FDA延长基因泰克抗癌药物的审查

http://www.100md.com 2006年10月2日

     8月11日，基因泰克公司宣布，已经向美国FDA递交了补充生物制剂申请(sBLA) 所要求的增加信息，而FDA也开始了为期至多90天的审查，以确定是否批准其癌症治疗药物Herceptin用于早期乳腺癌患者的治疗。

    据悉，FDA原本在8月17日就该决定是否批准Herceptin，但是在审查中他们要求基因泰克公司提供更多的信息，因此延长了审查时间。

    Herceptin于1998年上市，用于治疗HER2阳性并且癌症已经扩散的乳癌患者。(刘洁编译)

    http://www.100md.com/html/DirDu/2006/10/02/19/43/16.htm