抗精子抗体(ASAb).doc
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参见附件(20kb)。
抗精子抗体(ASAb),抗子宫内膜抗体(EMAb)快速检测标准操作程序(SOP)
实验室名称项目编号制定日期邳州市人民医院免疫室ASAb,EMAbMY-2004年4月20日
[目的]
指导ASAb,EMAb检测的准确可靠。
[该SOP变动程序]
本标准操作程序的改动可由任一使用本SOP的工作人员提出,并报经下述人员批准签字:专业主管,科主任。
[方法原理]
本产品使用高度灵敏的双抗原夹心方法,运用免疫胶体金分析技术,利用高亲和性的单克隆抗体特异地检测血清中的抗精子抗体(ASAb)或抗子宫内膜抗体(EMAb),操作简单,报告快捷,可进行单一标本检测,无需特殊设备,任何实验室都可以操作。
[标本要求]
采集静脉血于干净未加抗凝剂(若收集血浆则加入抗凝剂)的容器内,静置使血凝固,分离血清以备检测,可于4oC冰箱内保存两周;如不能及时检测可将血清置于冰箱内冷冻或冷藏,但检测前应恢复至室温。避免反复冻融标本。
[试剂]
室温或冰箱(4-30 oC)密封保存,有效期18个月。
[操作程序]
1. 取出检测板平放于水平桌面上,作好标记。
2. 取血清2-3滴(约120ul )加入检测板圆孔中。
3. 5-15分钟观测结果,30分钟后结果无效。
[结果判断]
阴性结果:仅出现一条红色质控线,实验结果为阴性。
阳性结果:出现质控线和反应线两条红线,实验结果为阳性。
无效结果:如无红线(或只有反应线)出现,表明实验无效,须重新实验。
操作人员 部门主管 质量负责人
姓名
日期 年 月 日
抗精子抗体(ASAb),抗子宫内膜抗体(EMAb)快速检测标准操作程序(SOP)
实验室名称项目编号制定日期邳州市人民医院免疫室ASAb,EMAbMY-2004年4月20日
[目的]
指导ASAb,EMAb检测的准确可靠。
[该SOP变动程序]
本标准操作程序的改动可由任一使用本SOP的工作人员提出,并报经下述人员批准签字:专业主管,科主任。
[方法原理]
本产品使用高度灵敏的双抗原夹心方法,运用免疫胶体金分析技术,利用高亲和性的单克隆抗体特异地检测血清中的抗精子抗体(ASAb)或抗子宫内膜抗体(EMAb),操作简单,报告快捷,可进行单一标本检测,无需特殊设备,任何实验室都可以操作。
[标本要求]
采集静脉血于干净未加抗凝剂(若收集血浆则加入抗凝剂)的容器内,静置使血凝固,分离血清以备检测,可于4oC冰箱内保存两周;如不能及时检测可将血清置于冰箱内冷冻或冷藏,但检测前应恢复至室温。避免反复冻融标本。
[试剂]
室温或冰箱(4-30 oC)密封保存,有效期18个月。
[操作程序]
1. 取出检测板平放于水平桌面上,作好标记。
2. 取血清2-3滴(约120ul )加入检测板圆孔中。
3. 5-15分钟观测结果,30分钟后结果无效。
[结果判断]
阴性结果:仅出现一条红色质控线,实验结果为阴性。
阳性结果:出现质控线和反应线两条红线,实验结果为阳性。
无效结果:如无红线(或只有反应线)出现,表明实验无效,须重新实验。
操作人员 部门主管 质量负责人
姓名
日期 年 月 日
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