制定饮片标准要充分考虑中药特点——访中国中药协会会长房书亭
作者：记者 张东风 来源：《中国中医药报》2006-9-14报道
中国中药协会为加强中药饮片产业研究，推动中药饮片健康快速发展，筹划成立自律性、非营利性的全国中药饮片行业社会团体组织——中药饮片专业委员会，消息传出后，得到了饮片工业企业、科研单位有关人士的热情支持和特别关注，近百家饮片工业企业表示愿意入会。日前，中药饮片专业委员会已得到民政部民间组织管理局批准成立。记者就此采访了国家中医药管理局副局长、中国中药协会会长房书亭。
谈起中药饮片，房书亭的第一句话就是，“中药饮片是中药行业的基础，对中医疗效来说是基础的基础。”他还形象地比喻说，“就像战士打仗一样，医生就是战士，而中药饮片就是战士手中的枪。如果枪不管用，取得战斗的胜利是不可能的。”
房书亭对记者说，中药有别于生物药、植物药。在中医基本理论指导下生产、炮制、配伍、使用的，才叫中药。我国传统中医药非常重视中药饮片，对饮片的产地、采摘时期、炮制方法等质量要求都有严格的科学规定，但是多年来在中药饮片方面确实存在很多问题。他认为主要有四个方面的问题：
一是至今没有一部国家级的饮片炮制规范(标准)。尽管50年代后期，王孝涛等一批炮制专家搞了一个中药炮制规范，还曾出过书，但至今都没能成为法定的规范性文件，以至目前全国各地对同一个药的炮制，方法、标准都有差异。
二是在市场经济情况下，主管部门管理的淡化。我国在对医药行业的生产管理中，历来重化学药，由于管理部门人手有限，对中药行业里的炮制行业管理力量就更弱了。
三是业内一些企业、个人片面追求利润，不遵循中药炮制的传统经验，工艺操作不规范，导致中药饮片质量下降。比如炮制中的闷润工艺，现在一些企业不按传统经验操作，而是用大池子泡药材，把有效成分都泡掉了。
四是具有独特技术的炮制人才缺乏。现在的炮制专家历历可数，还是几个老先生。虽然这些老专家都带了学生，但与中药产业化的要求很不相适应。人才短缺是影响炮制发展的大问题。
房书亭告诉记者，多年来，中药行业对饮片炮制研究及重视程度的呼声一直不绝于耳。80年代，国家为发展炮制行业曾拿出巨资资助40家中药饮片重点企业，但由于过去基础太差，这些企业大多将资金用于改善厂房，技术改造没有跟上，最终没能达到当初的愿望。近年来，各地涌现了一批大的、初具规模的饮片生产企业，如广东康美药业、亳州沪谯饮片厂等。他们在中药机械化和炮制工艺技术革新方面做了很多工作，饮片从外包装到内在质量都大大提高了。他们是我国第一批领先的中药饮片企业。饮片的现代化、产业化、高技术化，使这些新兴的饮片企业与原来的作坊式饮片厂相比已不可同日而语。他们在饮片炮制生产过程中，既注意继承饮片生产的理论和操作经验，同时又吸收了现代科技的先进技术，从而能够保证饮片的质量。他们是在继承的基础上有所发展。如今从南方的广东到西部的内蒙、新疆，到中部地区的湖南、湖北、河南，都有一批这样的现代化的、大型的饮片厂涌现。
他举例说，如生地制成熟地，按传统工艺要“九蒸九晒”，即蒸一次，晒干，再蒸再晒，要反复九次，非常费时。主要是要蒸透，使高分子糖的聚合物变成多糖类，以便人体吸收。现在企业改进工艺采取适当加压的方法，一次就可以达到“九蒸九晒”的效果，提高了效率。又如中药的干燥，在南方干燥后的药材易吸潮变软，是多年来工业规模化生产中很难解决的问题。过去只能采取在干燥箱中放至自然冷却的方法，浪费了大量的能源。现在企业改进为药材干燥后进入下道工序，密闭抽风降温，饮片质量提高了，还不影响后续药材的干燥。看似简单，却解决了过去现代工业不太好解决的大问题。
