我国艾滋病疫苗Ⅰ期临床试验初步完成
相关新闻
本报讯 8月18日，记者从国家食品药品监督管理局获悉，我国首个批准的艾滋病疫苗Ⅰ期临床试验已初步完成。
据了解，自2004年11月国家批准艾滋病疫苗Ⅰ期临床试验后，研制单位对临床试验方案进行了充分的科学论证，并严格按照国家疫苗临床试验的有关规定组织实施，至今已全部完成对49名受试者180天的观察。试验结果表明：未发现受试者有严重的不良反应，初步提示疫苗有一定的安全性；注射疫苗15天后，受试者产生针对HIV-1的特异性细胞免疫反应，尤以高剂量试验组受试者明显，初步提示疫苗有较好的刺激机体产生免疫应答的能力。
目前科研人员正在分析总结该项Ⅰ期临床试验结果，是否可以进行进一步的临床研究，尚需上报国家食品药品监督管理局，经过严格的专家审评、全面评价Ⅰ期临床试验的结果后方可作出决定。
医药经济报2006年 医院周刊第32期(孙书博)
本报讯 8月18日，记者从国家食品药品监督管理局获悉，我国首个批准的艾滋病疫苗Ⅰ期临床试验已初步完成。
据了解，自2004年11月国家批准艾滋病疫苗Ⅰ期临床试验后，研制单位对临床试验方案进行了充分的科学论证，并严格按照国家疫苗临床试验的有关规定组织实施，至今已全部完成对49名受试者180天的观察。试验结果表明：未发现受试者有严重的不良反应，初步提示疫苗有一定的安全性；注射疫苗15天后，受试者产生针对HIV-1的特异性细胞免疫反应，尤以高剂量试验组受试者明显，初步提示疫苗有较好的刺激机体产生免疫应答的能力。
目前科研人员正在分析总结该项Ⅰ期临床试验结果，是否可以进行进一步的临床研究，尚需上报国家食品药品监督管理局，经过严格的专家审评、全面评价Ⅰ期临床试验的结果后方可作出决定。
医药经济报2006年 医院周刊第32期(孙书博)