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专家建议加强中成药临床数据整理研究
http://www.100md.com 2003年8月25日 中国中医药报
     尽管众多中药经方、验方历经千百年临床应用,其有效性、安全性早已毋庸置疑,但这些中成药的作用机理及其临床应用资料的整理、分析、完善却始终处于“混沌”状态。据有关资料统计,每个中药经方平均可治疗的适应症(证)在二百个左右。如何进一步揭示这些中药的内涵,寻找其更有前景的新适应症成为业内人士孜孜以求的目标。而这正是日前在中国科技会堂召开的香港益安宁专家研讨会探讨的主要问题。

    益安宁是根据我国古代佛门秘方,结合传统炼丹技术及与现代先进的提取技术精炼而成的治疗心脑血管疾病的良药。该药选用西洋参、石斛、鹿茸、西红花、冬虫夏草、三七、丹参、海马、灵芝等十四味名贵中药材,组方精当,配伍严谨,经临床验证,对冠心病、心绞痛等有显著疗效。在临床应用过程中,不少患者反馈服用益安宁后,除旧有冠心病、心绞痛有明显改善外,与之相伴的心功能不全、高血压、高血脂、性功能减退以及头晕、乏力、耳鸣、失眠等症状也有了明显改善。这提醒了益安宁的生产者??香港同溢堂药业,与其在目前竞争激烈的心脑血管疾病药物市场中“浴血厮杀”,另起炉灶、寻找新的市场定位也许能够求得更大的发展。

    于是同溢堂召开此次研讨会,紧急向医药界“大腕”们求教。与会专家认为,其实益安宁遇到的问题大多数中成药生产企业都有可能面临。传统中药上市后临床病例的继续观察与临床资料的进一步统计、分析、总结一直以来都没有引起人们足够的重视,企业也往往是“跟着感觉走”,缺乏用数据说话的意识。这既是中药现代化的瓶颈,也制约了古方、经方新用途的开发。为此有关专家建议,尽快加强中成药上市后临床数据的收集整理,针对目前西药尚无有效治疗方法的病症,通过临床对比试验,寻找新的适应症,并向国家食品药品监督管理局提出适应症补申请,是像益安宁这样处方独特的中成药寻找突破点的捷径,这有可能为已经千锤百炼的经方、验方的发展带来第二个春天!