第五章 监 督 管 理

http://www.100md.com 《中国药事管理》

     第十四条省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本辖区取得《药品GMP证书》企业(车间)的监督检查工作。在证书有效期内，每两年检查一次。检查报告经局认证中心审核后报国家药品监督管理局。

    第十五条国家药品监督管理局必要时对取得《药品GMP证书》的企业(车间)进行抽查。

    第十六条对违反国家药品监督管理有关规定的或经监督检查不符合GMP要求的取证企业，将撤销其《药品GMP证书》。

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