脑梗死急性期的早期治疗.ppt
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参见附件(861KB)。
脑梗死急性期的早期治疗措施
复旦大学附属华山医院
董强
超早期脑梗死的溶栓治疗
? 静脉溶栓治疗
* tPA
* NINDS
* ECASS I & II, ATLANTIS
* Streptokinase
* MAST-I, MAST-E, ASK
? 动脉溶栓治疗
* 前循环: MCA (PROACT II)
* 后循环: Basilar artery
NINDS rt-PA 试验设计
NINDS rt-PA 试验：
Part 1 Primary Outcome (24 hrs)
NINDS rt-PA 试验：
Part 2 Primary Outcome (3 mos)
NINDS rt-PA 试验：
ICH within 36 hrs of Rx
NINDS rt-PA 试验：
死亡率
rt-PA治疗剂量和时间窗：
* ECASS I：620 病人
* rt-PA (1.1 mg/kg) vs. 安慰剂
* 治疗窗< 6 hours
* 90 days Barthel Index 和 改良Rankin Scale
* rt-PA 和 安慰剂组间无差异
* ECASS II： 800 病人
* rt-PA (0.9 mg/kg) vs. 安慰剂
* 治疗窗< 6 hours
* 90 days改良Rankin Scale <1
* rt-PA 和 安慰剂组间无差异
* ATLANTIS ：613 病人
* rt-PA (0.9 mg/kg) vs. 安慰剂
* 治疗窗：3-5 hours
* 90 days NIHSS < 1
* rt-PA 和 安慰剂组间无差异
抗凝治疗急性脑梗死的临床试验
上海低分子肝素治疗试验设计
临床神经功能评分的疗效情况
各个抗凝治疗临床试验的比较
临床不良预后的百分比
颅内出血
主要的颅外出血
抗凝治疗对伴发心房纤颤或心源性栓塞的卒中病人
降纤治疗 Defibrinating Enzymes
蛇毒酶临床中风研究组
(the Stroke Treatment of Ancrod trial，STAT)
? 随机、双盲、多中心的临床试验
? 时间窗 < 3小时，500病人
? 蛇毒酶静脉持续滴注72小时、96和120小时重复
? 有效标准： 3月的Barthel指数=95-100分
? 治疗组(n=248)中有42.2%明显改善，7.8%完全恢复
? 安慰剂组(n=252) 为34.4%
? 病死率
? 治疗组为5.2%
? 安慰剂组为2.0%
控制纤维蛋白原低于130mg/dl以下，疗效明显
随机开放不同剂量组平行对照试验(上海)
? 研究的假设
? 增加剂量/延长疗程优于常规剂量/疗程
? 巴曲酶注射液(北京托毕西药业有限公司，5BU/0.5ml)
? 试验分组：< 72小时时间窗
? A组：常规剂量组：10BU，5BU，5BU隔日给药
? B组：延长疗程组：10BU，5BU，5BU，5BU，5BU隔日给药
? C组：增加剂量及延长疗程组：10BU，10BU，10BU，5BU，5BU隔日给药
? 主要疗效评价指标为:
? 3月，Barthel index 达到不少于95分(日常活动可自理，基本无须别人帮助)的患者所占比例
研究结论
物理方法降低纤维蛋白原治疗探索研究-- HELP技术治疗急性脑梗死病例对照研究
? 华山医院神经科急诊住院病人
? 30例发病48小时内、颈动脉系统脑梗死
? 采用病例配对对照研究(2:1配对)
? 10例患者应用HELP治疗一次(发病<48小时)
? 20例患者应用LMWH治疗10天(发病<48小时)
? 速必凝 4100单位、腹部皮下注射、2次/天
? 应用欧洲神经功能评分量表ESS和ADL
? 观察时间是10天、21天
治疗后两组痊愈患者的比例
治疗期间纤维蛋白原含量的动态变化
脑梗死急性期的早期治疗措施
复旦大学附属华山医院
董强
超早期脑梗死的溶栓治疗
? 静脉溶栓治疗
* tPA
* NINDS
* ECASS I & II, ATLANTIS
* Streptokinase
* MAST-I, MAST-E, ASK
? 动脉溶栓治疗
* 前循环: MCA (PROACT II)
* 后循环: Basilar artery
NINDS rt-PA 试验设计
NINDS rt-PA 试验：
Part 1 Primary Outcome (24 hrs)
NINDS rt-PA 试验：
Part 2 Primary Outcome (3 mos)
NINDS rt-PA 试验：
ICH within 36 hrs of Rx
NINDS rt-PA 试验：
死亡率
rt-PA治疗剂量和时间窗：
* ECASS I：620 病人
* rt-PA (1.1 mg/kg) vs. 安慰剂
* 治疗窗< 6 hours
* 90 days Barthel Index 和 改良Rankin Scale
* rt-PA 和 安慰剂组间无差异
* ECASS II： 800 病人
* rt-PA (0.9 mg/kg) vs. 安慰剂
* 治疗窗< 6 hours
* 90 days改良Rankin Scale <1
* rt-PA 和 安慰剂组间无差异
* ATLANTIS ：613 病人
* rt-PA (0.9 mg/kg) vs. 安慰剂
* 治疗窗：3-5 hours
* 90 days NIHSS < 1
* rt-PA 和 安慰剂组间无差异
抗凝治疗急性脑梗死的临床试验
上海低分子肝素治疗试验设计
临床神经功能评分的疗效情况
各个抗凝治疗临床试验的比较
临床不良预后的百分比
颅内出血
主要的颅外出血
抗凝治疗对伴发心房纤颤或心源性栓塞的卒中病人
降纤治疗 Defibrinating Enzymes
蛇毒酶临床中风研究组
(the Stroke Treatment of Ancrod trial，STAT)
? 随机、双盲、多中心的临床试验
? 时间窗 < 3小时，500病人
? 蛇毒酶静脉持续滴注72小时、96和120小时重复
? 有效标准： 3月的Barthel指数=95-100分
? 治疗组(n=248)中有42.2%明显改善，7.8%完全恢复
? 安慰剂组(n=252) 为34.4%
? 病死率
? 治疗组为5.2%
? 安慰剂组为2.0%
控制纤维蛋白原低于130mg/dl以下，疗效明显
随机开放不同剂量组平行对照试验(上海)
? 研究的假设
? 增加剂量/延长疗程优于常规剂量/疗程
? 巴曲酶注射液(北京托毕西药业有限公司，5BU/0.5ml)
? 试验分组：< 72小时时间窗
? A组：常规剂量组：10BU，5BU，5BU隔日给药
? B组：延长疗程组：10BU，5BU，5BU，5BU，5BU隔日给药
? C组：增加剂量及延长疗程组：10BU，10BU，10BU，5BU，5BU隔日给药
? 主要疗效评价指标为:
? 3月，Barthel index 达到不少于95分(日常活动可自理，基本无须别人帮助)的患者所占比例
研究结论
物理方法降低纤维蛋白原治疗探索研究-- HELP技术治疗急性脑梗死病例对照研究
? 华山医院神经科急诊住院病人
? 30例发病48小时内、颈动脉系统脑梗死
? 采用病例配对对照研究(2:1配对)
? 10例患者应用HELP治疗一次(发病<48小时)
? 20例患者应用LMWH治疗10天(发病<48小时)
? 速必凝 4100单位、腹部皮下注射、2次/天
? 应用欧洲神经功能评分量表ESS和ADL
? 观察时间是10天、21天
治疗后两组痊愈患者的比例
治疗期间纤维蛋白原含量的动态变化
附件资料：
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