关键词 税务d]od, http://www.100md.com
默沙东23亿美元解决税务纠纷d]od, http://www.100md.com
近日，美国制药公司默沙东表示，将支付23亿美元来和解与美国国税局间的3项税务争端，但与加拿大税法机构间的另一笔17.6亿美元的税法纷争仍未得到解决。d]od, http://www.100md.com
据悉，默沙东和美国国税局就该公司在1993年~2006年间存在的潜在税务纠纷达38亿美元之多，默沙东现在所支付的款项显然打了个折扣 。对于默沙东而言，在该公司继续应对数万件针对退市止痛药万络的法律诉讼之际，这些税收纠纷进一步增加其财务压力。不过，默沙东表示，公司此前已经为这3项税务争端预拨出相关资金，本次和解方案不会对2007年赢利产生重大影响，而今年也不必为此特别提列相关费用。d]od, http://www.100md.com
关键词 审批d]od, http://www.100md.com
赛诺菲-安万特克赛d]od, http://www.100md.com
获优先审查d]od, http://www.100md.com
近日，法国赛诺菲-安万特宣布，FDA已经同意审查抗凝药物克赛 (依诺肝素钠针剂)用于急性ST段抬高型心梗(STEMI)患者的“新药上市补充申请(sNDA)”。FDA的优先审查专门针对以下情况：一旦被批准，则较现用治疗方法或市售产品有显著改进的一种新适应症或一种新药。d]od, http://www.100md.com
赛诺菲-安万特也在欧洲多个国家(包括法国、德国、英国、意大利、西班牙)递交了上述申请。d]od, http://www.100md.com
辉瑞新药Maraviroc获加速审批权d]od, http://www.100md.com
近日， 辉瑞公司宣布，其抗艾新药Maraviroc的上市申请在美国和欧洲都获得了加速批准权。加速审批权通常只授予能够革新现有治疗方法的潜在药物。d]od, http://www.100md.com
若该申请通过最后批准，Maraviroc将成为第一种获准的CCR5拮抗剂类新型抗艾药。这种药物可以阻断艾滋病病毒入侵人体正常细胞的主要通路——CCR5协同受体，防止正常细胞感染病毒。d]od, http://www.100md.com
关键词 仿制药d]od, http://www.100md.com
印度兰伯西在丹麦推出立普妥仿制药d]od, http://www.100md.com
印度兰伯西制药有限公司近日宣布，将在丹麦推出降胆固醇药物立普妥的仿制产品，试图推翻辉瑞公司对该药品的销售垄断。立普妥是全球最畅销药物，年销售额可达130亿美元左右。d]od, http://www.100md.com
尽管兰伯西生产的立普妥仿制药已在印度等新兴药市出售，但丹麦是其产品上市的第一个西方国家。在丹麦，立普妥的市场销售额约为3000万美元。因此，在宣布这个消息时，兰伯西负责人指出，在丹麦推出立普妥仿制药是一个重要的里程碑，标志着该公司已经能在欧洲等其他地区推出更为实惠的阿托伐他汀制剂。d]od, http://www.100md.com
(本栏目由刘洁编译)
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近日，美国制药公司默沙东表示，将支付23亿美元来和解与美国国税局间的3项税务争端，但与加拿大税法机构间的另一笔17.6亿美元的税法纷争仍未得到解决。d]od, http://www.100md.com
据悉，默沙东和美国国税局就该公司在1993年~2006年间存在的潜在税务纠纷达38亿美元之多，默沙东现在所支付的款项显然打了个折扣 。对于默沙东而言，在该公司继续应对数万件针对退市止痛药万络的法律诉讼之际，这些税收纠纷进一步增加其财务压力。不过，默沙东表示，公司此前已经为这3项税务争端预拨出相关资金，本次和解方案不会对2007年赢利产生重大影响，而今年也不必为此特别提列相关费用。d]od, http://www.100md.com
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赛诺菲-安万特克赛d]od, http://www.100md.com
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近日，法国赛诺菲-安万特宣布，FDA已经同意审查抗凝药物克赛 (依诺肝素钠针剂)用于急性ST段抬高型心梗(STEMI)患者的“新药上市补充申请(sNDA)”。FDA的优先审查专门针对以下情况：一旦被批准，则较现用治疗方法或市售产品有显著改进的一种新适应症或一种新药。d]od, http://www.100md.com
赛诺菲-安万特也在欧洲多个国家(包括法国、德国、英国、意大利、西班牙)递交了上述申请。d]od, http://www.100md.com
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近日， 辉瑞公司宣布，其抗艾新药Maraviroc的上市申请在美国和欧洲都获得了加速批准权。加速审批权通常只授予能够革新现有治疗方法的潜在药物。d]od, http://www.100md.com
若该申请通过最后批准，Maraviroc将成为第一种获准的CCR5拮抗剂类新型抗艾药。这种药物可以阻断艾滋病病毒入侵人体正常细胞的主要通路——CCR5协同受体，防止正常细胞感染病毒。d]od, http://www.100md.com
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印度兰伯西制药有限公司近日宣布，将在丹麦推出降胆固醇药物立普妥的仿制产品，试图推翻辉瑞公司对该药品的销售垄断。立普妥是全球最畅销药物，年销售额可达130亿美元左右。d]od, http://www.100md.com
尽管兰伯西生产的立普妥仿制药已在印度等新兴药市出售，但丹麦是其产品上市的第一个西方国家。在丹麦，立普妥的市场销售额约为3000万美元。因此，在宣布这个消息时，兰伯西负责人指出，在丹麦推出立普妥仿制药是一个重要的里程碑，标志着该公司已经能在欧洲等其他地区推出更为实惠的阿托伐他汀制剂。d]od, http://www.100md.com
(本栏目由刘洁编译)