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全国两会医药专题 药价仍是热点重视新药研发
     全国人大代表刘存周:

    改变以“仿”为主的新药研发模式

    “多年来,我国医药科研开发道路一直以仿制为主,研发模式亟待改变。”全国人大代表刘存周呼吁。随着国内外药品知识产权相关法规正在不断完善,在国际药品专利保护方面,美国、日本、澳大利亚、以色列等国家和欧盟近期均补充设立了药品专利我国药品以仿制为主的道路将越走越窄。

    刘存周说,以仿制为主的科研开发道路,使我国药物新品种开发缩短了与国外的差距。如将我国实际生产的4000多个化学制剂品种、7000多个中成药品种按严格意义的创新药衡量,仿制占绝大部分。

    刘存周认为,我国药物研发应从以仿制为主向“仿创结合”转移。我国加入世界贸易组织以后,尽管处于专利保护期内的品种已不能再无偿仿制,但充分利用国际资源,开发专利期已满的品种,开辟一条“仿创结合”的新途径,仍是我国药物新品种开发的重要选择。对于仿制专利期已满的品种,可以进行技术工艺创新,重点在开发新用途和延长产品链、提高产品质量、缩短工艺路线等方面寻求突破。

    全国政协委员储亚平:

    修改《药品注册管理办法》

    废止药品商品名

    储亚平在提案中建议,应修改《药品注册管理办法》,废止多变的药品商用名,而改用药典中统一的通用名。借此解决一药多名的问题,杜绝厂家通过更换药品名称和包装,来制造出“新药”提高价格的行为。

    在另一份提案中,储亚平表示,药品和医用器械耗材,与其他商品不一样,因此不能简单地按照一般商品的流通规律进行流动。“国家应设立药品专卖局,药企的产品由国家收购,而医院和药店的药品也都由国家提供,价格也就相同,质量必须达到药典标准。这样看病贵和药价虚高的问题就可以得到解决。”储亚平认为,由政府专卖,没有了中间经销环节,可以切断药品生产企业与医院的直接联系,避免了回扣和“以药养医”等问题。

    储亚平建议,可以将国家药监局、国家中医药管理局监督药企的职能以及发改委管理药品价格的职能,移交给专卖局,由其对企业核定成本、定价,同时变目前的多头监管为集中监管。

    全国人大代表许爱娥:

    制定“政府廉价储备药供应管理办法”

    出台常用廉价经典药品目录

    对于药价高问题,浙江团人大代表,杭州市第三人民医院院长许爱娥表示,目前青霉素等常见廉价经典药,因为政府定价过低正在逐渐消失,而药效、成分都基本相同的药物,厂家换个包装、剂型,就能注册商品名繁多的新药,价格却涨上几倍到几十倍不等。

    许爱娥建议,政府部门应尽快出台医疗机构必备的常用廉价经典药品目录,并将其纳入医保范围。同时制定“政府廉价储备药供应管理办法”,对廉价药实行政府向药厂直接定购,要求定点药企不得随意停止廉价经典药生产;同时明确规定零售药店和医院药品的价格和供应量,保证老百姓能买到廉价药。对于保证临床使用廉价经典药,许爱娥建议,卫生部门制定疾病基本诊疗常规,遏制“大处方”现象。(本报综合报道)