甘肃省出台《甘肃省药品不良反应报告和监测管理办法实施细则》
为了加强对上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测管理,保障公众用药安全,根据国家有关法律法规,甘肃省日前出台了《甘肃省药品不良反应报告和监测管理办法实施细则》(以下简称《实施细则》)。9xm, http://www.100md.com
该《实施细则》进一步明确了各级食品药品监督管理部门、各级卫生主管部门、各级医疗卫生机构、药品生产经营企业等的职责,要求成立“甘肃省药品不良反应监测工作领导协调小组”,聘请医学、药学等专业的专家组成“甘肃省药品不良反应监测专家咨询委员会”,以接受委托对药品不良反应监测中心收集的严重、突发、群发、新的不良反应报告进行调查、分析及初步因果关系评价,并提出紧急控制措施意见。9xm, http://www.100md.com
《实施细则》还特别强调了药品不良反应报告和监测制度,突出了甘肃省药品不良反应监测中心的重要作用和地位。
该《实施细则》进一步明确了各级食品药品监督管理部门、各级卫生主管部门、各级医疗卫生机构、药品生产经营企业等的职责,要求成立“甘肃省药品不良反应监测工作领导协调小组”,聘请医学、药学等专业的专家组成“甘肃省药品不良反应监测专家咨询委员会”,以接受委托对药品不良反应监测中心收集的严重、突发、群发、新的不良反应报告进行调查、分析及初步因果关系评价,并提出紧急控制措施意见。9xm, http://www.100md.com
《实施细则》还特别强调了药品不良反应报告和监测制度,突出了甘肃省药品不良反应监测中心的重要作用和地位。