正是以上这些情况从客观上对中药饮片行业组织的成立提出了要求。房书亭会长指出，中药饮片工业需要一个企业与政府主管部门进行沟通的桥梁，中药饮片企业需要一个代表他们利益的组织，向有关部门反映他们对国家政策、措施的意见建议，反映他们的困难和问题，推广他们的先进经验。目前100多家中药饮片行业企业要求入会，就反映了企业对专业委员会成立的一种需求。因此，中药饮片专业委员会的成立也是必然的。同时，也是中医药发展、中医临床的客观要求，是让百姓吃到放心药的要求。
中药饮片专业委员会成立后会开展哪些工作？房书亭说，首先尽快启动饮片炮制标准化工作。他告诉记者，国家食品药品监管局目前已启动这个工作，并选定了十几味药开始做标准，学会将协助他们的工作。
房书亭对饮片标准的制定也有一些担忧，他希望这种管理不要“一管就死，一放就乱”，要充分考虑中药的特点。特别是不要把简单的问题复杂化，限制了行业的发展。更不要草草制定标准，反而会影响中药的发展。他认为，应把传统的办法和现代的方法有机地结合起来，标准应适合行业发展的需要，比如在哪些成分是有效成分还没有弄清的情况下，最好不要贸然以某种成分的定量来确定其质量。可以考虑按过去中药饮片分三类来管理，一类是毒药，如附子、半夏，这类可考虑测定对人体有毒的成分；二是剧药，作用猛烈，如大黄、巴豆，但不是毒药，要适当考虑；三是药性平和的一类。标准的制定还要考虑今后饮片的成本问题。他还希望饮片企业能自己首先制定标准。
房书亭最后说，他们会通过调研首先摸清我国中药饮片生产的现状，了解企业目前掌握的标准是什么，多开几次药业内研讨会，对饮片标准问题进行充分论证。
中国中药协会为加强中药饮片产业研究，推动中药饮片健康快速发展，筹划成立自律性、非营利性的全国中药饮片行业社会团体组织——中药饮片专业委员会，消息传出后，得到了饮片工业企业、科研单位有关人士的热情支持和特别关注，近百家饮片工业企业表示愿意入会。日前，中药饮片专业委员会已得到民政部民间组织管理局批准成立。记者就此采访了国家中医药管理局副局长、中国中药协会会长房书亭。
谈起中药饮片，房书亭的第一句话就是，“中药饮片是中药行业的基础，对中医疗效来说是基础的基础。”他还形象地比喻说，“就像战士打仗一样，医生就是战士，而中药饮片就是战士手中的枪。如果枪不管用，取得战斗的胜利是不可能的。”
房书亭对记者说，中药有别于生物药、植物药。在中医基本理论指导下生产、炮制、配伍、使用的，才叫中药。我国传统中医药非常重视中药饮片，对饮片的产地、采摘时期、炮制方法等质量要求都有严格的科学规定，但是多年来在中药饮片方面确实存在很多问题。他认为主要有四个方面的问题：
一是至今没有一部国家级的饮片炮制规范(标准)。尽管50年代后期，王孝涛等一批炮制专家搞了一个中药炮制规范，还曾出过书，但至今都没能成为法定的规范性文件，以至目前全国各地对同一个药的炮制，方法、标准都有差异。
二是在市场经济情况下，主管部门管理的淡化。我国在对医药行业的生产管理中，历来重化学药，由于管理部门人手有限，对中药行业里的炮制行业管理力量就更弱了。
三是业内一些企业、个人片面追求利润，不遵循中药炮制的传统经验，工艺操作不规范，导致中药饮片质量下降。比如炮制中的闷润工艺，现在一些企业不按传统经验操作，而是用大池子泡药材，把有效成分都泡掉了。
