赛-安新药收到FDA“不予批准函”
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2006年10月2日
8月31日，法国制药商赛诺菲-安万特收到美国FDA就其抗心律失常药物Dronedarone新药申请的一封“不予批准函”。该药物是赛诺菲-安万特目前研发线上的重要药物，他们没有透露FDA不予批准的具体原因。
赛诺菲-安万特一项名为Athena的临床试验正在进行中，研究Dronedarone的有效性和耐受性。根据一项FDA筹划指导委员会的推荐，该试验的临床试验患者已从3700人增加至4300人。该试验将在今年年底结束，其结果将成为2008年新的新药申请的主要依据。(刘洁编译)
赛诺菲-安万特一项名为Athena的临床试验正在进行中，研究Dronedarone的有效性和耐受性。根据一项FDA筹划指导委员会的推荐，该试验的临床试验患者已从3700人增加至4300人。该试验将在今年年底结束，其结果将成为2008年新的新药申请的主要依据。(刘洁编译)