帕金森病药Comtan遭遇抢仿威胁

http://www.100md.com 2007年8月22日 医药经济报 2007.08.22

     本报讯芬兰Orion制药公司近日表示，为保护其治疗帕金森病药Comtan(恩他卡朋)的专利，其正考虑起诉欲申请生产Comtan通用名药的某公司。恩他卡朋在美国的两个专利将于2009年到期。

    某公司已递交Comtan的简化新药申请，不过“目前，审批程序刚刚开始，通用名药竞争一事还未确定。”Orion称，在美国体制下，如果专利所有者在一定时限内起诉简化新药申请者，那么该申请的最终批准将推迟30个月；在此期间，FDA只可给予尝试性批准，除非申请者在诉讼中挫败专利所有者。(刘梅)

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