药品说明书监管的两点构想

http://www.100md.com 2007年3月9日 医药经济报 2007.03.09

     2月15日，国家食品药品监督管理局发布《关于修订头孢曲松钠说明书中警示语和注意事项的通知》:抗生素头孢曲松钠制剂与含钙产品合用可能致死，现有死亡病例均为婴儿，要求企业追踪临床应用情况。为保证头孢曲松钠的安全使用，国家食品药品监督管理局决定立即对该品说明书进行修订。

    药品说明书历来是药品监管工作的重要环节，直接关系着大众的用药安全。本期刊登两位药监人士对于药品说明书目前存在问题的探讨，及在此基础上提出的监管构想。

    【A06 监管】

    http://www.100md.com/html/DirDu/2007/03/09/42/52/79.htm