药品生物检定
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2007年3月25日
药品生物检定的概念:
药品生物检定是利用生物体对药品的特殊反应来测定药品的有效性、安全性和研究药物量效关系。
药品生物检定的主要任务有哪些?
1、药品效价的测定
2、药品中有害物质的检查
3、药品的微生物的限度检查
4、药品的无菌检查
一般药品在进行检定事会用到标准品,而生物检定用的标准品是指纯度较高的药品,分为国际标准品、国家标准品和工作标准品。(风筝)
药品生物检定是利用生物体对药品的特殊反应来测定药品的有效性、安全性和研究药物量效关系。
药品生物检定的主要任务有哪些?
1、药品效价的测定
2、药品中有害物质的检查
3、药品的微生物的限度检查
4、药品的无菌检查
一般药品在进行检定事会用到标准品,而生物检定用的标准品是指纯度较高的药品,分为国际标准品、国家标准品和工作标准品。(风筝)