四是具有独特技术的炮制人才缺乏。现在的炮制专家历历可数，还是几个老先生。虽然这些老专家都带了学生，但与中药产业化的要求很不相适应。人才短缺是影响炮制发展的大问题。
房书亭告诉记者，多年来，中药行业对饮片炮制研究及重视程度的呼声一直不绝于耳。80年代，国家为发展炮制行业曾拿出巨资资助40家中药饮片重点企业，但由于过去基础太差，这些企业大多将资金用于改善厂房，技术改造没有跟上，最终没能达到当初的愿望。近年来，各地涌现了一批大的、初具规模的饮片生产企业，如广东康美药业、亳州沪谯饮片厂等。他们在中药机械化和炮制工艺技术革新方面做了很多工作，饮片从外包装到内在质量都大大提高了。他们是我国第一批领先的中药饮片企业。饮片的现代化、产业化、高技术化，使这些新兴的饮片企业与原来的作坊式饮片厂相比已不可同日而语。他们在饮片炮制生产过程中，既注意继承饮片生产的理论和操作经验，同时又吸收了现代科技的先进技术，从而能够保证饮片的质量。他们是在继承的基础上有所发展。如今从南方的广东到西部的内蒙、新疆，到中部地区的湖南、湖北、河南，都有一批这样的现代化的、大型的饮片厂涌现。
他举例说，如生地制成熟地，按传统工艺要“九蒸九晒”，即蒸一次，晒干，再蒸再晒，要反复九次，非常费时。主要是要蒸透，使高分子糖的聚合物变成多糖类，以便人体吸收。现在企业改进工艺采取适当加压的方法，一次就可以达到“九蒸九晒”的效果，提高了效率。又如中药的干燥，在南方干燥后的药材易吸潮变软，是多年来工业规模化生产中很难解决的问题。过去只能采取在干燥箱中放至自然冷却的方法，浪费了大量的能源。现在企业改进为药材干燥后进入下道工序，密闭抽风降温，饮片质量提高了，还不影响后续药材的干燥。看似简单，却解决了过去现代工业不太好解决的大问题。
正是以上这些情况从客观上对中药饮片行业组织的成立提出了要求。房书亭会长指出，中药饮片工业需要一个企业与政府主管部门进行沟通的桥梁，中药饮片企业需要一个代表他们利益的组织，向有关部门反映他们对国家政策、措施的意见建议，反映他们的困难和问题，推广他们的先进经验。目前100多家中药饮片行业企业要求入会，就反映了企业对专业委员会成立的一种需求。因此，中药饮片专业委员会的成立也是必然的。同时，也是中医药发展、中医临床的客观要求，是让百姓吃到放心药的要求。
中药饮片专业委员会成立后会开展哪些工作？房书亭说，首先尽快启动饮片炮制标准化工作。他告诉记者，国家食品药品监管局目前已启动这个工作，并选定了十几味药开始做标准，学会将协助他们的工作。
房书亭对饮片标准的制定也有一些担忧，他希望这种管理不要“一管就死，一放就乱”，要充分考虑中药的特点。特别是不要把简单的问题复杂化，限制了行业的发展。更不要草草制定标准，反而会影响中药的发展。他认为，应把传统的办法和现代的方法有机地结合起来，标准应适合行业发展的需要，比如在哪些成分是有效成分还没有弄清的情况下，最好不要贸然以某种成分的定量来确定其质量。可以考虑按过去中药饮片分三类来管理，一类是毒药，如附子、半夏，这类可考虑测定对人体有毒的成分；二是剧药，作用猛烈，如大黄、巴豆，但不是毒药，要适当考虑；三是药性平和的一类。标准的制定还要考虑今后饮片的成本问题。他还希望饮片企业能自己首先制定标准。
房书亭最后说，他们会通过调研首先摸清我国中药饮片生产的现状，了解企业目前掌握的标准是什么，多开几次药业内研讨会，对饮片标准问题进行充分论证。