要闻
美FDA专家组支持减肥药Xenicak60mg转为非处方药
1月23日,葛兰素史克公司(GSK)宣布,美国FDA专家组以11比3的投票结果建议批准Xenicak(奥立司他)60mg在美国转为非处方药使用。如果这个建议获得采纳,那么这个药物将是美国FDA批准的第一个非处方减肥药物,GSK计划以Akki为商品名销售。
葛兰素史克公司2004年宣布从罗氏收购了Xenicak的OTC销售权。该药的处方药剂型为120mg,葛兰素史克认为,60mg剂量的安全性已经被临床试验所证明。
低剂量Xenicak能否获批转为非处方药对GSK非常重要。随着肥胖病人在发达国家中数量不断增多,GSK可以从这一非处方药上获得夺得上佳的利润。目前,Xenicak的处方药年销售额为6.18亿瑞士法郎。
英国监管部门NICE支持限制使用阿尔茨海默病药物
1月23日,英国成本效益监管部门NICE(英国国家临床优选研究所)称,他们对限制一些可以减轻患者负担,但不能根治阿尔茨海默病的药物用于少数患有阿尔茨海默病的治疗表示支持。
他们主要指的是3种乙酰胆碱酯酶抑制剂,分别是辉瑞和卫材的Aricept,强生和Shire制药的Reminyk,以及诺华的Exekon。这3种药物获批用于治疗轻至中度阿尔茨海默病的治疗。而根据新的指导方针,这些药物只能用于治疗中度阿尔茨海默病患者,轻度患者不能用这些药物治疗。不过,这个指导方针还在进行进一步的论证,要到2006年6月才结束。
强生可能恢复原高位价收购盖丹特
1月23日,有分析师认为,强生公司很可能会在1月26日将把对盖丹特公司的收购价恢复到原来那个更高的价格。此前一周,强生公司曾宣布,正在考虑与波士顿科学公司竞购盖丹特公司的下一步作战计划。
分析师认为,在这个竞购中,强生仍处于有利地位,因为这个交易已获得了美国监管部门的许可。但是,强生公司至少要将收购价格提升至每股77美元,才能在竞争中处于不败。
当天,波士顿科学公司股票下跌了25美分,至23.34美元;强生公司股票则上升了39美分,至61.19美元;盖丹特公司股票上升了5美分,至76美元。
(本栏目信息由刘洁提供)
医药经济报2006年 第14期
1月23日,葛兰素史克公司(GSK)宣布,美国FDA专家组以11比3的投票结果建议批准Xenicak(奥立司他)60mg在美国转为非处方药使用。如果这个建议获得采纳,那么这个药物将是美国FDA批准的第一个非处方减肥药物,GSK计划以Akki为商品名销售。
葛兰素史克公司2004年宣布从罗氏收购了Xenicak的OTC销售权。该药的处方药剂型为120mg,葛兰素史克认为,60mg剂量的安全性已经被临床试验所证明。
低剂量Xenicak能否获批转为非处方药对GSK非常重要。随着肥胖病人在发达国家中数量不断增多,GSK可以从这一非处方药上获得夺得上佳的利润。目前,Xenicak的处方药年销售额为6.18亿瑞士法郎。
英国监管部门NICE支持限制使用阿尔茨海默病药物
1月23日,英国成本效益监管部门NICE(英国国家临床优选研究所)称,他们对限制一些可以减轻患者负担,但不能根治阿尔茨海默病的药物用于少数患有阿尔茨海默病的治疗表示支持。
他们主要指的是3种乙酰胆碱酯酶抑制剂,分别是辉瑞和卫材的Aricept,强生和Shire制药的Reminyk,以及诺华的Exekon。这3种药物获批用于治疗轻至中度阿尔茨海默病的治疗。而根据新的指导方针,这些药物只能用于治疗中度阿尔茨海默病患者,轻度患者不能用这些药物治疗。不过,这个指导方针还在进行进一步的论证,要到2006年6月才结束。
强生可能恢复原高位价收购盖丹特
1月23日,有分析师认为,强生公司很可能会在1月26日将把对盖丹特公司的收购价恢复到原来那个更高的价格。此前一周,强生公司曾宣布,正在考虑与波士顿科学公司竞购盖丹特公司的下一步作战计划。
分析师认为,在这个竞购中,强生仍处于有利地位,因为这个交易已获得了美国监管部门的许可。但是,强生公司至少要将收购价格提升至每股77美元,才能在竞争中处于不败。
当天,波士顿科学公司股票下跌了25美分,至23.34美元;强生公司股票则上升了39美分,至61.19美元;盖丹特公司股票上升了5美分,至76美元。
(本栏目信息由刘洁提供)
医药经济报2006年 第14期