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GB∕T 27417-2017 合格评定化学分析方法确认和验证指南免费电子版

http://www.100md.com 2017年11月13日

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GB∕T

    参见附件(1004KB，20页)。

    gb t 27417 2017电子版这款标准中的规定了最新的化学分析方法确定指南，让你通过引用文件了解其内的各类介绍，以及范围规定，更有术语介绍以及方法确认要求等内容，能够更加适合是时下的国家标准要求!

    gb t 27417 2017pdf介绍

    该国标共有6个章节，分别是范围、引用文件、定义、方法确认要求、方法特性参数的确认、方法验证要求。另外，该国标还有3个附录，分别是方法回收率偏差范围、实验室内变异系数、重复性和再现性自由度对照表。

    gb t 27417 2017内容介绍

    范围

    本标准给出了实验室对化学分析方法确认和方法验证的一般性原则，并指出适用于实验室对非标准方法、实验室制定的方法、超出预定范围使用的标准方法以及实验室对新引入的分析方法在正式使用前的方法验证。

    术语和定义

    本部分对常见的术语进行了定义，包括：方法确认、方法验证、实验室内方法确认、实验室间方法确认、定性方法、定量方法、确证方法、筛选方法、容许限、检出限、定量限、精密度、灵敏度、测量区间、自由度、准确度等。

    需要注意的是，该部分中“方法确认”对应的英文是“method validation”，而“方法验证”对应的英文是“method verification”，大家在阅读时还应注意这些和行业内的常见定义是否有区别。

    方法验证要求

    对分析方法的验证提出总体要求，包括定量分析和定性分析。在验证总则中提到，当化学分析实验室引入标准方法时，实验室应根据该国标的相应要求进行验证，即证实该方法能在该实验室现有的设施设备、人员、环境等条件下获得令人满意的结果。

    规范性引用文件

    参考了ISO/IEC 指南99:2007国际计量学词汇-基本和通用概念及相关术语等文件。

附件资料：

GB∕T 27417-2017 合格评定化学分析方法确认和验证指南.pdf（1004KB）

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