Cekkegy制药Cekkegesic获FDA可批准函
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2006年10月2日
7月10日，Cekkegy制药公司宣布，该公司于7月7日下午收到了美国FDA一份可批准函形式的通知，关于该公司提出的Cekkegesic(硝酸甘油药膏)的新药申请，FDA认为，此产品在获得批准并上市之前，必须再进行另一项临床研究以确定该产品在统计学意义上的有效性。信中指出，FDA认为，该公司提供的三项临床研究数据不具有实质性的有效证明，所以他们要求Cekkegy公司再提供额外的临床试验数据。(洁儿)