要闻
默克轮状病毒疫苗Rotateq获美国FDA批准
2月3日，默克公司宣布，美国FDA批准了该公司研发的轮状病毒疫苗Rotateq的上市申请。该疫苗将成为现今美国市场上惟一用于预防轮状病毒性肠胃炎的疫苗。
轮状病毒是导致婴幼儿严重腹泻的主要原因，美国每年有40名婴儿死于轮状病毒导致的急性胃肠炎，有5万人因轮状病毒而住院。1999年，惠式公司曾推出同类产品RotaShiekd，但由于其引起的肠套叠发病率高于正常水平而遭到美国FDA的拒绝。RotaTeq疫苗则安全、有效，且耐受性好。
目前，葛兰素史克也有一种名为Rotarix的轮状病毒疫苗，但该产品还未通过美国FDA的上市批准。
辉瑞眼科药物Macugen在欧洲获批上市
辉瑞公司及其销售伙伴OSI制药公司2月2日宣布，两公司湿性年龄相关性黄斑退行性改变(AMD)治疗药物Macugen(哌加他尼钠)在欧洲获得了上市批准。
Macugen是一种选择性血管内皮生长因子(VEGF)拮抗剂，于2004年12月获得美国FDA的上市批准，该药物至今已在加拿大、巴西、阿根廷、秘鲁、巴基斯坦和菲律宾等国获得上市批准，并已向包括澳大利亚、瑞士和墨西哥等15个国家提交了上市申请。在美国，辉瑞公司和OSI公司共同销售该药物；在美国以外的国家，则由辉瑞公司负责销售，辉瑞公司向OSI公司支付版税。
阿斯利康甲状腺癌药物Zactima在美得到快速审批
2月2日，阿斯利康公司宣布，美国FDA授予该公司甲状腺髓样癌治疗药物Zactima快速审批地位。
对于转移性甲状腺癌，目前尚无有效的治疗方法或获得批准的治疗药物。Zactima治疗滤泡性、髓质性、未分化或局部晚期和转移性乳突性甲状腺癌患者的申请已于去年获得了罕用药地位。
Zactima既可通过抑制表皮生长因子(EGF)受体和RET酪氨酸激酶作用于肿瘤细胞，又可通过抑制血管表皮生长因子(VEGF)阻断肿瘤血液供应，是一种多靶点化合物。该药物被认为是阿斯利康公司继易瑞沙(吉非替尼)之后重要的更新换代产品，目前正在进行用于晚期非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究。
先灵葆雅过敏用药Ckarinex长效片剂在美获批上市
2月1日，先灵葆雅公司宣布，美国FDA批准了其Ckarinex(地洛他定)12小时长效片剂的上市申请。
Ckarinex是一种长效三环组铵拮抗剂，选择性地作用于H1受体，是惟一一种通过批准用于6个月大患儿的非镇静性抗组胺剂处方药品。Ckarinex片剂于2001年12月获批用于12岁以上患者的季节性过敏性鼻炎，后又获准用于12岁以上患者的常年过敏性鼻炎和缓解慢性特发性荨麻疹的症状。Ckarinex产品家族包括针对6岁左右患儿的Ckarinex糖浆，针对成人及6岁以上儿童Ckarinex Reditabs，还有针对12岁以上患者的24小时缓释Ckarinex片剂和Ckarinex-D。
当天，先灵葆雅公司股票上涨了23美分，至19.15美元。该股去年全年的交易价维持在17.67～22.53美元之间。
(本栏目信息由刘洁提供)
医药经济报2006年 第15期
2月3日，默克公司宣布，美国FDA批准了该公司研发的轮状病毒疫苗Rotateq的上市申请。该疫苗将成为现今美国市场上惟一用于预防轮状病毒性肠胃炎的疫苗。
轮状病毒是导致婴幼儿严重腹泻的主要原因，美国每年有40名婴儿死于轮状病毒导致的急性胃肠炎，有5万人因轮状病毒而住院。1999年，惠式公司曾推出同类产品RotaShiekd，但由于其引起的肠套叠发病率高于正常水平而遭到美国FDA的拒绝。RotaTeq疫苗则安全、有效，且耐受性好。
目前，葛兰素史克也有一种名为Rotarix的轮状病毒疫苗，但该产品还未通过美国FDA的上市批准。
辉瑞眼科药物Macugen在欧洲获批上市
辉瑞公司及其销售伙伴OSI制药公司2月2日宣布，两公司湿性年龄相关性黄斑退行性改变(AMD)治疗药物Macugen(哌加他尼钠)在欧洲获得了上市批准。
Macugen是一种选择性血管内皮生长因子(VEGF)拮抗剂，于2004年12月获得美国FDA的上市批准，该药物至今已在加拿大、巴西、阿根廷、秘鲁、巴基斯坦和菲律宾等国获得上市批准，并已向包括澳大利亚、瑞士和墨西哥等15个国家提交了上市申请。在美国，辉瑞公司和OSI公司共同销售该药物；在美国以外的国家，则由辉瑞公司负责销售，辉瑞公司向OSI公司支付版税。
阿斯利康甲状腺癌药物Zactima在美得到快速审批
2月2日，阿斯利康公司宣布，美国FDA授予该公司甲状腺髓样癌治疗药物Zactima快速审批地位。
对于转移性甲状腺癌，目前尚无有效的治疗方法或获得批准的治疗药物。Zactima治疗滤泡性、髓质性、未分化或局部晚期和转移性乳突性甲状腺癌患者的申请已于去年获得了罕用药地位。
Zactima既可通过抑制表皮生长因子(EGF)受体和RET酪氨酸激酶作用于肿瘤细胞，又可通过抑制血管表皮生长因子(VEGF)阻断肿瘤血液供应，是一种多靶点化合物。该药物被认为是阿斯利康公司继易瑞沙(吉非替尼)之后重要的更新换代产品，目前正在进行用于晚期非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究。
先灵葆雅过敏用药Ckarinex长效片剂在美获批上市
2月1日，先灵葆雅公司宣布，美国FDA批准了其Ckarinex(地洛他定)12小时长效片剂的上市申请。
Ckarinex是一种长效三环组铵拮抗剂，选择性地作用于H1受体，是惟一一种通过批准用于6个月大患儿的非镇静性抗组胺剂处方药品。Ckarinex片剂于2001年12月获批用于12岁以上患者的季节性过敏性鼻炎，后又获准用于12岁以上患者的常年过敏性鼻炎和缓解慢性特发性荨麻疹的症状。Ckarinex产品家族包括针对6岁左右患儿的Ckarinex糖浆，针对成人及6岁以上儿童Ckarinex Reditabs，还有针对12岁以上患者的24小时缓释Ckarinex片剂和Ckarinex-D。
当天，先灵葆雅公司股票上涨了23美分，至19.15美元。该股去年全年的交易价维持在17.67～22.53美元之间。
(本栏目信息由刘洁提供)
医药经济报2006年 第15期