回音必启动GMP、GSP“车行”检查
事先不通知，事后严整改，检查人员统一聚合地点，宣布纪律，然后统一乘车直奔被检查企业，即“车行”检查。今年以来，回音必集团的下属药品生产、经营企业又一次接受了集团关于GMP、GSP的“车行”检查。
所谓“车行”检查，实质是为了贯彻实施SFDA关于GMP“飞行”检查的创新监管精神，实施对集团内生产、流通企业认真执行GMP、GSP管理的长效监管模式。作为以医药为主，涉足药品研发、生产、流通和使用四大环节，拥有五大生产基地、三大商业流通平台、二家医院、一家研究所，且企业分布于三省六地区的跨省、跨所有制的大型现代化医药集团，回音必始终坚持以质量求生存，全面严格执行GMP和GSP规范化管理，早在1999年初，就在全国率先整厂通过了国家GMP认证。目前，该集团下属的5家生产企业和3家流通企业均通过了GMP和GSP认证。
为进一步加大和巩固实施药品GMP、GSP成果，回音必在监管模式上进行了大胆探索和认真实践，从而积极推出了GMP、GSP“车行”检查这一新举措，并在行之有效的实践后，制定了“车行”检查一系列规定，使之成为制度，使企业随时处于迎检状态。
首先，集团设立GMP、GSP专家库。专家库人员是从集团内各生产、经营企业(部分为外聘顾问专家)精心选拔出来的28位专家组成。专家库人员经过集中组织培训，并经考核合格后成为正式的库员，并由集团企管部专门负责专家库的管理。
其次，“车行”检查每两个月一次，由集团企管部根据监管需要决定，并随机从专家库中选定3名成员成立检查小组，制定现场检查具体日程。集团企管部派出观察员，协调和监督检查工作。
同时，被查企业必须要正确对待和积极迎接检查，发现问题必须第一时间内加以解决。但如果检查组不认真工作，在企业违规行为未能及时发现，而被下一轮检查组发现，将追究组长责任。不及时纠正问题或同样问题再次被查出的，除当次处罚外，还追究前次责任，并加重处罚。且一改过去偏重于对普通员工的处理，转而将处罚重点放在管理人员。
由于在事先不通知被检查企业的前提下周密布署和快捷行动，因此“车行”检查便于核查到即时状况或真实情况，有效地保障了GMP、GSP的实施，从而强化了各企业的自律意识和守法自觉性，有助于实现监管长效创新。(乐颖)
医药经济报2006年 第35期
所谓“车行”检查，实质是为了贯彻实施SFDA关于GMP“飞行”检查的创新监管精神，实施对集团内生产、流通企业认真执行GMP、GSP管理的长效监管模式。作为以医药为主，涉足药品研发、生产、流通和使用四大环节，拥有五大生产基地、三大商业流通平台、二家医院、一家研究所，且企业分布于三省六地区的跨省、跨所有制的大型现代化医药集团，回音必始终坚持以质量求生存，全面严格执行GMP和GSP规范化管理，早在1999年初，就在全国率先整厂通过了国家GMP认证。目前，该集团下属的5家生产企业和3家流通企业均通过了GMP和GSP认证。
为进一步加大和巩固实施药品GMP、GSP成果，回音必在监管模式上进行了大胆探索和认真实践，从而积极推出了GMP、GSP“车行”检查这一新举措，并在行之有效的实践后，制定了“车行”检查一系列规定，使之成为制度，使企业随时处于迎检状态。
首先，集团设立GMP、GSP专家库。专家库人员是从集团内各生产、经营企业(部分为外聘顾问专家)精心选拔出来的28位专家组成。专家库人员经过集中组织培训，并经考核合格后成为正式的库员，并由集团企管部专门负责专家库的管理。
其次，“车行”检查每两个月一次，由集团企管部根据监管需要决定，并随机从专家库中选定3名成员成立检查小组，制定现场检查具体日程。集团企管部派出观察员，协调和监督检查工作。
同时，被查企业必须要正确对待和积极迎接检查，发现问题必须第一时间内加以解决。但如果检查组不认真工作，在企业违规行为未能及时发现，而被下一轮检查组发现，将追究组长责任。不及时纠正问题或同样问题再次被查出的，除当次处罚外，还追究前次责任，并加重处罚。且一改过去偏重于对普通员工的处理，转而将处罚重点放在管理人员。
由于在事先不通知被检查企业的前提下周密布署和快捷行动，因此“车行”检查便于核查到即时状况或真实情况，有效地保障了GMP、GSP的实施，从而强化了各企业的自律意识和守法自觉性，有助于实现监管长效创新。(乐颖)
医药经济报2006年 第35期