Roche召回凝血检测条
据美国FDA消息,Roche Diagnostics公司近日召回了全部CoaguChek PT检测条。
该系列检测条可用于测定抗凝治疗患者的凝血时间,但该公司发现这些检测条存在缺陷,可能导致检测结果错误地升高,会引起医师或患者采取不正确的抗凝治疗剂量,从而带来凝血危险。缺陷的原因可能是检测条制造过程中所加入的凝血活酶原料不足。目前,该公司已经确认了1起相关事件。
该系列检测条可用于测定抗凝治疗患者的凝血时间,但该公司发现这些检测条存在缺陷,可能导致检测结果错误地升高,会引起医师或患者采取不正确的抗凝治疗剂量,从而带来凝血危险。缺陷的原因可能是检测条制造过程中所加入的凝血活酶原料不足。目前,该公司已经确认了1起相关事件。