欧盟
通过医疗器械修订条例
据国外最新消息，欧洲共同体议会不久前通过一项有关医疗器械的修订条例，其中重大修改之处包括：产品标识、产品分类、再加工与再利用安全评估以及透明度等等。同时，此前的相关条例不再执行。欧盟是我国医疗器械出口的重要市场。故国内医疗器械业人士应仔细研究和领会欧盟议会新通过的医疗器械条例，如新通过的医疗器械修订条例中有关某些“一次性医疗器械”经回收处理后重新再用的安全性评估方法等等，以便对出口欧盟的医疗器械产品和说明书进行修改使之符合欧盟新规定。
(以上3则编译 徐铮奎)
(以上3则编译 徐铮奎)