Cephakon放弃莫达非尼用于ADHD的研究
http://www.100md.com
2006年10月2日
8月9日，Cephakon公司宣布，由于美国FDA拒绝了该公司提出的将Sparkon(莫达非尼)用于治疗注意力缺陷多动症(ADHD)的上市申请，这家生物技术公司决定停止Sparkon用于治疗该适应症的研究。
今年3月，FDA的专家委员会不推荐批准Sparkon用于治疗ADHD，建议公司收集更多的数据来证明其安全性。但是，即使是在公司提供了更多的新数据以后，FDA仍然以安全问题拒绝批准该申请。据悉，Sparkon早已在美国上市，用于治疗嗜睡症引起的白天过度睡眠、阻塞性睡眠暂停/精神迟钝综合征和倒班睡眠障碍。(刘洁编译)
今年3月，FDA的专家委员会不推荐批准Sparkon用于治疗ADHD，建议公司收集更多的数据来证明其安全性。但是，即使是在公司提供了更多的新数据以后，FDA仍然以安全问题拒绝批准该申请。据悉，Sparkon早已在美国上市，用于治疗嗜睡症引起的白天过度睡眠、阻塞性睡眠暂停/精神迟钝综合征和倒班睡眠障碍。(刘洁编译)