法理学是非题自测
判断下列各命题的正误：
1.违反《药品管理法》规定，药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的，给予警告，责令限期改正。药品监督管理部门对此警告为行政处罚。()
【解析】执法部门的行政处罚包括警告。
2.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施。此措施为行政处罚。()
【解析】查封、扣押为执法机关为调查取证采取的保全证据的措施，如无违法行为且药品或材料无问题则解封、返还或恢复原状。如有问题，则视情况可能会被没收。
3.对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施。此措施为行政处罚。()
【解析】发生不良反应的药品停止生产、经营和使用与停业整顿的停止生产、经营和使用的停止性质不同。药品不良反应是药品自身特性问题。药品质量不符合国家标准或生产、经营和使用中有违法行为才会被处罚。
4.药品监督管理部门及其设置和确定的药品检验机构及其工作人员不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品。违反规定的，依法给予行政处分。()
【解析】执法者单位为执法机关，个人为国家公务员，执法者不得以权谋私，不得与管理相对人之间有利益关系，否则无法公平、公正地实施监管和处罚。
答案：1.正 2.误3.误 4.正
医药经济报2006年 药店周刊第12期(何思煌)
1.违反《药品管理法》规定，药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的，给予警告，责令限期改正。药品监督管理部门对此警告为行政处罚。()
【解析】执法部门的行政处罚包括警告。
2.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施。此措施为行政处罚。()
【解析】查封、扣押为执法机关为调查取证采取的保全证据的措施，如无违法行为且药品或材料无问题则解封、返还或恢复原状。如有问题，则视情况可能会被没收。
3.对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施。此措施为行政处罚。()
【解析】发生不良反应的药品停止生产、经营和使用与停业整顿的停止生产、经营和使用的停止性质不同。药品不良反应是药品自身特性问题。药品质量不符合国家标准或生产、经营和使用中有违法行为才会被处罚。
4.药品监督管理部门及其设置和确定的药品检验机构及其工作人员不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品。违反规定的，依法给予行政处分。()
【解析】执法者单位为执法机关，个人为国家公务员，执法者不得以权谋私，不得与管理相对人之间有利益关系，否则无法公平、公正地实施监管和处罚。
答案：1.正 2.误3.误 4.正
医药经济报2006年 药店周刊第12期(何思煌)