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编号:11809292
2008NCCN肾癌治疗中国高峰论坛报道.doc
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    2008NCCN肾癌治疗中国高峰论坛报道

    2008年4月26日、27日、29日,美国国立癌症综合网络(NCCN)与其亚洲独家代表EMD公司和拜耳医药保健有限公司精诚携手,分别在北京、上海、广州联合召开了"2008NCCN肾癌治疗直通中国高峰论坛"。

    北京会场由中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授和北京肿瘤医院李鸣教授共同担任大会主席。NCCN现任临床信息出版部高级副总裁JoanS.McClure女士、美国斯坦福大学医学院泌尿外科BenjaminI.Chung博士、中国医学科学院肿瘤医院马建辉教授、北京大学第一医院何志嵩教授以及北京肿瘤医院郭军教授分别做了专题报告。现撷取本次会议精华内容报道如下,以飨读者。

    《NCCN肾细胞癌诊治指南》

    简介

    JoanS.McClure女士首先介绍了不能手术的晚期肾癌NCCN诊治指南。在NCCN指南中,多靶点药物,包括索拉非尼(多吉美)、舒尼替尼被推荐用于晚期肾癌患者的一线和二线治疗,单靶点药物temsirolimus被推荐用于预后较差患者的一线和二线治疗,贝伐单抗联合干扰素(IFN)被推荐为一线治疗方案。然后,McClure女士详细介绍了上述药物在晚期肾癌中开展的多项临床研究结果,以及这些药物被NCCN推荐做为晚期肾癌治疗的循证医学证据。最后,McClure女士还介绍了一些目前正在进行的临床研究,包括针对存在复发和转移高危因素肾癌患者开展的辅助治疗研究和序贯使用不同靶向药物的临床研究等。这些研究结果将为临床医师使用辅助治疗提供更多的循证医学证据,也有助于临床医师选择序贯治疗方案,从而使晚期肾癌患者获得更长的生存时间和更好的生活质量。

    《中国肾细胞癌诊治指南》

    简介

    马建辉教授代表中华医学会泌尿外科分会肾癌诊治指南编写组介绍了2008年第一版《中国肾细胞癌诊治指南》。该指南既采纳吸取了欧美国家在肾癌方面诊治的新进展,又结合了中国临床实践的具体情况,从而使该指南在中国具有现实的可操作性,更容易被临床医师接受。该指南将在中国泌尿外科和肿瘤内科中推广使用,以期规范肾癌的诊断与治疗。

    在晚期肾癌治疗方面,中、大剂量IFN-α或(和)白细胞介素2(IL-2)治疗转移性肾癌的有效率约为15%。其中中、大剂量IFN-α对Motzer评分为低、中危的肾透明细胞癌患者有效。因此结合我国的实际情况,推荐将中、大剂量IFN-α作为治疗转移性肾细胞癌的基本用药。在中国开展的研究者发起的试验(IIT)证实,索拉非尼可延长患者中位无进展生存期(PFS)至41周,而且该药在中国患者中的安全性良好。在中国应用的1年多来,临床观察到索拉非尼确实给中国患者带来生存益处,加之安全性高,因此在中国指南中亦被推荐作为晚期肾癌患者的一线和二线用药。

    其他靶向药物由于没有在中国上市,目前也未在中国人群中开展临床研究,其在中国晚期肾癌患者中的疗效和安全性还不清楚,因此指南未予推荐。

    从循证医学到临床实践

    循证医学的3大支柱为:外部证据、临床医师经验和患者价值与意愿,这里所说的外部证据主要指临床试验数据,这三者相互支撑而形成完整的循证医学系统,因此不能偏废任何一方,不能脱离临床实践而单谈外部证据,也不能脱离患者的意愿而空谈循证医学。只有注重循证医学的3大支柱,药物才能从临床研究走向临床应用,从而使患者真正获益。

    以索拉非尼治疗晚期肾癌为例,索拉非尼治疗晚期肾癌的最高证据等级的外部证据是TARGET研究。该研究是目前全球最大的Ⅲ期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,循证医学证据分类为Ib级。研究结果显示,索拉非尼治疗晚期肾细胞癌的临床获益率高达84%;与安慰剂比较,索拉非尼可显著延长晚期肾细胞癌患者中位PFS(6个月对3个月,P<0.000001),并显著延长总生存期(OS,17.8个月对14.3个月,P=0.0287)。

    TARGET研究结果非常令人振奋,但由于其入组条件严格,很多晚期肾细胞癌患者被挡在研究之外,对于这些患者,索拉非尼的疗效如何?为了回答这个问题,扩大索拉非尼的临床应用,研究者开展了北美ARCCS研究。

    ARCCS研究纳入了更多临床实践中"真实"的肾细胞癌患者,因此其结果更具临床参考价值。研究显示,无论在所有接受索拉非尼治疗的患者中,还是在一线、二线或二线以上治疗患者中,索拉非尼均显示出一致的临床获益率,分别高达84%、83%和84% ......

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