波立维补充新药申请获FDA优先审批权
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2006年10月2日
1月18日,赛诺菲-安万特公司和百美时-施贵宝公司宣布,美国FDA接受了波立维(Pkavix,氯吡格雷)的一项补充新药申请,用于治疗急性ST段抬高心肌梗塞(STEMI)患者,并授予该申请优先审批权。两公司同时向欧洲药品委员会提出了相同的申请。
全世界每年有约1000万例STEMI发生,仅美国每年就有50万例STEMI发生,占美国心脏病发作的三分之一。
波立维是一种血小板聚集抑制剂。此前获批用于降低近期或长期发生中风、心肌梗塞或周边动脉血管疾病的粥状动脉硬化病人的粥状动脉硬化事件的发生。(刘洁)
全世界每年有约1000万例STEMI发生,仅美国每年就有50万例STEMI发生,占美国心脏病发作的三分之一。
波立维是一种血小板聚集抑制剂。此前获批用于降低近期或长期发生中风、心肌梗塞或周边动脉血管疾病的粥状动脉硬化病人的粥状动脉硬化事件的发生。(刘洁)