抗艾滋、抗乙肝病毒新药IBE-5进入Ⅰ期临床
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2006年10月2日
本报讯 近日从江中集团和军事医学科学院获悉，继国家食品药品监管局批准由双方共同研制的抗艾滋、抗乙肝病毒新药二咖啡酰奎尼酸(简称IBE-5)进入临床试验后，从3月1日开始IBE-5将正式进入Ⅰ期临床试验。此举表明，在经过严格的动物药效学试验获得的、作用显著强于鸡尾酒疗法的IBE-5，其安全性和疗效将进一步在人体试验中得到验证。
按照国家一类新药临床试验的相关规定，IBE-5将进行Ⅰ至Ⅳ期严格的临床试验，每期都规定有一定数量的病例和严格的试验条件：Ⅰ期试验将主要考察药品的安全性，并为Ⅱ期临床试验推荐药品使用剂量；按规定Ⅲ期试验完成后，即可申报生产。据悉，IBE-5的Ⅰ期试验将在北京某医院进行，目前已经招募了40个健康志愿者。(胡品福 刘耀明)
按照国家一类新药临床试验的相关规定，IBE-5将进行Ⅰ至Ⅳ期严格的临床试验，每期都规定有一定数量的病例和严格的试验条件：Ⅰ期试验将主要考察药品的安全性，并为Ⅱ期临床试验推荐药品使用剂量；按规定Ⅲ期试验完成后，即可申报生产。据悉，IBE-5的Ⅰ期试验将在北京某医院进行，目前已经招募了40个健康志愿者。(胡品福 刘耀明)