求。国家食品药品监督管理局明确要求,今年7月1日之前,没有通过GMP认证的药品生产企业必须停止生产。l(xn, 百拇医药
华北制药集团始终自觉遵循GMP的理念,1997年华药北元公司获首批全国粉针GMP认证证书;1998年华日公司成为全国第一家通过GMP认证的无菌原料药生产企业。到目前,华药15家需要通过GMP认证的药品生产企业,已一次性全部通过了GMP认证。华药用于GMP认证方面的投入,截止到2003年底已达2.2亿元。2004年上半年,用于GMP改造方面的资金又增加了1.95亿元,华北制药奥奇德公司按GMP标准设计的新建项目投资也达2亿元。l(xn, 百拇医药
据悉,为使企业与国际接轨,华药集团将选派专业人员,从事认证工作,成立专门的国际注册认证中心,逐步走向国际认证,积极参与到国际市场的竞争中,使企业的管理水平踏上新的台阶。