礼来健择进行性卵巢癌适应症申请受挫
http://www.100md.com
2006年10月2日
近日，美国FDA的一个顾问团推荐FDA拒绝批准礼来公司的癌症治疗药物健择(Gemzar，吉西他滨)用于治疗进行性卵巢癌。
这个顾问团认为，现有的数据不能支持健择用于治疗进行性卵巢癌这个适应症，因而建议FDA不批准该药此适应症。
目前，健择已获批用于治疗肺、胰腺和乳腺癌。礼来此次向美国FDA申请健择与卡铂联用治疗进行性卵巢癌，该项适应症已于2004年在欧洲获得批准。美国FDA将在稍后作出是否批准该药物用于治疗进行性卵巢癌的决定。
当天，礼来公司股票下跌了2.6%，至55.75美元。(刘洁)
这个顾问团认为，现有的数据不能支持健择用于治疗进行性卵巢癌这个适应症，因而建议FDA不批准该药此适应症。
目前，健择已获批用于治疗肺、胰腺和乳腺癌。礼来此次向美国FDA申请健择与卡铂联用治疗进行性卵巢癌，该项适应症已于2004年在欧洲获得批准。美国FDA将在稍后作出是否批准该药物用于治疗进行性卵巢癌的决定。
当天，礼来公司股票下跌了2.6%，至55.75美元。(刘洁)