药监局:我将废除药物临床试验资格“终身制”
中新网2004年8月10日讯:中央电视台报道,记者近日从国家食品药品监管局获悉,中国正全面开展药物临床试验机构的资格认定工作,药物临床试验机构将不再享有“终身制”。
根据最新颁发的《药物临床试验机构资格认定办法》,医疗机构只要提出申请并通过国家资格审核,就可以开展药物临床试验。目前,首批30多家提出申请的医疗机构已开始接受国家食品药品监管局的审核,审核的内容主要包括,开展药物临床试验的组织制度、科研能力以及设备条件等。
同时,对原有的165个国家药品临床研究基地,药监部门还将进行重新审核。到明年3月1号,如果未提出资格认定申请或者复查不合格,国家将取消他们的药物临床试验资格。
据了解,今后中国每隔3年都将对药物临床试验机构进行复查。
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同时,对原有的165个国家药品临床研究基地,药监部门还将进行重新审核。到明年3月1号,如果未提出资格认定申请或者复查不合格,国家将取消他们的药物临床试验资格。
据了解,今后中国每隔3年都将对药物临床试验机构进行复查。
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